Sms'en voor diabetes

Als onderdeel van de routinezorg worden zwangere vrouwen zonder bekende diabetes gescreend en getest op zwangerschapsdiabetes, hetzij met een twee uur durende glucosetolerantietest of een één uur durende glucoseprovocatietest gevolgd door een drie uur durende glucosetolerantietest in geval van falen van de een uur durende test.

Vrouwen bij wie de diagnose zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) is gesteld doordat ze niet slagen voor deze diabetestest en die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria, zullen worden benaderd en aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek. Vrouwen met bekende diabetes mellitus type 2 (T2DM) (pre-zwangerschapsdiabetes) en vrouwen met elders gediagnosticeerde zwangerschapsdiabetes die voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria, krijgen inschrijving aangeboden wanneer ze prenatale zorg instellen. Patiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, worden gerandomiseerd naar de interventie- of de contactcontrolegroep. Voor randomisatiedoeleinden wordt een gelijk aantal notitiekaarten gemaakt voor de twee groepen. Deze worden allemaal in verzegelde enveloppen gedaan en geschud. Op het moment van opname van de patiënt zal een envelop worden geselecteerd door de toestemming verlenende arts. Als een patiënt weigert sms-berichten te ontvangen, maar ermee instemt dat haar medisch dossier wordt beoordeeld op naleving van haar diabeteszorgregime en glykemische controle, wordt ze ingeschreven in de standaardzorgcontrolegroep. Er wordt een baseline hemoglobine A1c (HbA1c) verkregen.

Patiënten in alle groepen krijgen initiële voorlichting over diabetes en beginnen met een geïndividualiseerd diabetesdieet. Patiënten met GDM die behoefte krijgen aan orale medicatie of insuline, blijven in dezelfde groep waarin ze aanvankelijk waren gerandomiseerd. Een HbA1c-waarde wordt elke één tot drie maanden gemeten tijdens de zwangerschap en vlak voor de bevalling.

Patiënten in de interventiegroep ontvangen herinneringen op basis van hun individuele ziektebehandeling. Een dag (12 tot 36 uur) voor afspraken wordt een sms-bericht verzonden om de afspraak te herinneren en met instructies om glucose- en voedselgegevens mee te nemen naar de afspraak. Als tijdens de afspraak medicatiewijzigingen worden aangebracht, ontvangt de patiënt de dag na haar afspraak een sms-herinnering om het regime te versterken. Postpartumpatiënten die GDM hebben gehad, ontvangen een sms-herinnering om hun glucosetolerantietest af te ronden. Er wordt 2 weken na de bevalling een herinnering gestuurd, 6 weken na de bevalling en 10 weken na de bevalling als de test niet is voltooid. Vrouwen met T2DM zullen eraan worden herinnerd om glucose- en voedselgegevens mee te nemen naar hun postpartumbezoeken. Er wordt contact opgenomen met de deelnemers via Google Voice, een Google-systeem dat een veilige login en wachtwoord vereist.

Patiënten in de contactcontrolegroep worden met hulp van een zorgverlener ingeschreven in het text4baby-programma. Aangezien de studie wordt afgerond na het postpartumbezoek van de patiënte, zal haar de mogelijkheid worden geboden om te stoppen met berichten, die anders gedurende het eerste levensjaar van de baby zouden worden voortgezet.

Ziekenhuisopnames Ziekenhuisopname van patiënten voor diabetescontrole moet worden geregistreerd voor gegevensverzameling. Patiënten in de interventiegroep worden tijdens hun opname niet gecontacteerd. Als tijdens hun ziekenhuisopname medicatie wordt aangepast, wordt de dag na ontslag een herinnerings-sms met het nieuwe regime verzonden. Het contact wordt dan hervat volgens bovenstaand schema. Als een patiënt om een ​​andere reden dan diabetes tijdelijk in het ziekenhuis wordt opgenomen, wordt het contact bij ontslag hervat. Als de patiënte voor de rest van de zwangerschap in het ziekenhuis wordt opgenomen, wordt de patiënte uit het onderzoek verwijderd. Triagebezoeken worden niet gevolgd.

Bevalling De details van de bevalling worden ontleend aan patiëntendossiers en omvatten zwangerschapsduur bij bevalling, foetaal gewicht, vaginale versus keizersnede, incidentie van schouderdystocie, APGAR-scores en bloedgassen uit de navelstreng. De kaart voor pasgeborenen zal worden beoordeeld op het aantal dagen doorgebracht op de neonatale intensive care-afdeling, de incidentie van hypoglykemie en of IV-dextrose nodig was, en de behoefte aan beademingsondersteuning of toediening van oppervlakteactieve stoffen.

Maternale complicaties Incidentie van postpartum wondinfecties of dehiscentie moet worden verzameld.

Postpartum De postpartum glucosetolerantietests van vrouwen die zwangerschapsdiabetes hebben gehad, zullen worden beoordeeld om haar glucosetolerantiestatus te bepalen.

Vragenlijsten/enquêtes De deelnemende patiënten zullen worden gevraagd een enquête in te vullen bij deelname aan het onderzoek om belemmeringen voor hun gezondheidszorg en hun basiskennis van diabetes te identificeren. Aan het einde van hun studie (het postpartumbezoek of later) zal een enquête worden aangevraagd om de perspectieven van patiënten op de studie, hun zwangerschap en eventuele waargenomen voordelen van deelname te evalueren. De postpartumenquête wordt ingevuld tijdens een postpartumbezoek, gemaild naar proefpersonen, online ingevuld of er wordt telefonisch contact opgenomen met proefpersonen om de enquête in te vullen. Als proefpersonen niet terugkomen voor een postpartumbezoek of de enquête bij dat bezoek niet invullen, worden er drie pogingen gedaan om contact op te nemen met de proefpersoon voor het invullen van de vertrekenquête.

Voor deelnemers die geen versie van het toestemmingsformulier hebben ondertekend waarmee de vertrekenquête telefonisch of online kon worden ingevuld:

Als hun deelname aan de gang is, zullen ze tijdens een van hun bezoeken worden benaderd en gevraagd om een ​​bijgewerkte versie van het toestemmingsformulier te bekijken en te ondertekenen.

Voor proefpersonen die het zwangerschapsgedeelte van hun deelname aan het onderzoek hebben voltooid, maar geen vertrekonderzoek hebben ingevuld:

Er zal telefonisch contact worden opgenomen met de proefpersonen om toestemming te krijgen voor het invullen van deze enquête via de telefoon, per post of online. Er wordt een telefoonscript gebruikt om patiënten te contacteren. Indien proefpersonen telefonisch niet bereikbaar zijn, wordt er een brief naar hun huisadres gestuurd. Er worden maximaal drie telefonische pogingen ondernomen om contact op te nemen met de betrokkene.