Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matkapuhelinpohjainen ohjelma aikuisille, joilla on esidiabetes

keskiviikko 18. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Mary Ellen Michele Heisler, University of Michigan

Sekamenetelmien pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe matkapuhelimeen perustuvasta terveysohjelmasta aikuisten esidiabetekseen

Tyypin 2 diabetes mellitusta (T2DM) voidaan ehkäistä laihduttamalla ja lisäämällä fyysistä aktiivisuutta, mutta sen esiintyvyys jatkaa nousuaan. Tämä suuntaus voi johtua osittain alhaisesta osallistumisesta näyttöön perustuviin elämäntapamuutosohjelmiin, kuten Diabetes Prevention Program (DPP). Uusia strategioita tarvitaan terveellisen käyttäytymisen edistämiseksi T2DM-riskissä olevien henkilöiden keskuudessa, ja mobiilit terveysteknologiat voivat olla tehokas ja skaalautuva lähestymistapa tämän saavuttamiseksi. Yksi lupaava työkalu on JOOL Health, matkapuhelinpohjainen sovellus, joka hyödyntää itsemääräämisteorian periaatteita auttaakseen yksilöitä ymmärtämään, miten tietyt käyttäytymiset (esim. uni, ruokavalio, fyysinen aktiivisuus) vaikuttavat heidän kykyynsä saavuttaa keskeisiä arvojaan ja tarkoitusta elämässään. Henkilökohtaisen viestinnän ja palautteen avulla JOOL Health pyrkii lisäämään itsenäistä motivaatiota, motivaatiomuotoa, joka liittyy läheisesti terveiden käyttäytymismallien aloittamiseen ja ylläpitämiseen.

Tässä sekamenetelmien pilottisatunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat testaavat, voiko JOOL Health -matkapuhelinpohjainen sovellus – jota käytetään yksinään ja yhdessä muiden mobiiliterveysteknologioiden kanssa painon ja fyysisen aktiivisuuden seurantaan – lisätä autonomista motivaatiota tyypin 2 estämiseksi. diabetes mellitus (T2DM) potilailla, joilla on esidiabetes ja jotka aiemmin kieltäytyivät osallistumasta diabeteksen ehkäisyohjelmaan (DPP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän 12 viikon mittaisen satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 156 esidiabeteksesta kärsivää henkilöä, jotka kieltäytyivät osallistumasta viralliseen DPP:hen huolimatta terveyssuunnitelmansa kutsusta osallistua siihen ilman omakustanteisia kustannuksia. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta tutkimusryhmästä: (1) ryhmä, joka saa tietoa esidiabeteksesta, näyttöön perustuvista strategioista diabeteksen etenemisen vähentämiseksi ja luettelon resursseista m-terveystyökaluille, joilla seurataan ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja painoa ( kontrolliryhmä); (2) ryhmä, joka vastaanottaa JOOL Health -matkapuhelinsovelluksen; ja (3) ryhmä, joka vastaanottaa JOOL Health -matkapuhelinsovelluksen ja muita mHealth-työkaluja (esim. Fitbitin aktiivisuusmittari ja langaton vaaka), joiden tulokset voidaan ladata JOOLiin.

Tutkijat käyttävät sekamenetelmien lähestymistapaa ja peräkkäistä selittävää suunnittelua, mikä tarkoittaa, että kvantitatiivisia tietoja ja kvalitatiivisia tietoja kerätään tutkimuksen kahdessa peräkkäisessä vaiheessa. Erityisesti ensimmäisessä vaiheessa tutkijat keräävät ja analysoivat laadullisia tietoja (esim. kohderyhmät) tarkoituksenmukaisesta otoksesta osallistujista, joiden sitoutuminen ja menestys vaihtelevat. Tämän lähestymistavan perusteena on, että kvantitatiiviset tiedot antavat yleiskuvan toimenpiteen tehokkuudesta ja rajoituksista, ja laadulliset tiedot auttavat selittämään näitä havaintoja tutkimalla osallistujien kokemuksia ja näkökulmia syvällisemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan terveyssuunnitelma on kutsunut osallistumaan DPP-ohjelmaan, mutta hän ei ole osallistunut ohjelmaan vähintään 6 kuukautta ensimmäisen kutsukirjeen vastaanottamisesta
  • Langaton internetyhteys
  • Henkilökohtainen pääsy älypuhelimeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka osallistuvat tällä hetkellä toiseen elämäntapa- tai käyttäytymismuutosohjelmaan tai tutkimukseen
  • Kyvyttömyys lukea, kirjoittaa tai puhua englantia
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai aikovat tulla raskaaksi interventiojakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat saavat tietoa esidiabeteksesta ja näyttöön perustuvista tavoista vähentää diabeteksen etenemistä sekä luettelon mHealth-työkaluista, joilla seurataan ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja painoa.
KOKEELLISTA: JOOL-Vain
Tämän ryhmän osallistujat saavat tietoa esidiabeteksesta ja näyttöön perustuvista tavoista vähentää diabeteksen etenemistä, luettelon mHealth-työkalujen resursseista ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja painon seurantaan sekä JOOL Health -matkapuhelinsovelluksen.
Laite: JOOL Health -matkapuhelinsovellus
JOOL Health on matkapuhelinpohjainen sovellus, jonka tavoitteena on lisätä itsenäistä motivaatiota estää T2DM auttamalla ihmisiä löytämään yhteyksiä tiettyjen terveyskäyttäytymisten ja henkilökohtaisten tavoitteiden saavuttamiseen tarvittavan energian ja tahdonvoiman välillä. JOOL Healthin käyttäjät kartoittavat päivittäin seuraavat terveyskäyttäytymiset: uni, läsnäolo, aktiivisuus, luovuus ja syöminen. Viikoittain JOOL Healthin käyttäjiä pyydetään kirjaamaan, kuinka hyvin he elivät tarkoituksensa ja arvojensa mukaisesti. Integroimalla käyttäjän syöttämät tiedot kontekstitietoihin, JOOL Health tarjoaa räätälöityjä viestejä ja päivittäisiä ennusteita yksilöiden energiasta ja tahdonvoimasta.
KOKEELLISTA: JOOL-Plus
Tämän ryhmän osallistujat saavat tietoa esidiabeteksesta ja näyttöön perustuvista tavoista vähentää diabeteksen etenemistä, luettelon mHealth-työkaluista ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja painon seurantaan, JOOL Health -matkapuhelinsovelluksen, digitaalisen vaa'an ja Fitbitin. .
Laite: JOOL Health -matkapuhelinsovellus
JOOL Health on matkapuhelinpohjainen sovellus, jonka tavoitteena on lisätä itsenäistä motivaatiota estää T2DM auttamalla ihmisiä löytämään yhteyksiä tiettyjen terveyskäyttäytymisten ja henkilökohtaisten tavoitteiden saavuttamiseen tarvittavan energian ja tahdonvoiman välillä. JOOL Healthin käyttäjät kartoittavat päivittäin seuraavat terveyskäyttäytymiset: uni, läsnäolo, aktiivisuus, luovuus ja syöminen. Viikoittain JOOL Healthin käyttäjiä pyydetään kirjaamaan, kuinka hyvin he elivät tarkoituksensa ja arvojensa mukaisesti. Integroimalla käyttäjän syöttämät tiedot kontekstitietoihin, JOOL Health tarjoaa räätälöityjä viestejä ja päivittäisiä ennusteita yksilöiden energiasta ja tahdonvoimasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos autonomisessa motivaatiossa T2DM:n estämiseksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötason keskimääräisestä pistemäärästä asteikolla 1–7, joka on arvioitu Hoidon itsesääntelykyselylomakkeella - Autonomous Section -kyselyvälineellä, jossa 1 tarkoittaa vähäistä autonomista motivaatiota ja 7 tarkoittaa korkeaa autonomista motivaatiota.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itse ilmoittamassa painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Lähtötilanne 12 viikon seurantaan
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Muutos psykososiaalisissa toimenpiteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon seurantaan
Yleinen motivaatio estää T2DM; elämän tarkoitus; havaittu kyky estää T2DM; sosiaalinen tuki; syömiskäyttäytyminen; itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus; potilaan aktivointi; halukkuutta osallistua diabeteksen ehkäisyohjelmaan
Lähtötilanne 12 viikon seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dina Griauzde, MD, Robert Wood Johnson Clinical Scholars Program (VA Scholar)
  • Päätutkija: Michele Heisler, MD, Robert Wood Johnson Clinical Scholars Program

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2420.PIRAP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa