Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа для взрослых с преддиабетом на базе мобильного телефона

18 апреля 2018 г. обновлено: Mary Ellen Michele Heisler, University of Michigan

Пилотное рандомизированное контролируемое исследование смешанных методов программы здравоохранения на основе мобильных телефонов среди взрослых с преддиабетом

Сахарный диабет 2 типа (СД2) можно предотвратить путем снижения веса и увеличения физической активности, однако его распространенность продолжает расти. Эта тенденция может быть частично связана с низким уровнем участия в научно обоснованных программах изменения образа жизни, таких как Программа профилактики диабета (DPP). Необходимы новые стратегии для пропаганды здорового образа жизни среди лиц с риском развития СД2, и мобильные медицинские технологии могут быть эффективным и масштабируемым подходом для достижения этой цели. Одним из многообещающих инструментов является JOOL Health, приложение для мобильных телефонов, которое использует принципы теории самоопределения, чтобы помочь людям понять, как определенные виды поведения (например, сон, диета, физическая активность) влияют на их способность следовать своим основным ценностям и целям в жизни. Благодаря персонализированному обмену сообщениями и обратной связи JOOL Health стремится повысить автономную мотивацию, форму мотивации, тесно связанную с инициированием и поддержанием здорового поведения.

В этом экспериментальном рандомизированном контролируемом испытании смешанных методов исследователи проверят, может ли приложение JOOL Health для мобильного телефона, используемое отдельно и в сочетании с другими мобильными медицинскими технологиями для отслеживания веса и физической активности, повысить автономную мотивацию для предотвращения типа 2. сахарный диабет (СД2) среди лиц с преддиабетом, ранее отказавшихся от участия в программе профилактики диабета (ППД).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это 12-недельное пилотное рандомизированное контролируемое исследование направлено на привлечение 156 человек с предиабетом, которые отказались от участия в формальном DPP, несмотря на приглашение участвовать без наличных затрат их плана медицинского страхования. Участники будут рандомизированы в 1 из 3 групп исследования: (1) группа, которая получает информацию о преддиабете, научно обоснованных стратегиях замедления прогрессирования диабета и список ресурсов для инструментов mHealth для мониторинга диеты, физической активности и веса ( контрольная группа); (2) группа, которая получает приложение для мобильного телефона JOOL Health; и (3) группа, которая получает приложение для мобильного телефона JOOL Health и другие инструменты mHealth (например, трекер активности Fitbit и весы с беспроводной связью), результаты которых можно загрузить в JOOL.

Исследователи будут использовать подход смешанных методов с последовательным объяснительным дизайном, то есть количественные и качественные данные будут собираться в ходе двух последовательных этапов исследования. В частности, на первом этапе исследователи будут собирать и анализировать качественные данные (например, фокус-группы) из целевой выборки участников с разным уровнем вовлеченности и успеха. Обоснование этого подхода заключается в том, что количественные данные дадут общее представление об эффективности и ограничениях вмешательства, а качественные данные помогут объяснить эти выводы путем более глубокого изучения опыта и точек зрения участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Приглашены к участию в программе DPP планом медицинского обслуживания участника, но не участвовали в программе по крайней мере 6 месяцев после получения первого письма-приглашения.
  • Беспроводной доступ в Интернет
  • Персональный доступ со смартфона

Критерий исключения:

  • Лица, в настоящее время участвующие в другой программе изменения образа жизни или поведения или исследовательском исследовании
  • Неспособность читать, писать или говорить по-английски
  • Невозможность дать информированное согласие
  • Женщины, которые беременны или планируют забеременеть в период вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
Участники этой группы получат информацию о преддиабете и научно обоснованных способах снижения прогрессирования диабета, а также список ресурсов для инструментов мобильного здравоохранения для мониторинга диеты, физической активности и веса.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: JOOL-только
Участники этой группы получат информацию о преддиабете и научно обоснованных способах снижения прогрессирования диабета, список ресурсов для инструментов mHealth для мониторинга диеты, физической активности и веса, а также получат приложение JOOL Health для мобильных телефонов.
Устройство: Приложение для мобильного телефона JOOL Health
JOOL Health — это приложение для мобильного телефона, которое направлено на повышение автономной мотивации для предотвращения СД2, помогая людям установить связь между определенным поведением в отношении здоровья и энергией и силой воли, необходимыми для достижения личных целей. Ежедневно пользователи JOOL Health определяют следующие показатели здоровья: сон, присутствие, активность, творчество и прием пищи. Еженедельно пользователей JOOL Health просят записывать, насколько хорошо они жили в соответствии со своими целями и ценностями. Благодаря интеграции введенной пользователем информации с контекстуальными данными, JOOL Health обеспечивает индивидуальный обмен сообщениями и ежедневные прогнозы энергии и силы воли людей.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: JOOL-Плюс
Участники этой группы получат информацию о преддиабете и научно обоснованных способах снижения прогрессирования диабета, список ресурсов для инструментов mHealth для мониторинга диеты, физической активности и веса, приложение для мобильного телефона JOOL Health, цифровые весы и Fitbit. .
Устройство: Приложение для мобильного телефона JOOL Health
JOOL Health — это приложение для мобильного телефона, которое направлено на повышение автономной мотивации для предотвращения СД2, помогая людям установить связь между определенным поведением в отношении здоровья и энергией и силой воли, необходимыми для достижения личных целей. Ежедневно пользователи JOOL Health определяют следующие показатели здоровья: сон, присутствие, активность, творчество и прием пищи. Еженедельно пользователей JOOL Health просят записывать, насколько хорошо они жили в соответствии со своими целями и ценностями. Благодаря интеграции введенной пользователем информации с контекстуальными данными, JOOL Health обеспечивает индивидуальный обмен сообщениями и ежедневные прогнозы энергии и силы воли людей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение автономной мотивации для предотвращения СД2
Временное ограничение: 12 недель
Изменение среднего балла по сравнению с исходным уровнем по шкале от 1 до 7, согласно оценке с помощью опросного листа для саморегуляции лечения — автономной секции, где 1 означает слабую автономную мотивацию, а 7 — высокую автономную мотивацию.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самооценки веса
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-недельного наблюдения
От исходного уровня до 12-недельного наблюдения
Изменение HbA1c
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-недельного наблюдения
От исходного уровня до 12-недельного наблюдения
Изменение психосоциальных показателей
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-недельного наблюдения
Общая мотивация к предотвращению СД2; цель в жизни; воспринимаемая способность предотвращать СД2; Социальная поддержка; пищевое поведение; самооценка физической активности; активация пациента; готовность участвовать в программе профилактики диабета
От исходного уровня до 12-недельного наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dina Griauzde, MD, Robert Wood Johnson Clinical Scholars Program (VA Scholar)
  • Главный следователь: Michele Heisler, MD, Robert Wood Johnson Clinical Scholars Program

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2420.PIRAP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет

Клинические исследования Приложение для мобильного телефона JOOL Health

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться