Forebyggelse af kardiovaskulær kollaps med administration af væskegenoplivning før endotracheal intubation (PrePARE)

Forskerne foreslår et randomiseret, parallel-gruppe forsøg, der evaluerer virkningen af ​​væskebelastning for at mindske kardiovaskulær kollaps under og efter endotracheal intubation hos kritisk syge voksne. Patienter indlagt på undersøgelsesstederne, som af deres kliniske team anses for at kræve intubation og opfylde inklusionskriterier uden at opfylde eksklusionskriterier, vil blive tilmeldt og tilfældigt tildelt intravenøs væskebelastning versus ingen. Alle andre beslutninger vedrørende luftvejshåndtering vil forblive efter den behandlende udbyders skøn. Data vil blive indsamlet på tidspunktet for intubation og fremadrettet fra journalen for at bestemme effekten af ​​den tildelte intervention på kort- og langsigtede resultater. Alle data indsamles non-invasivt og er allerede en del af kliniske data indhentet i sædvanlig intensivafdeling ved sengekanten eller i journalen. Der vil ikke blive indsamlet yderligere data, som ikke er observeret ved sengekanten eller hentet fra journalen.

Undersøgelsespopulation: Undersøgelsespopulationen vil være alle kritisk syge voksne, for hvem det kliniske team har besluttet at udføre endotracheal intubation ved hjælp af sedation med eller uden neuromuskulær blokade. Patienter vil kun blive udelukket, hvis operatøren føler: 1. Yderligere intravenøse væsker i form af væskefyldning er absolut indiceret eller kontraindiceret, eller 2. Intubationens hastende karakter ville gøre udførelse af undersøgelsesprocedurerne usikker. Patienter vil blive inkluderet uanset køn, race, vægt eller kropsmasseindeks, initial iltmætning, forventet synsgrad og andre kliniske faktorer.

Undersøgelsesinterventioner:

Væskepåfyldning - (1) 500 milliliter af en intravenøs krystalloid opløsning efter operatørens valg vil blive (2) infunderet på et hvilket som helst tidspunkt efter randomisering og før administration af proceduremedicin fra (3) over niveauet for den centrale eller perifere intravenøse eller perifere intraosseus-adgang brugt og tilladt at infundere ved hjælp af tyngdekraften og (4) stoppet, efter at 500 ml er infunderet. Alle intravenøse infusioner forud for beslutningen om at udføre endotracheal intubation vil ikke blive ændret.

Ingen væskepåfyldning - Ingen intravenøs væske påbegyndes efter beslutningen om at udføre endotracheal intubation. Alle intravenøse infusioner forud for beslutningen om at udføre endotracheal intubation vil ikke blive ændret.

Primært slutpunkt:

Kardiovaskulær kollaps - et sammensat endepunkt defineret som et eller flere af følgende:

• Død inden for 1 time efter intubation
• Hjertestop inden for 1 time efter intubation
• Nyt systolisk blodtryk < 65 mmHg mellem induktion og 2 minutter efter afslutning af intubation
• Ny eller øget vasopressormodtagelse mellem induktion og 2 minutter efter afslutning af intubation