Verhinderung eines Herz-Kreislauf-Zusammenbruchs durch Verabreichung einer Flüssigkeitsreanimation vor der endotrachealen Intubation (PrePARE)

Die Forscher schlagen eine randomisierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Auswirkungen der Flüssigkeitsbelastung zur Verringerung vor Herz-Kreislauf-Kollaps während und nach endotrachealer Intubation bei kritisch kranken Erwachsenen. Patienten, die in die Studienzentren aufgenommen werden und von denen ihr klinisches Team annimmt, dass sie eine Intubation benötigen und die Einschlusskriterien erfüllen, ohne die Ausschlusskriterien zu erfüllen, werden aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip einer intravenösen Flüssigkeitszufuhr im Vergleich zu keiner zugewiesen. Alle anderen Entscheidungen bezüglich des Atemwegsmanagements liegen im Ermessen des behandelnden Anbieters. Die Daten werden zum Zeitpunkt der Intubation und prospektiv aus der Krankenakte erhoben, um die Wirkung der zugewiesenen Intervention auf kurz- und langfristige Ergebnisse zu bestimmen. Alle Daten werden nicht-invasiv erfasst und sind bereits Teil der klinischen Daten, die bei der üblichen Intensivpflege am Krankenbett oder in der Krankenakte erfasst werden. Es werden keine zusätzlichen Daten erhoben, die nicht am Krankenbett beobachtet oder aus der Krankenakte entnommen werden.

Studienpopulation: Die Studienpopulation besteht aus allen schwerkranken Erwachsenen, bei denen das klinische Team beschlossen hat, eine endotracheale Intubation unter Verwendung von Sedierung mit oder ohne neuromuskuläre Blockade durchzuführen. Patienten werden nur ausgeschlossen, wenn der Betreiber der Meinung ist: 1. Eine zusätzliche intravenöse Flüssigkeitszufuhr in Form einer Flüssigkeitsbeladung ist unbedingt indiziert oder kontraindiziert, oder 2. die Dringlichkeit der Intubation würde die Durchführung der Untersuchungsverfahren unsicher machen. Die Patienten werden unabhängig von Geschlecht, Rasse, Gewicht oder Body-Mass-Index, anfänglicher Sauerstoffsättigung, erwartetem Sehgrad und anderen klinischen Faktoren eingeschlossen.

Studieninterventionen:

Flüssigkeitsbeladung – (1) 500 Milliliter einer intravenösen kristalloiden Lösung nach Wahl des Bedieners werden (2) jederzeit nach der Randomisierung und vor der Verabreichung von Verfahrensmedikamenten von (3) über dem Niveau der zentralen oder peripheren intravenösen oder intravenösen Infusion infundiert intraossärer Zugang verwendet und durch Schwerkraft infundiert und (4) gestoppt, nachdem 500 ml infundiert wurden. Alle intravenösen Infusionen vor der Entscheidung zur Durchführung einer endotrachealen Intubation werden nicht geändert.

Keine Flüssigkeitszufuhr – Es werden keine intravenösen Flüssigkeiten verabreicht, nachdem die Entscheidung für eine endotracheale Intubation getroffen wurde. Alle intravenösen Infusionen vor der Entscheidung zur Durchführung einer endotrachealen Intubation werden nicht geändert.

Primärer Endpunkt:

Herz-Kreislauf-Kollaps – ein zusammengesetzter Endpunkt, der als einer oder mehrere der folgenden Punkte definiert ist:

• Tod innerhalb einer Stunde nach der Intubation
• Herzstillstand innerhalb einer Stunde nach der Intubation
• Neuer systolischer Blutdruck < 65 mmHg zwischen der Einleitung und 2 Minuten nach Abschluss der Intubation
• Neuer oder erhöhter Vasopressorempfang zwischen der Induktion und 2 Minuten nach Abschluss der Intubation