A kardiovaszkuláris összeomlás megelőzése folyadék újraélesztésével az endotracheális intubáció előtt (PrePARE)

A kutatók randomizált, párhuzamos csoportos vizsgálatot javasolnak, amelyben értékelik a folyadékterhelés hatását a kardiovaszkuláris összeomlás csökkentésére az endotracheális intubáció során és azt követően kritikus állapotú felnőtteknél. A vizsgálati helyszínekre felvett betegeket, akikről a klinikai csapatuk úgy ítéli meg, hogy intubációt igényelnek, és teljesítik a beválasztási kritériumokat anélkül, hogy teljesítenék a kizárási kritériumokat, besorolják, és véletlenszerűen besorolják intravénás folyadékbevitelre, szemben az egyikkel sem. A légutak kezelésével kapcsolatos minden egyéb döntés a kezelő szolgáltató mérlegelési jogkörében marad. Az adatok gyűjtése az intubálás időpontjában és előretekintően az orvosi nyilvántartásból történik annak érdekében, hogy meghatározzák a hozzárendelt beavatkozás hatását a rövid és hosszú távú eredményekre. Az összes adatot non-invazív módon gyűjtik, és már részei a szokásos intenzív osztályos ellátás során, vagy az orvosi nyilvántartásban szerzett klinikai adatoknak. Nem gyűjtünk olyan további adatokat, amelyeket nem figyelnek meg az ágy mellett, vagy nem szereznek be az egészségügyi dokumentációból.

Vizsgálati populáció: A vizsgálati populáció valamennyi kritikus állapotú felnőtt, akiknél a klinikai csapat úgy döntött, hogy endotracheális intubációt hajt végre szedációval, neuromuszkuláris blokáddal vagy anélkül. A betegek csak akkor zárhatók ki, ha a kezelő úgy érzi: 1. Folyadéktöltés formájában további intravénás folyadék adása feltétlenül javallott vagy ellenjavallt, vagy 2. Az intubálás sürgőssége miatt a vizsgálati eljárások végrehajtása nem biztonságos. A betegeket nemtől, rassztól, súlytól vagy testtömeg-indextől, kezdeti oxigénszaturációtól, várható látási fokozattól és egyéb klinikai tényezőktől függetlenül bevonjuk.

Tanulmányi beavatkozások:

Folyadékfeltöltés - (1) 500 milliliter intravénás krisztalloid oldatot, amelyet a kezelő választott, (2) a véletlen besorolást követően és az eljárási gyógyszerek beadása előtt bármikor beadnak a (3) ponttól a központi vagy perifériás intravénás ill. intraosseus hozzáférést használtunk, és hagytuk beadni a gravitációt, és (4) leállítottuk 500 ml infúzió beadása után. Az endotracheális intubáció elvégzésére vonatkozó döntést megelőző intravénás infúziók nem változnak.

No Fluid Loading – Az intratracheális intubáció végrehajtására vonatkozó döntés meghozatala után nem kezdődnek intravénás folyadékok. Az endotracheális intubáció elvégzésére vonatkozó döntést megelőző intravénás infúziók nem változnak.

Elsődleges végpont:

Cardiovascularis összeomlás – összetett végpont, amelyet az alábbiak közül egy vagy többként határoznak meg:

• Halál az intubációt követő 1 órán belül
• Szívleállás az intubációt követő 1 órán belül
• Új szisztolés vérnyomás < 65 Hgmm az indukció között és az intubálás befejezése után 2 perccel
• Új vagy fokozott vazopresszor beérkezése az indukció és az intubálás befejezése után 2 perccel