Förebygga kardiovaskulär kollaps med administrering av vätskeupplivning före endotrakeal intubation (PrePARE)

Forskarna föreslår en randomiserad, parallellgruppsstudie som utvärderar effekten av vätskebelastning för att minska kardiovaskulär kollaps under och efter endotrakeal intubation hos kritiskt sjuka vuxna. Patienter som tas in på studieställena och som av sitt kliniska team bedöms kräva intubation och uppfylla inklusionskriterier utan att uppfylla uteslutningskriterier kommer att inskrivas och slumpmässigt tilldelas intravenös vätskebelastning kontra ingen. Alla andra beslut angående luftvägshantering kommer att ligga kvar på den behandlande leverantörens gottfinnande. Data kommer att samlas in vid tidpunkten för intubation och prospektivt från journalen för att fastställa effekten av den tilldelade interventionen på kort- och långsiktiga resultat. All data samlas in på ett icke-invasivt sätt och är redan en del av klinisk data som erhållits vid vanlig intensivvård vid sängkanten eller i journalen. Inga ytterligare data kommer att samlas in som inte observeras vid sängkanten eller hämtas från journalen.

Studiepopulation: Studiepopulationen kommer att vara alla kritiskt sjuka vuxna för vilka det kliniska teamet har beslutat att utföra endotrakeal intubation med sedering med eller utan neuromuskulär blockad. Patienter kommer endast att uteslutas om operatören känner: 1. Ytterligare intravenösa vätskor i form av vätskeladdning är absolut indicerat eller kontraindicerat, eller 2. Brådskandet av intubationen skulle göra det osäkert att utföra studieprocedurerna. Patienter kommer att inkluderas oavsett kön, ras, vikt eller kroppsmassaindex, initial syremättnad, förväntad syn och andra kliniska faktorer.

Studieinterventioner:

Vätskeladdning - (1) 500 milliliter av en intravenös kristalloid lösning som operatören väljer kommer att (2) infunderas när som helst efter randomisering och före administrering av procedurläkemedel från (3) över nivån för den centrala eller perifera intravenösa resp. intraosseus access användes och tillåts infundera genom gravitationen och (4) stoppas efter att 500 ml har infunderats. Alla intravenösa infusioner som föregår beslutet att utföra endotrakeal intubation kommer inte att ändras.

Ingen vätskeladdning - Inga intravenösa vätskor startas efter beslutet att utföra endotrakeal intubation. Alla intravenösa infusioner som föregår beslutet att utföra endotrakeal intubation kommer inte att ändras.

Primär slutpunkt:

Kardiovaskulär kollaps - en sammansatt slutpunkt definierad som en eller flera av följande:

• Död inom 1 timme efter intubation
• Hjärtstopp inom 1 timme efter intubation
• Nytt systoliskt blodtryck < 65 mmHg mellan induktion och 2 minuter efter avslutad intubation
• Nytt eller ökat vasopressormottagande mellan induktion och 2 minuter efter avslutad intubation