Échographie intestinale dans la maladie inflammatoire de l'intestin pédiatrique (SPIBDUS)

Hypothèse:

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'épaisseur de la paroi intestinale telle que mesurée régulièrement par le SIU joue un rôle dans la prédiction des résultats de la maladie à court et à long terme tels que les poussées, les hospitalisations, l'escalade du traitement et la chirurgie.

Objectifs:

Objectifs principaux:

Évaluer les changements dans l'épaisseur de la paroi intestinale, évalués par IUS, au cours d'un suivi de 2 ans, selon le schéma thérapeutique et pour évaluer sa signification prédictive sur l'évolution de la maladie (poussées, hospitalisations, escalade du traitement et chirurgie).

Objectif secondaire : Évaluer la corrélation des mesures échographiques avec les indices cliniques de la maladie, les marqueurs sériques inflammatoires et autres marqueurs de laboratoire, la calprotectine fécale, les mesures endoscopiques et autres mesures radiologiques effectuées dans le cadre des soins de routine.

Méthodes :

• Conception : Une étude de cohorte longitudinale prospective.
• Patients : enfants âgés de 2 à 17 ans ayant reçu un diagnostic de MII.

Intervention:

Enfants diagnostiqués avec MC ou CU sous suivi à l'Institut de gastroentérologie, nutrition et maladies du foie, l'hôpital pour enfants Schneider sera inscrit. Les patients peuvent être inscrits au moment du diagnostic ou à tout moment pendant le suivi. Les caractéristiques des patients seront extraites de leurs dossiers médicaux, y compris les détails démographiques, le phénotype de la maladie, les variables endoscopiques et radiologiques, les mesures anthropométriques, l'évaluation en laboratoire, les complications et les schémas thérapeutiques. Lors de l'inscription et tous les 3 mois pendant une période totale de 2 ans, tous les patients effectueront un SIU lors de visites régulières à la clinique. Toutes les autres mesures, y compris les examens de laboratoire, les mesures anthropométriques et les indices d'activité de la maladie (soit wPCDAI pour la MC, soit PUCAI pour la CU) seront effectuées dans le cadre des soins standard et non dans le but de l'étude. Si une évaluation endoscopique ou une MRE sont nécessaires à la discrétion du médecin traitant pour l'évaluation de l'activité de la maladie, celles-ci ne seront pas effectuées dans le cadre de l'étude mais les résultats seront enregistrés et inclus dans l'analyse des données.

L'analyse des données:

Les données seront analysées à l'aide de SPSS (version 23.0, SPSS, Inc., Armonk, NY, USA) et r-project version 3.1.1. Les variables continues seront présentées sous forme de moyenne ± SD ou de médiane avec intervalle interquartile (IQR) en fonction de l'approximation des données à la distribution normale. L'accord entre l'IUS et le MRE (si disponible) sera évalué à l'aide du tracé de Bland-Altman et de la validité concurrente quantifiée par coefficient de corrélation et coefficient de corrélation de concordance. Les associations d'intervention thérapeutique et d'autres variables avec les mesures de résultats seront examinées à l'aide d'ANOVA à mesures répétées. Les valeurs p <0,05 sont considérées comme significatives.

Taille de l'échantillon:

Tous les patients pédiatriques atteints de MII à l'hôpital pour enfants Schneider, remplissant les critères d'inclusion sont éligibles pour l'étude. Pour l'évaluation des interventions thérapeutiques de l'IUS, les enquêteurs utiliseront un modèle mixte ANOVA. La taille de l'échantillon a été calculée pour une ANOVA à mesures répétées avec des interactions intermédiaires. En supposant une taille d'effet F 0,25 (ou partielle η2 = 0,06), un alpha de 5 % et une puissance statistique de 80 % et une corrélation de 0,5, les enquêteurs auront besoin d'au moins 34 patients atteints de MC et 34 patients UC.