Ifetroban oral pour traiter les maladies respiratoires exacerbées par l'aspirine (AERD)

Critère d'intégration:

1. Antécédents d'asthme diagnostiqué par un médecin
2. Antécédents de polypose nasale
3. Antécédents d'au moins deux réactions à l'aspirine orale ou à un autre inhibiteur non sélectif de la cyclooxygénase avec des caractéristiques d'atteinte des voies respiratoires inférieures (toux, oppression thoracique, respiration sifflante, dyspnée), ou une réaction menaçant le pronostic vital et nécessitant une hospitalisation, ou un diagnostic d'AERD par un provocation par un médecin à l'aspirine au cours des cinq dernières années avant le début du traitement.
4. Asthme stable (VEMS post-bronchodilatateur ≥ 60 %, pas de poussée de glucocorticoïdes pendant au moins deux semaines avant le début du traitement, pas d'hospitalisation ou de passage aux urgences pour asthme au moins trois mois avant le début du traitement et pas sous dose > 1000 µg de fluticasone ou équivalent quotidien).
5. ≥ 18 ans
6. Présenter une AERD symptomatique dans les trois semaines suivant le début du traitement en démontrant un score d'au moins 20 au test de résultat sino-nasal (SNOT) - 22.

Critère d'exclusion:

1. Tabagisme actuel, défini comme le tabagisme quotidien au cours des six derniers mois et au moins un cas de tabagisme au cours des trois derniers mois.
2. Grossesse ou allaitement en cours
3. Utilisation de stéroïdes oraux ou systémiques (par ex. prednisone ou équivalent) > 20 mg par jour au cours des quatre dernières semaines précédant le début du traitement.
4. Utilisation quotidienne d'antihistaminiques à action prolongée au cours des deux dernières semaines avant le début du traitement.
5. Moins de 12 mois d'injections contre les allergies (la dose d'entretien des injections contre les allergies est autorisée si la durée du traitement dépasse 12 mois). Moins de 1 mois d'inhibiteurs de la 5-lipoxygénase (par ex. zileuton) et/ou des antagonistes des récepteurs des leucotriènes (par ex. montélukast).
6. Toute utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou de tout médicament inhibant l'enzyme cyclooxygénase au cours des deux dernières semaines précédant le début du traitement.
7. Antécédents de diathèse hémorragique ou utilisation d'anticoagulants ou d'antiagrégants plaquettaires au cours des deux dernières semaines précédant le début du traitement.
8. Tout traitement immunosuppresseur, y compris, mais sans s'y limiter, le méthotrexate, la cyclosporine, le mycophénolate, le tacrolimus, l'or, la pénicillamine, la sulfasalazine, l'hydroxychloroquine, l'azathioprine et le cyclophosphamide au cours des deux dernières semaines avant le début du traitement (la dose d'entretien des injections contre les allergies est autorisée si la durée du traitement dépasse 12 mois ). Les produits biologiques/immunothérapies tels que Xolair ou Nucala sont autorisés si la durée dépasse trois mois.
9. Chirurgie endoscopique des sinus / polypectomie au cours des trois derniers mois
10. A déjà été traité dans un essai clinique avec l'ifetroban au cours des trois derniers mois.
11. Précédemment traité avec d'autres médicaments expérimentaux dans les huit semaines ou cinq demi-vies, selon la plus longue des deux, avant le dépistage
12. Affections/maladies concomitantes qui les rendent non évaluables pour les paramètres d'efficacité