SMS-y dla cukrzyków

W ramach rutynowej opieki kobiety w ciąży bez rozpoznanej cukrzycy są poddawane badaniom przesiewowym i badaniom w kierunku cukrzycy ciążowej z dwugodzinnym testem obciążenia glukozą lub jednogodzinnym testem obciążenia glukozą, a następnie trzygodzinnym testem obciążenia glukozą w przypadku niepowodzenia z godzinnego testu.

Kobiety, u których rozpoznano cukrzycę ciążową (GDM) na podstawie niepomyślnego testu na cukrzycę i które spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, powinny być zgłaszane i proponowane włączenie do badania. Kobiety ze stwierdzoną cukrzycą typu 2 (T2DM) (cukrzyca przedciążowa) oraz kobiety, u których zdiagnozowano GDM w innym miejscu, które spełniają kryteria włączenia i wykluczenia, zostaną zaproszone do włączenia, gdy założą opiekę prenatalną. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencji lub kontaktowej grupy kontrolnej. Dla celów randomizacji, dla obu grup zostanie sporządzona taka sama liczba notatek. Wszystkie zostaną umieszczone w zapieczętowanych kopertach i potasowane. W momencie włączenia pacjenta koperta zostanie wybrana przez lekarza wyrażającego zgodę. Jeśli pacjentka odmówi otrzymywania wiadomości tekstowych, ale wyrazi zgodę na sprawdzenie swojej dokumentacji medycznej pod kątem przestrzegania schematu leczenia cukrzycy i kontroli glikemii, zostanie włączona do grupy kontrolnej standardowej opieki. Otrzymuje się poziom wyjściowy hemoglobiny A1c (HbA1c).

Pacjenci we wszystkich grupach powinni przejść wstępną edukację diabetologiczną i rozpocząć zindywidualizowaną dietę cukrzycową. Pacjenci z GDM, u których rozwinie się zapotrzebowanie na leki doustne lub insulinę, pozostaną w tej samej grupie, do której zostali pierwotnie przydzieleni losowo. Poziom HbA1c oznacza się co 1–3 miesiące w czasie ciąży oraz w okresie okołoporodowym.

Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają przypomnienia na podstawie indywidualnego leczenia choroby. Na jeden dzień (12 do 36 godzin) przed umówioną wizytą zostanie wysłany SMS z przypomnieniem o wizycie i poleceniem zabrania na wizytę dokumentacji glikemii i posiłków. Jeśli podczas wizyty zostaną wprowadzone zmiany leków, następnego dnia po wizycie pacjentka otrzyma wiadomość SMS z przypomnieniem o wzmocnieniu schematu. Pacjentki po porodzie, u których wystąpiła cukrzyca ciążowa, otrzymają wiadomość SMS z przypomnieniem o konieczności wykonania testu obciążenia glukozą. Przypomnienie zostanie wysłane 2 tygodnie po porodzie, a następnie przypomnienie 6 tygodni i 10 tygodni po porodzie, jeśli testy nie zostaną zakończone. Kobietom z cukrzycą typu 2 przypomina się, aby na wizyty poporodowe zabierały ze sobą zapisy dotyczące poziomu glukozy i żywności. Z uczestnikami skontaktujemy się za pośrednictwem Google Voice, który jest systemem Google wymagającym bezpiecznego loginu i hasła.

Pacjenci z grupy kontrolnej kontaktu zostaną włączeni do programu text4baby z pomocą pracownika służby zdrowia. Ponieważ badanie zakończy się po wizycie poporodowej pacjentki, zostanie jej zaoferowana opcja przerwania wysyłania wiadomości, które w innym przypadku byłyby kontynuowane przez pierwszy rok życia niemowlęcia.

Hospitalizacje Hospitalizacja pacjenta w celu kontroli cukrzycy jest rejestrowana w celu gromadzenia danych. Pacjenci z grupy interwencyjnej nie będą kontaktowani podczas hospitalizacji. W przypadku dostosowania leków w trakcie pobytu w szpitalu, następnego dnia po wypisie zostanie wysłany sms z przypomnieniem o nowym schemacie. Kontakt zostanie następnie wznowiony zgodnie z powyższym harmonogramem. Jeśli pacjent jest tymczasowo hospitalizowany z powodu innego niż cukrzyca, kontakt zostanie wznowiony po wypisie. Jeśli pacjentka będzie hospitalizowana do końca ciąży, zostanie usunięta z badania. Wizyty segregacyjne nie będą realizowane.

Poród Szczegóły porodu zostaną pobrane z kart pacjentów i będą obejmować wiek ciążowy w chwili porodu, masę płodu, poród drogą pochwową w porównaniu z cięciem cesarskim, występowanie dystocji barkowej, wyniki w skali APGAR oraz gazometrię krwi pępowinowej. Karta noworodków zostanie przejrzana pod kątem liczby dni spędzonych na oddziale intensywnej terapii noworodków, częstości występowania hipoglikemii oraz konieczności podania dekstrozy dożylnie, a także potrzeby wspomagania respiratora lub podania środka powierzchniowo czynnego.

Komplikacje u matki Należy zebrać informacje o częstości występowania infekcji rany poporodowej lub rozejścia się naskórka.

Okres poporodowy Poporodowe testy tolerancji glukozy u kobiet z cukrzycą ciążową zostaną poddane przeglądowi w celu określenia stanu tolerancji glukozy.

Kwestionariusze/ankiety Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety po przystąpieniu do badania w celu zidentyfikowania barier w opiece zdrowotnej oraz podstawowej wiedzy na temat cukrzycy. Ankieta po zakończeniu badania (wizyta poporodowa lub później) zostanie poproszona o ocenę perspektywy pacjentki na temat badania, jej ciąży i wszelkich dostrzeganych korzyści z udziału. Ankieta poporodowa zostanie wypełniona podczas wizyty poporodowej, wysłana pocztą do pacjentek, wypełniona on-line lub z pacjentkami skontaktuje się telefonicznie w celu wypełnienia ankiety. Jeśli pacjentki nie wrócą na wizytę poporodową lub nie wypełnią ankiety podczas tej wizyty, zostaną podjęte trzy próby skontaktowania się z pacjentką w celu wypełnienia ankiety wyjazdowej.

Dla uczestników, którzy nie podpisali wersji formularza zgody umożliwiającej wypełnienie ankiety wyjazdowej przez telefon lub online:

Jeśli ich udział trwa, podczas jednej z wizyt zostaną poproszeni o przejrzenie i podpisanie zaktualizowanej wersji formularza zgody.

W przypadku osób, które ukończyły część swojego udziału w badaniu dotyczącą ciąży, ale nie wypełniły ankiety wyjazdowej:

Osoby badane będą kontaktowane telefonicznie w celu uzyskania zgody na wypełnienie tej ankiety przez telefon, pocztę lub przez Internet. Do kontaktu z pacjentami wykorzystywany będzie skrypt telefoniczny. Jeśli z osobami nie można się skontaktować telefonicznie, list zostanie wysłany na ich adres domowy. Podjęte zostaną maksymalnie trzy próby kontaktu telefonicznego z podmiotem.