SMS für Diabetes

Im Rahmen der Routineversorgung werden schwangere Frauen ohne bekannten Diabetes einem Screening und Test auf Schwangerschaftsdiabetes unterzogen, entweder mit einem zweistündigen Glukosetoleranztest oder einem einstündigen Glukosetoleranztest, gefolgt von einem dreistündigen Glukosetoleranztest im Falle eines Versagens des einstündigen Tests.

Frauen, bei denen die Diagnose Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM) gestellt wurde, weil sie diesen Diabetestest nicht bestanden haben und die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden angesprochen und ihnen wird die Aufnahme in die Studie angeboten. Frauen mit bekanntem Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) (Prägestationsdiabetes) und Frauen, bei denen anderswo GDM diagnostiziert wurde und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, wird die Einschreibung angeboten, wenn sie eine Schwangerschaftsvorsorge einrichten. Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden randomisiert entweder der Interventionsgruppe oder der Kontaktkontrollgruppe zugeteilt. Zur Randomisierung wird für beide Gruppen die gleiche Anzahl an Notizkarten erstellt. Diese werden alle in versiegelten Umschlägen verpackt und gemischt. Zum Zeitpunkt der Patientenaufnahme wird vom einwilligenden Arzt ein Umschlag ausgewählt. Wenn eine Patientin den Empfang von Textnachrichten ablehnt, aber damit einverstanden ist, dass ihre Krankenakte auf Einhaltung ihres Diabetes-Behandlungsplans und der Blutzuckerkontrolle überprüft wird, wird sie in die Kontrollgruppe für die Standardversorgung aufgenommen. Es wird ein Basis-Hämoglobin A1c (HbA1c) ermittelt.

Patienten aller Gruppen erhalten eine erste Diabetesaufklärung und beginnen mit einer individuellen Diabetikerdiät. Patienten mit GDM, die einen Bedarf an oralen Medikamenten oder Insulin entwickeln, bleiben in derselben Gruppe, in die sie ursprünglich randomisiert wurden. Der HbA1c-Wert wird alle ein bis drei Monate während der Schwangerschaft sowie kurz vor der Entbindung gemessen.

Patienten in der Interventionsgruppe erhalten Erinnerungen basierend auf ihrer individuellen Krankheitsbehandlung. Einen Tag (12 bis 36 Stunden) vor dem Termin muss eine Textnachricht gesendet werden, um an den Termin zu erinnern und Anweisungen zu enthalten, Glukose- und Lebensmittelaufzeichnungen zum Termin mitzubringen. Wenn bei dem Termin Änderungen an der Medikation vorgenommen werden, erhält die Patientin am Tag nach ihrem Termin eine SMS-Erinnerung, um die Therapie zu verstärken. Postpartale Patienten mit GDM erhalten eine SMS-Erinnerung zur Durchführung ihres Glukosetoleranztests. Eine Erinnerung wird 2 Wochen nach der Geburt verschickt, gefolgt von einer Erinnerung 6 Wochen und 10 Wochen nach der Geburt, wenn der Test nicht abgeschlossen ist. Frauen mit T2DM werden daran erinnert, zu ihren Besuchen nach der Geburt Glukose- und Lebensmittelaufzeichnungen mitzubringen. Die Teilnehmer werden über Google Voice kontaktiert, ein Google-System, das einen sicheren Login und ein sicheres Passwort erfordert.

Patienten in der Kontaktkontrollgruppe werden mit Unterstützung eines Gesundheitsdienstleisters in das text4baby-Programm aufgenommen. Da die Studie mit dem postpartalen Besuch der Patientin abgeschlossen wird, wird ihr die Möglichkeit geboten, die Nachrichten zu unterbrechen, die andernfalls bis zum ersten Lebensjahr des Säuglings andauern würden.

Krankenhausaufenthalte: Krankenhausaufenthalte von Patienten zur Diabeteskontrolle müssen zur Datenerfassung aufgezeichnet werden. Patienten in der Interventionsgruppe werden während ihres Krankenhausaufenthaltes nicht kontaktiert. Wenn während des Krankenhausaufenthalts Anpassungen der Medikamente vorgenommen werden, wird am Tag nach der Entlassung eine Erinnerungs-SMS mit der neuen Dosierung verschickt. Der Kontakt wird dann nach dem oben genannten Zeitplan wieder aufgenommen. Wenn ein Patient aus einem anderen Grund als Diabetes vorübergehend ins Krankenhaus eingeliefert wird, wird der Kontakt nach der Entlassung wieder aufgenommen. Wenn die Patientin für den Rest der Schwangerschaft im Krankenhaus bleibt, wird sie aus der Studie ausgeschlossen. Triage-Besuche werden nicht durchgeführt.

Entbindung Einzelheiten zur Entbindung werden den Patientenakten entnommen und umfassen das Gestationsalter bei der Entbindung, das Gewicht des Fötus, vaginale oder Kaiserschnitt-Entbindung, Häufigkeit von Schulterdystokie, APGAR-Werte und Nabelschnurblutgase. Das Neugeborenendiagramm muss hinsichtlich der Anzahl der auf der Intensivstation für Neugeborene verbrachten Tage, der Häufigkeit von Hypoglykämien und der Frage, ob intravenöse Dextrose erforderlich war, sowie der Notwendigkeit einer Beatmungsunterstützung oder der Verabreichung von Tensiden überprüft werden.

Mütterliche Komplikationen: Die Häufigkeit postpartaler Wundinfektionen oder Dehiszenzen muss erfasst werden.

Nach der Geburt Die postpartalen Glukosetoleranztests von Frauen mit GDM werden überprüft, um ihren Glukosetoleranzstatus zu bestimmen.

Fragebögen/Umfragen Die teilnehmenden Patienten werden gebeten, bei Aufnahme in die Studie eine Umfrage auszufüllen, um Hindernisse für ihre Gesundheitsversorgung und ihr Grundwissen über Diabetes zu ermitteln. Nach Abschluss der Studie (nach der Geburt oder später) wird eine Umfrage durchgeführt, um die Sichtweise der Patientin auf die Studie, ihre Schwangerschaft und den wahrgenommenen Nutzen der Teilnahme zu bewerten. Die postpartale Umfrage wird entweder bei einem postpartalen Besuch ausgefüllt, per Post an die Probanden verschickt, online ausgefüllt oder die Probanden werden telefonisch kontaktiert, um die Umfrage auszufüllen. Wenn die Probanden nicht zu einem postpartalen Besuch zurückkehren oder die Umfrage bei diesem Besuch nicht ausfüllen, werden drei Versuche unternommen, den Probanden zu kontaktieren, um die Ausreiseumfrage abzuschließen.

Für Teilnehmer, die keine Version des Einverständnisformulars unterzeichnet haben, die das Ausfüllen der Abreiseumfrage per Telefon oder online ermöglichte:

Wenn ihre Teilnahme noch andauert, werden sie bei einem ihrer Besuche angesprochen und gebeten, eine aktualisierte Version der Einverständniserklärung durchzusehen und zu unterzeichnen.

Für Probanden, die den Schwangerschaftsteil ihrer Teilnahme an der Studie abgeschlossen, aber nicht an einer Abschiedsumfrage teilgenommen haben:

Die Probanden werden telefonisch kontaktiert, um die Erlaubnis einzuholen, diese Umfrage telefonisch, per Post oder online ausfüllen zu dürfen. Zur Kontaktaufnahme mit den Patienten wird ein Telefonskript verwendet. Sollten die Probanden telefonisch nicht erreichbar sein, wird ein Brief an ihre Heimatadresse geschickt. Es werden maximal drei telefonische Versuche unternommen, den Betreff zu kontaktieren.