Kuitu vähentää paksusuolen syöpää Alaskan alkuperäisväestössä

Satunnaistaminen kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua, kliinistä tutkimusta varten: Rekrytointia jatketaan, kunnes 60 vapaaehtoista on suorittanut interventiotutkimuksen. Aiempien vastaavien tutkimusten kokemuksen perusteella arvioimme, että 20 % seulotuista potilaista on kelpaamattomia tai keskeytyy, joten aiomme antaa suostumuksen ja seuloa noin 100 potentiaalista osallistujaa. Näiden osallistujien perustiedot säilytetään. Yksilöt satunnaistetaan minimoinnin avulla (iän, sukupuolen, polypektomian, suuren kalankulutuksen ja BMI:n perusteella – tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa mikrobiston koostumukseen ja toimintaan)) joko resistenttien tärkkelysryhmien (RS) tai sulavan tärkkelyksen (DS) kontrolliryhmään. vakautusjakson päätyttyä.

1. RS Group: Osallistujat jatkavat tavanomaista ruokavaliotaan ja kuitulisää, joka annetaan päivittäisenä annoksena 70 g runsaasti amyloosia sisältävää maissitärkkelystä (HAM-RS, HI-MAIZE®260: Ingredion Incorporated, Bridgewater, NJ), joka sisältää 42 g tyyppiä 2 resistentti tärkkelys, 4 viikkoa. Aiempien tutkimusten tiedot[69] viittaavat siihen, että heidän tavallinen ruokavalionsa sisältää noin 13 g ravintokuitua päivässä, pääosin liukenematonta, mikä osoittaa, että kuidun kokonaissaanti on noin. 55g/pv. Lisäravinteet punnitaan etukäteen erissä samasta lähteestä ja säilytetään ilmatiiviissä säiliössä. Lisäaine voidaan ottaa yhtenä tai jaettuna annoksena liuotettuna 250 ml:aan vettä, vähärasvaista maitoa tai appelsiinimehua
2. DS (Control) Groupin osallistujat jatkavat tavanomaista ruokavaliotaan sekä 70 g täysin sulavaa tärkkelystä (vahamainen maissitärkkelys, joka koostuu amylopektiinistä, AMIOCA® maissitärkkelys, Ingredion Incorporated, Bridgewater, NJ), joka punnitaan, analysoidaan ja valmistetaan kuten aiemmin. RS- ja kontrollilisät näyttävät ja maistuvat samanlaisilta, mikä mahdollistaa koodauksen ja jakelun kaksoissokkoutettuna. Lisäravinteet ovat tasalämpöisiä.

Toimenpiteisiin kuuluu ulosteen ja paksusuolen sisällön näytteenotto mikrobiomin ja metabolomin mittaamiseksi sekä joustava sigmoidoskopia limakalvobiopsioiden saamiseksi ennen ja jälkeen ravintolisän.

Seuranta kliinisen kokeen aikana: Tämä noudattaa kuvassa 7 esitettyä järjestelmää. Päivänä 0 osallistujat vierailevat klinikalla ja heitä pyydetään tallentamaan ensimmäinen ulostenäytteensä käyttämällä normaalia toimintatapaamme, joka on kehitetty ja osoittautunut tehokkaaksi viimeisessä tutkimuksessamme. opiskella. Heille annetaan sitten ensimmäinen lisäjuoma, joka on valmistettu heidän valitsemassaan ajoneuvossa, ja se otetaan ruokavaliokeittiön tarjoaman tavallisen aterian yhteydessä. Kokeilun aikana heille opastetaan yksinkertaisen kotona täytettävän päiväkirjan käyttöä. Tämä tallentaa tärkeimmät päivittäin kulutetut ruoat, juomalisän ajoituksen ja valmistumisen sekä suolen toimintaa koskevan kyselylomakkeen päivittäisen GI-toleranssin arvioimiseksi, eli vatsan epämukavuuden, turvotuksen, kaasun, suolen tiheyden, pahoinvoinnin ja oksentelun. Heitä pyydetään palaamaan klinikalle seurantakäynnille päivinä 7, 14 ja 21, jotta voidaan toistaa yllä kuvatut uloste- ja hengitystestit. Samalla seurataan kehon painoa yhdellä vaa'alla. Neljän viikon kuluttua osallistujia pyydetään palaamaan klinikalle toistamaan lähtötilanteessa suoritettu paksusuolen näytteenotto.