Tekstmeldinger for diabetes

Som en del av rutinemessig behandling gjennomgår gravide kvinner uten kjent diabetes screening og testing for svangerskapsdiabetes enten med en to-timers glukosetoleransetesting eller en en-times glukosetest etterfulgt av en tre-timers glukosetoleransetest i tilfelle svikt av en times prøve.

Kvinner som har fått diagnosen svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) ved å mislykkes i denne diabetestesten og som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene skal kontaktes og tilbys påmelding i studien. Kvinner med kjent type 2 diabetes mellitus (T2DM) (pre-svangerskapsdiabetes) og kvinner diagnostisert andre steder med GDM som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil få tilbud om innmelding når de etablerer svangerskapsomsorg. Pasienter som samtykker til å delta i studien skal randomiseres til enten intervensjon eller kontaktkontrollgruppe. For randomiseringsformål vil det bli laget like mange notatkort for de to gruppene. Disse vil alle legges i lukkede konvolutter og stokkes. På tidspunktet for pasientinkludering vil en konvolutt bli valgt av den samtykkende behandleren. Hvis en pasient avslår å motta tekstmeldinger, men samtykker i å få journalen hennes gjennomgått for å følge hennes diabetesbehandlingsregime og glykemisk kontroll, vil hun bli registrert i standardbehandlingskontrollgruppen. En baseline hemoglobin A1c (HbA1c) oppnås.

Pasienter i alle grupper skal få innledende diabetesopplæring og starte på et individualisert diabetisk kosthold. Pasienter med GDM som utvikler behov for enten oral medisin eller insulin vil forbli i samme gruppe som de opprinnelig ble randomisert til. Et HbA1c-nivå oppnås hver 1. til 3. måned under graviditet, så vel som nær leveringstidspunktet.

Pasienter i intervensjonsgruppen vil få påminnelser basert på sin individuelle sykdomsbehandling. Det skal sendes en tekstmelding én dag (12 til 36 timer) før avtaler for å minne om avtalen og med instruks om å ta med glukose- og matjournal til timen. Dersom det gjøres medikamentendringer ved timen, vil pasienten motta en SMS-påminnelse dagen etter timen for å forsterke kuren. Pasienter etter fødsel som hadde GDM vil motta en SMS-påminnelse om å fullføre glukosetoleransetesten. En påminnelse vil bli sendt 2 uker etter fødselen etterfulgt av en påminnelse 6 uker og 10 uker etter fødselen dersom testen ikke er fullført. Kvinner med T2DM vil bli påminnet om å ta med glukose- og matregistreringer på besøk etter fødselen. Deltakerne vil bli kontaktet via Google Voice, som er et Google-system som krever sikker pålogging og passord.

Pasienter i kontaktkontrollgruppen vil bli registrert i text4baby-programmet med bistand fra helsepersonell. Ettersom studien avsluttes ved besøket etter fødselen, vil hun bli tilbudt muligheten til å avslutte meldinger, som ellers ville fortsette gjennom spedbarnets første leveår.

Sykehusinnleggelser Pasientinnleggelse for diabeteskontroll skal registreres for datainnsamling. Pasienter i intervensjonsgruppen vil ikke bli kontaktet under innleggelsen. Dersom det foretas medisinjusteringer under sykehusinnleggelsen, skal det sendes en SMS-påminnelse med ny kur dagen etter utskrivning. Kontakten vil deretter gjenopptas i henhold til ovennevnte tidsplan. Dersom en pasient er midlertidig innlagt på sykehus av en annen grunn enn diabetes, vil kontakten gjenopptas ved utskrivning. Hvis pasienten er innlagt på sykehus resten av svangerskapet, vil pasienten bli fjernet fra studien. Triagebesøk vil ikke bli fulgt.

Levering Leveringsdetaljer vil bli abstrahert fra pasientdiagrammer og skal inkludere svangerskapsalder ved fødsel, fostervekt, vaginal kontra keisersnitt, forekomst av skulderdystoki, APGAR-score og navlestrengsblodgasser. Nyfødtdiagrammet skal gjennomgås for antall dager tilbrakt på neonatal intensivavdeling, forekomst av hypoglykemi og om intravenøs dekstrose var nødvendig, og behov for respiratorstøtte eller administrasjon av overflateaktive stoffer.

Maternelle komplikasjoner Forekomst av postpartum sårinfeksjoner eller dehiscens skal samles inn.

Postpartum Glukosetoleransetestene etter fødselen av kvinner som hadde GDM vil bli gjennomgått for å bestemme hennes glukosetoleransestatus.

Spørreskjemaer/undersøkelser De deltakende pasientene vil bli bedt om å fylle ut en spørreundersøkelse ved inntreden i studien for å identifisere barrierer for deres helsevesen og deres grunnleggende kunnskap om diabetes. En undersøkelse ved fullføring av studien (besøket etter fødselen eller senere) vil bli bedt om å evaluere pasientens perspektiver på studien, deres graviditet og eventuelle antatte fordeler ved deltakelse. Etterfødselsundersøkelsen vil enten bli fullført ved et fødselsbesøk, sendt til emner, fullført på nettet eller emner vil bli kontaktet på telefon for å fullføre undersøkelsen. Hvis forsøkspersoner ikke kommer tilbake for et besøk etter fødselen eller ikke fullfører undersøkelsen ved det besøket, vil det bli gjort tre forsøk på å kontakte emnet for å fullføre avreiseundersøkelsen.

For deltakere som ikke signerte en versjon av samtykkeskjemaet som tillot fullføring av avreiseundersøkelsen over telefon eller online:

Hvis deres deltakelse pågår, vil de bli kontaktet ved et av besøkene og bedt om å se gjennom og signere en oppdatert versjon av samtykkeskjemaet.

For personer som har fullført graviditetsdelen av sin deltakelse i studien, men som ikke har fullført en avreiseundersøkelse:

Deltakerne vil bli kontaktet over telefon for å få tillatelse til å tillate fullføring av denne undersøkelsen over telefon, per post eller online. Et telefonskript vil bli brukt for å kontakte pasienter. Dersom forsøkspersonene ikke kan nås på telefon, vil et brev bli sendt til deres hjemmeadresse. Maksimalt tre telefonforsøk vil bli gjort for å kontakte emnet.