- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03025100
Linee guida per la profilassi del TEV negli anziani ospedalizzati
Aderenza alle linee guida per la profilassi del tromboembolismo venoso negli anziani ospedalizzati
L'uso diretto delle linee guida della profilassi farmacologica del tromboembolismo venoso (TEV) enfatizza la valutazione della mobilità. La mobilità è una componente chiave della stratificazione del rischio. Una scarsa valutazione della mobilità da parte dei fornitori può rappresentare un ostacolo significativo all'uso appropriato della profilassi contro il TEV. L'obiettivo dei ricercatori è quello di proporre di determinare se il livello di mobilità durante il ricovero viene utilizzato per influenzare l'uso e la durata della profilassi del TEV tra gli anziani ricoverati con patologie mediche. Per raggiungere questo obiettivo, l'investigatore raccoglierà dati osservazionali prospettici per misurare oggettivamente la mobilità ospedaliera utilizzando accelerometri montati sul paziente durante la degenza ospedaliera del paziente.
L'obiettivo dello sperimentatore è quello di migliorare l'adeguatezza dell'uso della profilassi VTE tra quelle in cui i rischi di danno possono superare i benefici. I risultati di questo studio forniranno importanti spunti sull'uso della valutazione del rischio e sulla relazione tra mobilità del paziente e profilassi del TEV. Questi risultati sono fondamentali per capire come compiere i prossimi passi verso il miglioramento dell'uso appropriato e della sicurezza degli anticoagulanti negli anziani ospedalizzati. Le informazioni di questo studio potrebbero essere utilizzate in proposte future per studiare interventi per migliorare in ultima analisi la pratica ospedaliera nella cura degli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
- Duke University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di 60 anni o più
- Ammesso in Medicina Generale alla Duke University
Criteri di esclusione:
- Chiare controindicazioni alla profilassi farmacologica del TEV
- Sottoporsi a intervento chirurgico durante la degenza ospedaliera indice
- Sullo stato di ammissione all'osservazione
- Isolamento respiratorio in camera a pressione negativa
- Il sito del polso non è disponibile, ad es. Indossando IV bilaterali del polso, lesione cutanea al momento dello screening
- Il sito della caviglia non è disponibile, cioè pazienti con ulcera alla gamba al momento dello screening
- Mancanza di capacità decisionale (ad esempio da grave compromissione cognitiva) e nessuna LAR disponibile
- Non anglofoni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Prospettiva
Un campione di 120 pazienti di età pari o superiore a 60 anni ricoverati in Medicina Generale presso il Duke University Hospital sarà arruolato nello studio prospettico di coorte.
Un campione di convenienza sarà derivato da un elenco giornaliero randomizzato di ricoveri di medicina generale; i ricoveri nel fine settimana saranno esclusi in quanto questi pazienti non verranno catturati entro 24 ore dal ricovero in ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero totale di minuti di attività (utilizzando i dati oggettivi dell'accelerometro).
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera o fino a 7 giorni durante la degenza ospedaliera del paziente.
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Durata della degenza ospedaliera o fino a 7 giorni durante la degenza ospedaliera del paziente.
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Numero totale di minuti di inattività (utilizzando i dati oggettivi dell'accelerometro).
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera o fino a 7 giorni durante la degenza ospedaliera del paziente.
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Durata della degenza ospedaliera o fino a 7 giorni durante la degenza ospedaliera del paziente.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero totale di passi (utilizzando i dati oggettivi dell'accelerometro).
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera o fino a 7 giorni durante la degenza ospedaliera del paziente.
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Durata della degenza ospedaliera o fino a 7 giorni durante la degenza ospedaliera del paziente.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Juliessa Pavon, Duke University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00056253
- R03AG048007-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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