Prévenir l'effondrement cardiovasculaire avec l'administration de réanimation liquidienne avant l'intubation endotrachéale (PrePARE)

Les chercheurs proposent un essai randomisé en groupes parallèles évaluant l'impact de la charge liquidienne pour réduire le collapsus cardiovasculaire pendant et après l'intubation endotrachéale chez des adultes gravement malades. Les patients admis sur les sites de l'étude qui sont considérés par leur équipe clinique comme nécessitant une intubation et remplissant les critères d'inclusion sans répondre aux critères d'exclusion seront inscrits et assignés au hasard à une charge liquidienne intraveineuse plutôt qu'à aucune. Toutes les autres décisions concernant la gestion des voies respiratoires resteront à la discrétion du prestataire traitant. Les données seront recueillies au moment de l'intubation et prospectivement à partir du dossier médical afin de déterminer l'effet de l'intervention assignée sur les résultats à court et à long terme. Toutes les données sont collectées de manière non invasive et font déjà partie des données cliniques obtenues dans les soins habituels de réanimation au chevet du patient ou dans le dossier médical. Aucune donnée supplémentaire ne sera collectée qui ne soit observée au chevet du patient ou obtenue à partir du dossier médical.

Population à l'étude : la population à l'étude sera constituée de tous les adultes gravement malades pour lesquels l'équipe clinique a décidé d'effectuer une intubation endotrachéale en utilisant une sédation avec ou sans blocage neuromusculaire. Les patients ne seront exclus que si l'opérateur estime : 1. Des fluides intraveineux supplémentaires sous la forme d'une charge liquidienne sont absolument indiqués ou contre-indiqués, ou 2. L'urgence de l'intubation rendrait la réalisation des procédures d'étude dangereuse. Les patients seront inclus indépendamment du sexe, de la race, du poids ou de l'indice de masse corporelle, de la saturation initiale en oxygène, du degré de vue anticipé et d'autres facteurs cliniques.

Interventions de l'étude :

Chargement de fluide - (1) 500 millilitres d'une solution cristalloïde intraveineuse au choix de l'opérateur seront (2) perfusés à tout moment après la randomisation et avant l'administration de médicaments procéduraux à partir (3) au-dessus du niveau de la voie intraveineuse centrale ou périphérique ou accès intra-osseux utilisé et autorisé à perfuser par gravité et (4) arrêté après la perfusion de 500 mL. Toutes les perfusions intraveineuses précédant la décision d'effectuer une intubation endotrachéale ne seront pas modifiées.

Pas de chargement de fluide - Aucun fluide intraveineux n'est commencé après la décision d'effectuer une intubation endotrachéale. Toutes les perfusions intraveineuses précédant la décision d'effectuer une intubation endotrachéale ne seront pas modifiées.

Critère principal :

Collapsus cardiovasculaire - critère composite défini comme un ou plusieurs des éléments suivants :

• Décès dans l'heure suivant l'intubation
• Arrêt cardiaque dans l'heure qui suit l'intubation
• Nouvelle pression artérielle systolique < 65 mmHg entre l'induction et 2 minutes après la fin de l'intubation
• Réception nouvelle ou accrue de vasopresseur entre l'induction et 2 minutes après la fin de l'intubation