SMS per il diabete

Come parte delle cure di routine, le donne in gravidanza senza diabete noto vengono sottoposte a screening e test per il diabete gestazionale con un test di tolleranza al glucosio di due ore o un test di sfida al glucosio di un'ora seguito da un test di tolleranza al glucosio di tre ore in caso di fallimento della prova di un'ora.

Le donne a cui è stata diagnosticata la diagnosi di diabete mellito gestazionale (GDM) non superando questo test per il diabete e che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione devono essere contattate e offerte per l'arruolamento nello studio. Alle donne con diabete mellito di tipo 2 noto (T2DM) (diabete pre-gestazionale) e alle donne diagnosticate altrove con GDM che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione verrà offerta l'iscrizione quando stabiliscono l'assistenza prenatale. I pazienti che acconsentono a partecipare allo studio devono essere randomizzati all'intervento o al gruppo di controllo di contatto. Ai fini della randomizzazione, verrà realizzato un numero uguale di bigliettini per i due gruppi. Questi saranno tutti inseriti in buste sigillate e rimescolati. Al momento dell'inclusione del paziente, una busta verrà selezionata dal medico consenziente. Se un paziente rifiuta di ricevere messaggi di testo ma acconsente alla revisione della sua cartella clinica per l'adesione al suo regime di cura del diabete e al controllo glicemico, verrà arruolato nel gruppo di controllo standard di cura. Si ottiene un valore basale di emoglobina A1c (HbA1c).

I pazienti di tutti i gruppi devono ricevere un'educazione iniziale sul diabete e iniziare un regime dietetico per diabetici individualizzato. I pazienti con GDM che sviluppano un requisito per farmaci orali o insulina rimarranno nello stesso gruppo a cui sono stati inizialmente randomizzati. Un livello di HbA1c si ottiene ogni uno o tre mesi durante la gravidanza e in prossimità del momento del parto.

I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno promemoria in base al loro trattamento individuale della malattia. Un giorno (dalle 12 alle 36 ore) prima dell'appuntamento verrà inviato un messaggio di testo per ricordare l'appuntamento e con le istruzioni per portare all'appuntamento i registri glicemici e alimentari. Se durante l'appuntamento vengono apportate modifiche ai farmaci, la paziente riceverà un messaggio di promemoria il giorno successivo all'appuntamento per rafforzare il regime. I pazienti dopo il parto che hanno avuto GDM riceveranno un messaggio di promemoria per completare il test di tolleranza al glucosio. Un promemoria verrà inviato a 2 settimane dopo il parto seguito da un promemoria a 6 settimane e 10 settimane dopo il parto se il test non viene completato. Alle donne con T2DM verrà ricordato di portare le registrazioni del glucosio e del cibo alle loro visite postpartum. I partecipanti verranno contattati tramite Google Voice, un sistema Google che richiede un login e una password sicuri.

I pazienti nel gruppo di controllo del contatto saranno arruolati nel programma text4baby con l'assistenza di un operatore sanitario. Poiché lo studio si concluderà con la visita postpartum della paziente, le verrà offerta la possibilità di interrompere i messaggi, che altrimenti continuerebbero per tutto il primo anno di vita del bambino.

Ricoveri I ricoveri dei pazienti per il controllo del diabete devono essere registrati per la raccolta dei dati. I pazienti nel gruppo di intervento non saranno contattati durante il loro ricovero. Se durante il ricovero vengono effettuati aggiustamenti farmacologici, il giorno dopo la dimissione deve essere inviato un SMS di promemoria con il nuovo regime. Il contatto riprenderà quindi secondo il programma sopra indicato. Se un paziente viene ricoverato temporaneamente per un motivo diverso dal diabete, il contatto riprenderà alla dimissione. Se il paziente è ricoverato in ospedale per il resto della gravidanza, il paziente verrà rimosso dallo studio. Non saranno seguite visite di triage.

Parto I dettagli del parto saranno estratti dalle cartelle cliniche dei pazienti e includeranno l'età gestazionale al momento del parto, il peso fetale, il parto vaginale rispetto a quello cesareo, l'incidenza di distocia di spalla, i punteggi APGAR e i gas del sangue del cordone ombelicale. La cartella neonatale deve essere rivista per il numero di giorni trascorsi nell'unità di terapia intensiva neonatale, l'incidenza di ipoglicemia e se fosse necessario destrosio EV e la necessità di supporto ventilatorio o somministrazione di surfattante.

Complicanze materne Deve essere raccolta l'incidenza di infezioni della ferita postpartum o deiscenza.

Postpartum I test di tolleranza al glucosio postpartum delle donne che hanno avuto GDM saranno rivisti per determinare il suo stato di tolleranza al glucosio.

Questionari/Sondaggi Ai pazienti partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio all'ingresso nello studio per identificare gli ostacoli alla loro assistenza sanitaria e alla loro conoscenza di base del diabete. Sarà richiesto un sondaggio al termine del loro studio (la visita postpartum o successiva) per valutare le prospettive dei pazienti sullo studio, la loro gravidanza e qualsiasi beneficio percepito dalla partecipazione. Il sondaggio postpartum sarà completato durante una visita postpartum, spedito ai soggetti, completato on line o i soggetti saranno contattati telefonicamente per completare il sondaggio. Se i soggetti non tornano per una visita postpartum o non completano il sondaggio in quella visita, verranno effettuati tre tentativi per contattare il soggetto per il completamento del sondaggio di partenza.

Per i partecipanti che non hanno firmato una versione del modulo di consenso che consentisse il completamento del sondaggio di partenza per telefono o online:

Se la loro partecipazione è in corso, saranno contattati durante una delle loro visite e gli verrà chiesto di rivedere e firmare una versione aggiornata del modulo di consenso.

Per i soggetti che hanno completato la parte relativa alla gravidanza della loro partecipazione allo studio ma che non hanno completato un sondaggio sulla partenza:

I soggetti verranno contattati telefonicamente per ottenere l'autorizzazione a consentire il completamento di questo sondaggio per telefono, per posta o online. Verrà utilizzato un copione telefonico per contattare i pazienti. Se i soggetti non possono essere raggiunti telefonicamente, verrà inviata una lettera al loro indirizzo di casa. Verranno effettuati al massimo tre tentativi telefonici per contattare il soggetto.