Un programme basé sur le téléphone mobile pour les adultes atteints de prédiabète
Un essai contrôlé randomisé pilote à méthodes mixtes d'un programme de santé basé sur le téléphone portable chez les adultes atteints de prédiabète
Le diabète sucré de type 2 (DT2) peut être prévenu par la perte de poids et une activité physique accrue, mais sa prévalence continue d'augmenter. Cette tendance peut être due en partie aux faibles taux de participation aux programmes de changement de mode de vie fondés sur des données probantes, tels que le programme de prévention du diabète (DPP). De nouvelles stratégies sont nécessaires pour promouvoir des comportements sains chez les personnes à risque de DT2, et les technologies de santé mobiles peuvent constituer une approche efficace et évolutive pour y parvenir. Un outil prometteur est JOOL Health, une application pour téléphone mobile qui s'appuie sur les principes de la théorie de l'autodétermination pour aider les individus à comprendre comment certains comportements (par ex. sommeil, alimentation, activité physique) influencent leur capacité à poursuivre leurs valeurs fondamentales et leur but dans la vie. Grâce à des messages et des commentaires personnalisés, JOOL Health vise à accroître la motivation autonome, une forme de motivation étroitement associée à l'initiation et au maintien de comportements sains.
Dans cet essai contrôlé randomisé pilote à méthodes mixtes, les chercheurs testeront si l'application mobile JOOL Health - utilisée seule et en conjonction avec d'autres technologies de santé mobile pour suivre le poids et l'activité physique - peut augmenter la motivation autonome pour prévenir le type 2 diabète sucré (T2DM) chez les personnes atteintes de prédiabète qui avaient précédemment refusé de participer à un programme de prévention du diabète (DPP).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé pilote de 12 semaines vise à recruter 156 personnes atteintes de prédiabète qui ont refusé de participer à un DPP formel malgré l'invitation à participer sans frais remboursables par leur plan de santé. Les participants seront randomisés dans 1 des 3 bras de l'étude : (1) un groupe qui reçoit des informations sur le prédiabète, des stratégies fondées sur des données probantes pour réduire la progression du diabète et une liste de ressources pour les outils mHealth permettant de surveiller l'alimentation, l'activité physique et le poids ( groupe de contrôle); (2) un groupe qui reçoit l'application mobile JOOL Health ; et (3) un groupe qui reçoit l'application pour téléphone mobile JOOL Health et d'autres outils mHealth (par ex. Tracker d'activité Fitbit et balance sans fil) dont les résultats peuvent être téléchargés dans JOOL.
Les enquêteurs utiliseront une approche de méthodes mixtes avec une conception explicative séquentielle, c'est-à-dire que les données quantitatives et les données qualitatives seront collectées en 2 phases consécutives au sein de l'étude. Plus précisément, dans la première phase, les enquêteurs recueilleront et analyseront des données qualitatives (par ex. groupes de discussion) à partir d'un échantillon délibéré de participants ayant différents niveaux d'engagement et de réussite. La justification de cette approche est que les données quantitatives fourniront un aperçu général de l'efficacité et des limites de l'intervention, et les données qualitatives aideront à expliquer ces résultats en explorant plus en profondeur les expériences et les perspectives des participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Invité à participer à un DPP par le plan de santé du participant, mais ne s'étant pas engagé dans un programme au moins 6 mois après avoir reçu la première lettre d'invitation
- Accès Internet sans fil
- Accès personnel sur smartphone
Critère d'exclusion:
- Personnes participant actuellement à un autre programme de changement de style de vie ou de comportement ou à une étude de recherche
- Incapacité à lire, écrire ou parler anglais
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Femmes enceintes ou ayant l'intention de devenir enceintes pendant la période d'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les participants à ce groupe recevront des informations sur le prédiabète et des moyens fondés sur des données probantes pour réduire la progression du diabète, ainsi qu'une liste de ressources pour les outils mHealth permettant de surveiller l'alimentation, l'activité physique et le poids.
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EXPÉRIMENTAL: JOOL uniquement
Les participants à ce groupe recevront des informations sur le prédiabète et les moyens fondés sur des données probantes pour réduire la progression du diabète, une liste de ressources pour les outils mHealth permettant de surveiller l'alimentation, l'activité physique et le poids, et recevront l'application pour téléphone mobile JOOL Health.
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JOOL Health est une application sur téléphone mobile qui vise à accroître la motivation autonome pour prévenir le DT2 en aidant les individus à établir des liens entre certains comportements de santé et l'énergie et la volonté nécessaires pour atteindre leurs objectifs personnels.
Au quotidien, les utilisateurs de JOOL Health tracent les comportements de santé suivants : sommeil, présence, activité, créativité et alimentation.
Chaque semaine, les utilisateurs de JOOL Health sont invités à enregistrer dans quelle mesure ils ont vécu en fonction de leur objectif et de leurs valeurs.
Grâce à l'intégration d'informations saisies par l'utilisateur avec des données contextuelles, JOOL Health fournit des messages personnalisés et des prévisions quotidiennes de l'énergie et de la volonté des individus.
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EXPÉRIMENTAL: JOOL-Plus
Les participants à ce groupe recevront des informations sur le prédiabète et les moyens fondés sur des données probantes pour réduire la progression du diabète, une liste de ressources pour les outils mHealth permettant de surveiller l'alimentation, l'activité physique et le poids, l'application pour téléphone mobile JOOL Health, une balance numérique et un Fitbit .
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JOOL Health est une application sur téléphone mobile qui vise à accroître la motivation autonome pour prévenir le DT2 en aidant les individus à établir des liens entre certains comportements de santé et l'énergie et la volonté nécessaires pour atteindre leurs objectifs personnels.
Au quotidien, les utilisateurs de JOOL Health tracent les comportements de santé suivants : sommeil, présence, activité, créativité et alimentation.
Chaque semaine, les utilisateurs de JOOL Health sont invités à enregistrer dans quelle mesure ils ont vécu en fonction de leur objectif et de leurs valeurs.
Grâce à l'intégration d'informations saisies par l'utilisateur avec des données contextuelles, JOOL Health fournit des messages personnalisés et des prévisions quotidiennes de l'énergie et de la volonté des individus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de motivation autonome pour prévenir le DT2
Délai: 12 semaines
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Changement par rapport au score moyen de base sur une échelle de 1 à 7, tel qu'évalué par l'instrument d'enquête Questionnaire d'autorégulation du traitement - Section autonome, où 1 signifie une faible motivation autonome et 7 signifie une motivation autonome élevée.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids autodéclaré
Délai: Suivi de base à 12 semaines
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Suivi de base à 12 semaines
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Modification de l'HbA1c
Délai: Suivi de base à 12 semaines
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Suivi de base à 12 semaines
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Modification des mesures psychosociales
Délai: Suivi de base à 12 semaines
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Motivation globale pour prévenir le DT2 ; but dans la vie; compétence perçue pour prévenir le DT2 ; aide sociale; comportement alimentaire; activité physique autodéclarée; activation des patients ; volonté de participer à un programme de prévention du diabète
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Suivi de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dina Griauzde, MD, Robert Wood Johnson Clinical Scholars Program (VA Scholar)
- Chercheur principal: Michele Heisler, MD, Robert Wood Johnson Clinical Scholars Program
Publications et liens utiles
Publications générales
- Griauzde D, Kullgren JT, Liestenfeltz B, Ansari T, Johnson EH, Fedewa A, Saslow LR, Richardson C, Heisler M. A Mobile Phone-Based Program to Promote Healthy Behaviors Among Adults With Prediabetes Who Declined Participation in Free Diabetes Prevention Programs: Mixed-Methods Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 9;7(1):e11267. doi: 10.2196/11267.
- Griauzde DH, Kullgren JT, Liestenfeltz B, Richardson C, Heisler M. A mobile phone-based program to promote healthy behaviors among adults with prediabetes: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2018 Feb 13;4:48. doi: 10.1186/s40814-018-0246-z. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2420.PIRAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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