СМС от диабета

В рамках плановой медицинской помощи беременные женщины без установленного диабета проходят скрининг и тестирование на гестационный диабет либо с двухчасовым тестом на толерантность к глюкозе, либо с одночасовым провокационным тестом с последующим трехчасовым тестом на толерантность к глюкозе в случае неудачи. часового теста.

К женщинам, у которых был поставлен диагноз гестационного сахарного диабета (ГСД) из-за непрохождения этого теста на диабет и которые соответствуют критериям включения и исключения, следует обратиться и предложить зачисление в исследование. Женщинам с установленным сахарным диабетом 2 типа (СД2) (предгестационный диабет) и женщинам с диагнозом ГСД в другом месте, которые соответствуют критериям включения и исключения, будет предложено зачисление, когда они назначат дородовое наблюдение. Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, должны быть рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контактную контрольную группу. В целях рандомизации для обеих групп будет изготовлено равное количество карточек. Все это будет помещено в запечатанные конверты и перемешано. Во время включения пациента конверт будет выбран давшим согласие практикующим врачом. Если пациент отказывается от получения текстовых сообщений, но соглашается на проверку своей медицинской карты на предмет соблюдения режима лечения диабета и контроля гликемии, он будет зачислен в группу контроля стандартного лечения. Получают базовый уровень гемоглобина A1c (HbA1c).

Пациенты во всех группах должны пройти начальное обучение диабету и начать индивидуальную диабетическую диету. Пациенты с ГСД, у которых возникает потребность либо в пероральных препаратах, либо в инсулине, останутся в той же группе, в которую они были первоначально рандомизированы. Уровень HbA1c определяется каждые один-три месяца во время беременности, а также незадолго до родов.

Пациенты в группе вмешательства будут получать напоминания в зависимости от лечения их индивидуального заболевания. Текстовое сообщение должно быть отправлено за один день (от 12 до 36 часов) до назначенного приема, чтобы напомнить о приеме и с инструкциями принести на прием записи об уровне глюкозы и пищевых продуктах. Если во время приема будут внесены изменения в лекарство, пациент получит текстовое сообщение с напоминанием на следующий день после приема, чтобы усилить режим. Послеродовые пациенты с ГСД получат текстовое сообщение с напоминанием о необходимости пройти тест на толерантность к глюкозе. Напоминание будет отправлено через 2 недели после родов, а затем напоминание через 6 и 10 недель после родов, если тестирование не завершено. Женщинам с СД2 напомнят о необходимости приносить записи об глюкозе и пищевых продуктах во время послеродовых посещений. С участниками свяжутся через Google Voice, который является системой Google, требующей безопасный логин и пароль.

Пациенты из группы контактного контроля будут включены в программу text4baby при содействии поставщика медицинских услуг. Поскольку исследование завершится после послеродового визита пациентки, ей будет предложено прекратить сообщения, которые в противном случае продолжались бы в течение первого года жизни младенца.

Госпитализация Госпитализация пациента для контроля диабета должна быть зарегистрирована для сбора данных. С пациентами в группе вмешательства не будут связываться во время их госпитализации. Если во время госпитализации проводится корректировка лекарств, на следующий день после выписки будет отправлено СМС-напоминание с новым режимом. После этого связь возобновится по указанному выше графику. Если пациент временно госпитализирован по причине, отличной от диабета, контакт возобновится после выписки. Если пациентка госпитализирована до конца беременности, она будет исключена из исследования. Сортировочные визиты не будут сопровождаться.

Роды Детали родов будут извлечены из карт пациентов и должны включать гестационный возраст на момент родов, вес плода, роды через естественные родовые пути по сравнению с кесаревым сечением, частоту дистоции плечевого сустава, баллы по шкале APGAR и газы пуповинной крови. Карта новорожденного должна быть пересмотрена на предмет количества дней, проведенных в отделении интенсивной терапии новорожденных, частоты гипогликемии и необходимости внутривенного введения декстрозы, а также потребности в искусственной вентиляции легких или введении сурфактанта.

Материнские Осложнения Должны быть собраны данные о послеродовых раневых инфекциях или расхождении швов.

Послеродовой период Послеродовые тесты на толерантность к глюкозе у женщин с ГСД будут пересмотрены для определения ее статуса толерантности к глюкозе.

Анкеты/опросы Участвующих пациентов попросят заполнить анкету при включении в исследование, чтобы выявить препятствия на пути к их медицинскому обслуживанию и их базовые знания о диабете. По завершении исследования (после родов или позже) будет предложено провести опрос для оценки взглядов пациентов на исследование, их беременность и любую предполагаемую пользу от участия. Послеродовое обследование будет либо завершено во время послеродового визита, либо отправлено субъектам по почте, заполнено онлайн, либо с субъектами свяжутся по телефону для завершения обследования. Если субъекты не возвращаются на послеродовой визит или не завершают опрос во время этого визита, будут предприняты три попытки связаться с субъектом для завершения опроса при отъезде.

Для участников, которые не подписали версию формы согласия, позволяющую заполнить анкету при отъезде по телефону или через Интернет:

Если их участие продолжается, к ним обратятся во время одного из визитов и попросят просмотреть и подписать обновленную версию формы согласия.

Для субъектов, которые завершили период своего участия в исследовании, посвященный беременности, но не заполнили анкету при отъезде:

С субъектами свяжутся по телефону, чтобы получить разрешение на завершение этого опроса по телефону, по почте или через Интернет. Для связи с пациентами будет использоваться телефонный сценарий. Если с субъектами невозможно связаться по телефону, на их домашний адрес будет отправлено письмо. Будет предпринято максимум три телефонных попытки связаться с субъектом.