Prevención del colapso cardiovascular con la administración de reposición de líquidos antes de la intubación endotraqueal (PrePARE)

Los investigadores proponen un ensayo aleatorizado de grupos paralelos que evalúe el impacto de la carga de líquidos para disminuir el colapso cardiovascular durante y después de la intubación endotraqueal en adultos críticamente enfermos. Los pacientes admitidos en los sitios de estudio que su equipo clínico considere que requieren intubación y cumplen los criterios de inclusión sin cumplir los criterios de exclusión se inscribirán y asignarán aleatoriamente a carga de líquidos intravenosos versus ninguno. Todas las demás decisiones relacionadas con el manejo de las vías respiratorias quedarán a discreción del proveedor tratante. Los datos se recopilarán en el momento de la intubación y de forma prospectiva a partir de la historia clínica para determinar el efecto de la intervención asignada en los resultados a corto y largo plazo. Todos los datos se recopilan de forma no invasiva y ya forman parte de los datos clínicos obtenidos en la atención habitual de la UCI al lado de la cama o en la historia clínica. No se recogerán datos adicionales que no se observen al pie de la cama o se obtengan de la historia clínica.

Población de estudio: La población de estudio serán todos los adultos en estado crítico a los que el equipo clínico haya decidido realizar una intubación endotraqueal mediante sedación con o sin bloqueo neuromuscular. Los pacientes serán excluidos solo si el operador siente: 1. Los fluidos intravenosos adicionales en forma de carga de fluidos están absolutamente indicados o contraindicados, o 2. La urgencia de la intubación haría insegura la realización de los procedimientos del estudio. Los pacientes se incluirán independientemente del sexo, la raza, el peso o el índice de masa corporal, la saturación de oxígeno inicial, el grado de visión anticipado y otros factores clínicos.

Intervenciones del estudio:

Carga de fluidos: (1) 500 mililitros de una solución cristaloide intravenosa a elección del operador se infundirán (2) en cualquier momento después de la aleatorización y antes de la administración de medicamentos para el procedimiento desde (3) por encima del nivel de la vía intravenosa central o periférica o acceso intraóseo utilizado y permitido infundir por gravedad y (4) detenido después de que se hayan infundido 500 ml. Todas las infusiones intravenosas anteriores a la decisión de realizar una intubación endotraqueal no se verán alteradas.

Sin carga de fluidos: no se inician fluidos intravenosos después de que se toma la decisión de realizar una intubación endotraqueal. Todas las infusiones intravenosas anteriores a la decisión de realizar una intubación endotraqueal no se verán alteradas.

Variable principal:

Colapso cardiovascular: un criterio de valoración compuesto definido como uno o más de los siguientes:

• Muerte dentro de 1 hora de la intubación
• Paro cardíaco dentro de la primera hora de la intubación
• Nueva presión arterial sistólica < 65 mmHg entre la inducción y 2 minutos después de completar la intubación
• Recepción de vasopresor nueva o aumentada entre la inducción y 2 minutos después de completar la intubación