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SMS pour le diabète

5 décembre 2025 mis à jour par: Dorothea Mostello, MD, St. Louis University

Adhésion à un régime de soins du diabète après une intervention par SMS chez les femmes enceintes atteintes de diabète

Le diabète est une complication courante de la grossesse qui augmente les risques pour la mère et le bébé. Un diabète mal contrôlé a été associé à de très gros bébés, à des malformations cardiaques congénitales, à des mortinaissances, à des traumatismes à la naissance et à des infections maternelles, entre autres complications. Les patientes atteintes de diabète pendant la grossesse nécessitent des visites prénatales et une évaluation fœtale plus fréquentes, et doivent assumer le fardeau de la maîtrise de la gestion d'un régime de soins compliqué. Avec le monde de la technologie en constante expansion, de plus en plus de pratiques de soins de santé utilisent les téléphones portables, les SMS et les médias sociaux pour interagir avec les patients. L'utilisation de cette technologie a été couronnée de succès dans la gestion des maladies chroniques et comme système de rappel. Les chercheurs proposent un essai clinique randomisé pour étudier l'adhésion des patients au régime de soins recommandé après l'intervention d'un système de rappel et d'éducation par SMS.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le cadre des soins de routine, les femmes enceintes sans diabète connu subissent un dépistage et un test de diabète gestationnel soit avec un test de tolérance au glucose de deux heures, soit un test de provocation au glucose d'une heure suivi d'un test de tolérance au glucose de trois heures en cas d'échec. du test d'une heure.

Les femmes qui ont reçu le diagnostic de diabète sucré gestationnel (GDM) en échouant à ce test de diabète et qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront approchées et proposées pour l'inscription à l'étude. Les femmes atteintes de diabète sucré de type 2 (T2DM) (diabète prégestationnel) et les femmes diagnostiquées ailleurs avec un DG qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion se verront proposer une inscription lorsqu'elles établiront des soins prénatals. Les patients qui consentent à participer à l'étude seront randomisés soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin de contact. À des fins de randomisation, un nombre égal de fiches sera créé pour les deux groupes. Ceux-ci seront tous placés dans des enveloppes scellées et mélangés. Au moment de l'inclusion du patient, une enveloppe sera sélectionnée par le praticien consentant. Si une patiente refuse de recevoir des SMS mais consent à ce que son dossier médical soit examiné pour s'assurer qu'elle respecte son régime de soins du diabète et son contrôle glycémique, elle sera inscrite dans le groupe de contrôle de la norme de soins. Une hémoglobine de base A1c (HbA1c) est obtenue.

Les patients de tous les groupes recevront une éducation initiale sur le diabète et commenceront un régime alimentaire individualisé pour diabétiques. Les patients atteints de DG qui développent un besoin de médicaments oraux ou d'insuline resteront dans le même groupe dans lequel ils ont été initialement randomisés. Un niveau d'HbA1c est obtenu tous les un à trois mois pendant la grossesse ainsi que près du moment de l'accouchement.

Les patients du groupe d'intervention recevront des rappels en fonction de leur traitement individuel de la maladie. Un message texte doit être envoyé un jour (12 à 36 heures) avant les rendez-vous pour rappeler le rendez-vous et avec des instructions pour apporter les dossiers de glycémie et d'alimentation au rendez-vous. Si des changements de médication sont effectués lors du rendez-vous, la patiente recevra un SMS de rappel le lendemain de son rendez-vous pour renforcer le régime. Les patientes en post-partum qui ont eu un DG recevront un rappel par SMS pour terminer leur test de tolérance au glucose. Un rappel sera envoyé à 2 semaines après l'accouchement suivi d'un rappel à 6 semaines et 10 semaines après l'accouchement si le test n'est pas terminé. On rappellera aux femmes atteintes de DT2 d'apporter leurs dossiers de glycémie et d'alimentation lors de leurs visites post-partum. Les participants seront contactés via Google Voice, un système Google nécessitant un identifiant et un mot de passe sécurisés.

Les patients du groupe témoin de contact seront inscrits au programme text4baby avec l'aide d'un fournisseur de soins de santé. Comme l'étude se terminera lors de la visite post-partum de la patiente, on lui offrira la possibilité d'interrompre les messages, qui autrement se poursuivraient tout au long de la première année de vie du nourrisson.

Hospitalisations L'hospitalisation des patients pour le contrôle du diabète doit être enregistrée pour la collecte de données. Les patients du groupe d'intervention ne seront pas contactés pendant leur hospitalisation. Si des ajustements médicamenteux sont apportés au cours de son hospitalisation, un SMS de rappel avec le nouveau schéma thérapeutique sera envoyé le lendemain de la sortie. Le contact reprendra alors selon le calendrier indiqué ci-dessus. Si un patient est hospitalisé temporairement pour une raison autre que le diabète, le contact reprendra à sa sortie. Si la patiente est hospitalisée pour le reste de la grossesse, elle sera retirée de l'étude. Les visites de triage ne seront pas suivies.

Les détails de l'accouchement seront extraits des dossiers des patients et incluront l'âge gestationnel à l'accouchement, le poids du fœtus, l'accouchement par voie vaginale ou par césarienne, l'incidence de la dystocie des épaules, les scores APGAR et les gaz du sang du cordon ombilical. Le dossier du nouveau-né doit être examiné pour le nombre de jours passés dans l'unité de soins intensifs néonatals, l'incidence de l'hypoglycémie et si du dextrose IV était nécessaire, et le besoin d'assistance respiratoire ou d'administration de surfactant.

Complications maternelles L'incidence des infections ou des déhiscences des plaies post-partum doit être recueillie.

Post-partum Les tests de tolérance au glucose post-partum des femmes qui ont eu un DG seront examinés pour déterminer leur état de tolérance au glucose.

Questionnaires/Enquêtes Les patients participants seront invités à répondre à une enquête lors de leur entrée dans l'étude afin d'identifier les obstacles à leurs soins de santé et leurs connaissances de base sur le diabète. Une enquête à la fin de leur étude (la visite post-partum ou plus tard) sera demandée pour évaluer les perspectives des patientes sur l'étude, leur grossesse et tout avantage perçu de la participation. L'enquête post-partum sera soit remplie lors d'une visite post-partum, envoyée par la poste aux sujets, complétée en ligne ou les sujets seront contactés par téléphone pour répondre au sondage. Si les sujets ne reviennent pas pour une visite post-partum ou ne remplissent pas l'enquête lors de cette visite, trois tentatives seront faites pour contacter le sujet pour remplir l'enquête de départ.

Pour les participants qui n'ont pas signé une version du formulaire de consentement permettant de remplir l'enquête de départ par téléphone ou en ligne :

Si leur participation est continue, ils seront approchés lors de l'une de leurs visites et invités à examiner et à signer une version mise à jour du formulaire de consentement.

Pour les sujets qui ont terminé la partie grossesse de leur participation à l'étude mais qui n'ont pas répondu à une enquête de départ :

Les sujets seront contactés par téléphone pour obtenir la permission de répondre à cette enquête par téléphone, par courrier ou en ligne. Un script téléphonique sera utilisé pour contacter les patients. Si les sujets ne sont pas joignables par téléphone, une lettre sera envoyée à leur domicile. Un maximum de trois tentatives téléphoniques seront faites pour contacter le sujet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

185

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63117
        • St. Mary's Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. La patiente est une femme enceinte de 18 ans ou plus
  2. La patiente a reçu un diagnostic de diabète gestationnel ou est une patiente avec un diabète connu et une grossesse viable confirmée
  3. La grossesse a une grossesse unique
  4. Le patient a accès à un téléphone cellulaire avec un forfait de messagerie texte

Critère d'exclusion:

  1. Le patient n'a pas de téléphone portable
  2. La patiente est hospitalisée pour une complication de grossesse pour le reste de la grossesse
  3. Le fœtus a une malformation chromosomique ou non chromosomique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: SMS
Les patients du groupe "SMS" recevront des rappels en fonction de leur traitement individuel de la maladie. Un message texte doit être envoyé un jour (12 à 36 heures) avant les rendez-vous pour rappeler le rendez-vous et avec des instructions pour apporter les dossiers de glycémie et d'alimentation au rendez-vous. Si des changements de médication sont effectués lors du rendez-vous, la patiente recevra un SMS de rappel le lendemain de son rendez-vous pour renforcer le régime. Les patientes en post-partum qui ont eu un DG recevront un rappel par SMS pour terminer leur test de tolérance au glucose. Un rappel sera envoyé à 2 semaines après l'accouchement suivi d'un rappel à 6 semaines et 10 semaines après l'accouchement si le test n'est pas terminé.
adhésion de la patiente à son régime de soins recommandé après intervention d'un système de rappel et d'éducation par SMS
Aucune intervention: Pas de SMS
Les patients du groupe témoin de contact seront inscrits au programme text4baby avec l'aide d'un fournisseur de soins de santé. Comme l'étude se terminera lors de la visite post-partum de la patiente, on lui offrira la possibilité d'interrompre les messages, qui autrement se poursuivraient tout au long de la première année de vie du nourrisson.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
soins du diabète conformes
Délai: jusqu'à 12 mois
Conformité aux rendez-vous, tenue des dossiers du diabète et des médicaments, y compris le contrôle glycémique et les complications de la grossesse.
jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Dorothea Mostello, MD, St. Louis University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2017

Première publication (Estimé)

20 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données ont été perdues

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur SMS

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