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Linee guida per la profilassi del TEV negli anziani ospedalizzati

3 novembre 2021 aggiornato da: Duke University

Aderenza alle linee guida per la profilassi del tromboembolismo venoso negli anziani ospedalizzati

L'uso diretto delle linee guida della profilassi farmacologica del tromboembolismo venoso (TEV) enfatizza la valutazione della mobilità. La mobilità è una componente chiave della stratificazione del rischio. Una scarsa valutazione della mobilità da parte dei fornitori può rappresentare un ostacolo significativo all'uso appropriato della profilassi contro il TEV. L'obiettivo dei ricercatori è quello di proporre di determinare se il livello di mobilità durante il ricovero viene utilizzato per influenzare l'uso e la durata della profilassi del TEV tra gli anziani ricoverati con patologie mediche. Per raggiungere questo obiettivo, l'investigatore raccoglierà dati osservazionali prospettici per misurare oggettivamente la mobilità ospedaliera utilizzando accelerometri montati sul paziente durante la degenza ospedaliera del paziente.

L'obiettivo dello sperimentatore è quello di migliorare l'adeguatezza dell'uso della profilassi VTE tra quelle in cui i rischi di danno possono superare i benefici. I risultati di questo studio forniranno importanti spunti sull'uso della valutazione del rischio e sulla relazione tra mobilità del paziente e profilassi del TEV. Questi risultati sono fondamentali per capire come compiere i prossimi passi verso il miglioramento dell'uso appropriato e della sicurezza degli anticoagulanti negli anziani ospedalizzati. Le informazioni di questo studio potrebbero essere utilizzate in proposte future per studiare interventi per migliorare in ultima analisi la pratica ospedaliera nella cura degli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

79

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un campione di pazienti di età pari o superiore a 60 anni ricoverati in Medicina Generale presso il Duke University Hospital sarà arruolato in uno studio prospettico di coorte.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età di 60 anni o più
  2. Ammesso in Medicina Generale alla Duke University

Criteri di esclusione:

  1. Chiare controindicazioni alla profilassi farmacologica del TEV
  2. Sottoporsi a intervento chirurgico durante la degenza ospedaliera indice
  3. Sullo stato di ammissione all'osservazione
  4. Isolamento respiratorio in camera a pressione negativa
  5. Il sito del polso non è disponibile, ad es. Indossando IV bilaterali del polso, lesione cutanea al momento dello screening
  6. Il sito della caviglia non è disponibile, cioè pazienti con ulcera alla gamba al momento dello screening
  7. Mancanza di capacità decisionale (ad esempio da grave compromissione cognitiva) e nessuna LAR disponibile
  8. Non anglofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Prospettiva
Un campione di 120 pazienti di età pari o superiore a 60 anni ricoverati in Medicina Generale presso il Duke University Hospital sarà arruolato nello studio prospettico di coorte. Un campione di convenienza sarà derivato da un elenco giornaliero randomizzato di ricoveri di medicina generale; i ricoveri nel fine settimana saranno esclusi in quanto questi pazienti non verranno catturati entro 24 ore dal ricovero in ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero totale di minuti di attività (utilizzando i dati oggettivi dell'accelerometro).
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera o fino a 7 giorni durante la degenza ospedaliera del paziente.
Durata della degenza ospedaliera o fino a 7 giorni durante la degenza ospedaliera del paziente.
Numero totale di minuti di inattività (utilizzando i dati oggettivi dell'accelerometro).
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera o fino a 7 giorni durante la degenza ospedaliera del paziente.
Durata della degenza ospedaliera o fino a 7 giorni durante la degenza ospedaliera del paziente.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero totale di passi (utilizzando i dati oggettivi dell'accelerometro).
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera o fino a 7 giorni durante la degenza ospedaliera del paziente.
Durata della degenza ospedaliera o fino a 7 giorni durante la degenza ospedaliera del paziente.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Juliessa Pavon, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

4 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

4 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00056253
  • R03AG048007-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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