Prevenindo o colapso cardiovascular com a administração de fluidoterapia antes da intubação endotraqueal (PrePARE)

Os pesquisadores propõem um estudo randomizado de grupos paralelos avaliando o impacto da carga de fluidos para diminuir o colapso cardiovascular durante e após a intubação endotraqueal em adultos gravemente doentes. Os pacientes internados nos locais de estudo que sua equipe clínica considerar que precisam de intubação e preenchem os critérios de inclusão sem atender aos critérios de exclusão serão inscritos e designados aleatoriamente para carga de fluido intravenoso versus nenhum. Todas as outras decisões relativas ao manejo das vias aéreas permanecerão a critério do provedor de tratamento. Os dados serão coletados no momento da intubação e prospectivamente do prontuário médico para determinar o efeito da intervenção designada nos resultados de curto e longo prazo. Todos os dados são coletados de forma não invasiva e já fazem parte dos dados clínicos obtidos nos cuidados habituais da UTI à beira do leito ou no prontuário. Não serão coletados dados adicionais que não sejam observados à beira do leito ou obtidos no prontuário.

População do estudo: A população do estudo será todos os adultos gravemente doentes para os quais a equipe clínica decidiu realizar intubação endotraqueal usando sedação com ou sem bloqueio neuromuscular. Os pacientes serão excluídos apenas se o operador sentir: 1. Fluidos intravenosos adicionais na forma de carga de fluido são absolutamente indicados ou contra-indicados, ou 2. A urgência da intubação tornaria insegura a execução dos procedimentos do estudo. Os pacientes serão incluídos independentemente de sexo, raça, peso ou índice de massa corporal, saturação inicial de oxigênio, grau de visão antecipado e outros fatores clínicos.

Intervenções do Estudo:

Carga de fluidos - (1) 500 mililitros de uma solução cristalóide intravenosa de escolha do operador serão (2) infundidos a qualquer momento após a randomização e antes da administração de medicamentos de procedimento de (3) acima do nível do nível central ou periférico intravenoso ou acesso intraósseo usado e permitido para infusão por gravidade e (4) interrompido após a infusão de 500 mL. Todas as infusões intravenosas anteriores à decisão de realizar a intubação endotraqueal não serão alteradas.

Sem carga de fluido - Nenhum fluido intravenoso é iniciado após a decisão de realizar a intubação endotraqueal. Todas as infusões intravenosas anteriores à decisão de realizar a intubação endotraqueal não serão alteradas.

Ponto final primário:

Colapso cardiovascular - um endpoint composto definido como um ou mais dos seguintes:

• Morte dentro de 1 hora após a intubação
• Parada cardíaca dentro de 1 hora após a intubação
• Nova pressão arterial sistólica < 65 mmHg entre a indução e 2 minutos após o término da intubação
• Recepção nova ou aumentada de vasopressores entre a indução e 2 minutos após o término da intubação