Des fibres pour réduire le cancer du côlon chez les autochtones de l'Alaska

Randomisation pour l'essai clinique en double aveugle, contrôlé par placebo : le recrutement se poursuivra jusqu'à ce que 60 volontaires aient terminé l'étude d'intervention. Sur la base de l'expérience antérieure d'études similaires, nous prévoyons que 20 % des patients dépistés seront inéligibles ou abandonnent, ce qui signifie que nous prévoyons de consentir et de dépister environ 100 participants potentiels. Les données de base de ces participants seront conservées. Les individus seront randomisés par minimisation (basée sur l'âge, le sexe, la polypectomie, la consommation élevée de poisson et l'IMC - facteurs susceptibles d'influencer la composition et la fonction du microbiote) dans le groupe amidon résistant (RS) ou dans le groupe témoin amidon digestible (DS) à la fin de la période de stabilisation.

1. Groupe RS : les participants continueront leur régime alimentaire habituel plus un supplément de fibres administré sous forme de dose quotidienne de 70 g d'amidon de maïs à haute teneur en amylose (HAM-RS, HI-MAIZE®260 : Ingredion Incorporated, Bridgewater, NJ), qui contient 42 g d'amidon de maïs de type 2. amidon résistant, pendant 4 semaines. Les données d'études précédentes[69] suggèrent que leur alimentation habituelle contiendra environ 13 g de fibres alimentaires/jour, principalement insolubles, ce qui indique que l'apport total en fibres serait d'env. 55g/j. Les suppléments seront pré-pesés par lots provenant de la même source et conservés dans des contenants hermétiques. Le supplément peut être pris en une dose unique ou fractionnée dissoute dans 250 ml d'eau, de lait faible en gras ou de jus d'orange.
2. Les participants du groupe DS (contrôle) continueront leur alimentation habituelle, plus 70 g d'amidon entièrement digestible (amidon de maïs cireux composé d'amylopectine, amidon de maïs AMIOCA®, Ingredion Incorporated, Bridgewater, NJ) pesé, analysé et préparé comme précédemment. Les suppléments RS et de contrôle apparaîtront et auront un goût similaire, permettant le codage et la distribution en double aveugle. Les suppléments seront équicaloriques.

Les interventions comprendront un échantillonnage du contenu fécal et colique pour la mesure du microbiome et du métabolome, et une sigmoïdoscopie flexible pour obtenir des biopsies muqueuses avant et après la supplémentation alimentaire.

Surveillance pendant l'essai clinique : Cela suivra le schéma présenté à la figure 7. Le jour 0, les participants se rendront à la clinique et seront invités à enregistrer leur premier échantillon fécal en utilisant notre procédure opératoire standard développée et prouvée efficace dans notre dernière étude. Ils recevront ensuite leur première boisson complémentaire préparée dans le véhicule de leur choix et accompagnée d'un repas standard fourni par la cuisine diététique. Pendant l'essai, ils seront instruits sur l'utilisation d'un journal simple à remplir à la maison. Cela enregistrera les principaux aliments consommés chaque jour, le moment et l'achèvement des suppléments de boisson, ainsi que le questionnaire sur la fonction intestinale pour évaluer la tolérance GI quotidienne, c'est-à-dire l'inconfort abdominal, la distension, les gaz, la fréquence des selles, les nausées, les vomissements. On leur demandera de revenir à la clinique pour un rendez-vous de suivi les jours 7, 14 et 21 afin de répéter les tests fécaux et respiratoires décrits ci-dessus. Dans le même temps, le poids corporel sera surveillé à l'aide d'une seule balance. Au bout de 4 semaines, les participants seront invités à retourner à la clinique pour répéter le prélèvement colique effectué au départ.