- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03025100
VTE-profylakse retningslinjer hos indlagte ældre
Overholdelse af retningslinjer for venøs tromboembolismeprofylakse hos indlagte ældre
Retningslinjestyret brug af farmakologisk venøs tromboemboli (VTE) profylakse lægger vægt på mobilitetsevaluering. Mobilitet er en nøglekomponent i risikostratificering. Dårlig mobilitetsevaluering fra udbydere kan være en væsentlig barriere for passende brug af VTE-profylakse. Efterforskernes mål er at foreslå at bestemme, om mobilitetsniveauet under hospitalsindlæggelse bruges til at påvirke brugen og varigheden af VTE-profylakse blandt medicinsk syge indlagte ældre. For at nå dette mål vil investigator indsamle prospektive observationsdata for objektivt at måle indlæggelsesmobilitet ved hjælp af patientmonterede accelerometre under patientindlæggelser.
Investigatorens mål er at forbedre hensigtsmæssigheden af brugen af VTE-profylakse blandt dem, hvor risikoen for skade kan opveje fordelene. Resultater fra denne undersøgelse vil give vigtig indsigt i brugen af risikovurdering og sammenhængen mellem patientmobilitet og VTE-profylakse. Disse resultater er afgørende for at forstå, hvordan man kan tage de næste skridt i retning af at forbedre den passende brug og sikkerhed af antikoagulantia hos ældre indlagte voksne. Oplysninger fra denne undersøgelse kunne bruges i fremtidige forslag til at undersøge interventioner for i sidste ende at forbedre hospitalspraksis i plejen af ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder på 60 år eller ældre
- Optaget på almen medicin ved Duke University
Ekskluderingskriterier:
- Klare kontraindikationer til farmakologisk VTE-profylakse
- Modtager operation under deres indeksophold
- Om observationsindlæggelsesstatus
- På negativt tryk rum respiratorisk isolation
- Håndledsstedet er ikke tilgængeligt, dvs. at bære bilaterale håndleds IV'er, hudnedbrud på screeningstidspunktet
- Ankelstedet er ikke tilgængeligt, dvs. patienter med bensår på screeningstidspunktet
- Manglende beslutningsevne (såsom fra alvorlig kognitiv svækkelse) og ingen tilgængelig LAR
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fremadrettet
En prøve på 120 patienter i alderen 60 år eller ældre indlagt på almen medicin på Duke University Hospital vil blive tilmeldt det prospektive kohortestudie.
En bekvemmelighedsprøve vil blive udledt fra en randomiseret daglig liste over indlæggelser i almen medicin; weekendindlæggelser vil være udelukket, da disse patienter ikke vil blive fanget inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet antal minutters aktivitet (ved hjælp af objektive accelerometerdata).
Tidsramme: Indlæggelsens længde eller op til 7 dage under patientens indlæggelse.
|
Indlæggelsens længde eller op til 7 dage under patientens indlæggelse.
|
|
Samlet antal minutters inaktivitet (ved hjælp af objektive accelerometerdata).
Tidsramme: Indlæggelsens længde eller op til 7 dage under patientens indlæggelse.
|
Indlæggelsens længde eller op til 7 dage under patientens indlæggelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet antal trin (ved hjælp af objektive accelerometerdata).
Tidsramme: Indlæggelsens længde eller op til 7 dage under patientens indlæggelse.
|
Indlæggelsens længde eller op til 7 dage under patientens indlæggelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juliessa Pavon, Duke University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00056253
- R03AG048007-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venøs tromboembolisme
-
Feeltect LimitedParkview HealthIkke rekrutterer endnuVenous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
StimLabsIkke rekrutterer endnuBensår | Venøse bensår | Bensår Venøs | Venøst ben | Venous bensår (VLUS)
-
Legacy Medical ConsultantsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU) | Tryksår, sengesår, decubitus mavesår | Venous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Dynamic Medical Services dba Acesso BiologicsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU) | Tryksår, sengesår, decubitus mavesår | Venous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Bardia AnvarCarbon Life SciencesIkke rekrutterer endnuKirurgiske sår | Tryksår | Kroniske sår | Traume sår | Arterielle sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Brændsår | Venous bensår (VLUS)
-
Reprise Biomedical, Inc.RekrutteringTryksår | Kroniske sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Venous bensår (VLUS) | Kirurgisk sårdehiscence (SWD) | Underminerede og tunneling af sårForenede Stater
-
U.S. Wound RegistryRekrutteringDiabetisk fod | Bensår | Hudsår | Lymfødem | Perifer arteriel sygdom | Vaskulitis | Tryksår | Kirurgisk komplikation | Trykskade | Pyodermi | Kirurgisk sår dehiscens | Calciphylakse | Arterielle sår | Kronisk sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Traumatiske sår | Seglcellesår | Venous bensår (VLUS) | Pressy mavesår (PU) | Bløddelsradionekrose...Forenede Stater