Fiber til at reducere tyktarmskræft hos indfødte i Alaska

Randomisering for det dobbeltblinde, placebokontrollerede, kliniske forsøg: Rekruttering vil fortsætte, indtil 60 frivillige har gennemført interventionsstudiet. Baseret på tidligere erfaringer med lignende undersøgelser forventer vi, at 20 % af de screenede patienter vil være udelukket eller droppe ud, hvilket betyder, at vi planlægger at give samtykke og screene cirka 100 potentielle deltagere. Basisdata fra disse deltagere vil blive bevaret. Individer vil blive randomiseret via minimering (baseret på alder, køn, polypektomi, højt fiskeforbrug og BMI - faktorer, der kan påvirke mikrobiotas sammensætning og funktion)) til enten gruppen med resistent stivelse (RS) eller kontrol fordøjelig stivelse (DS) gruppe efter afslutningen af ​​stabiliseringsperioden.

1. RS Group: Deltagerne vil fortsætte med deres sædvanlige kost plus fibertilskud givet som en daglig dosis på 70 g høj-amylose majsstivelse (HAM-RS, HI-MAIZE®260: Ingredion Incorporated, Bridgewater, NJ), som indeholder 42 g type 2 resistent stivelse, i 4 uger. Data fra tidligere undersøgelser[69] tyder på, at deres sædvanlige kost vil indeholde ca. 13 g kostfibre/dag, hovedsagelig uopløselige, hvilket indikerer, at det samlede fiberindtag vil være ca. 55 g/d. Kosttilskud vil blive forvejet i partier fra samme kilde og opbevaret i lufttætte beholdere. Tilskuddet kan tages som en enkelt eller delt dosis opløst i 250 ml vand, fedtfattig mælk eller appelsinjuice
2. Deltagerne i DS (Kontrol)-gruppen fortsætter på deres sædvanlige kost, plus 70 g fuldt fordøjelig stivelse (voksagtig majsstivelse bestående af amylopectin, AMIOCA® majsstivelse, Ingredion Incorporated, Bridgewater, NJ) vejet, analyseret og forberedt som tidligere. RS og kontroltilskud vil se ud og smage ens, hvilket giver mulighed for kodning og distribution på en dobbeltblind måde. Kosttilskuddene vil være ækvikaloriske.

Interventioner vil omfatte prøvetagning af fækal- og colonindhold til måling af mikrobiomet og metabolomet og fleksibel sigmoidoskopi for at opnå slimhindebiopsier før og efter kosttilskuddet.

Overvågning under det kliniske forsøg: Dette vil følge skemaet i figur 7. På dag 0 vil deltagerne besøge klinikken og blive bedt om at gemme deres første afføringsprøve ved hjælp af vores standard operationsprocedure udviklet og bevist at være effektiv i vores sidste undersøgelse. De vil derefter få deres første tilskudsdrik sammensat i deres valgte køretøj og taget med et standardmåltid leveret af diætkøkkenet. Under forsøget vil de blive instrueret i brugen af ​​en simpel dagbog, der skal udfyldes derhjemme. Dette vil registrere de vigtigste fødeemner, der indtages hver dag, tidspunktet og færdiggørelsen af ​​drikketilskud samt tarmfunktionsspørgeskemaet for at vurdere daglig GI-tolerance, dvs. abdominalt ubehag, udspilning, gas, tarmfrekvens, kvalme, opkastning. De vil blive bedt om at vende tilbage til klinikken for en opfølgende tid på dag 7, 14 og 21 for at gentage de afførings- og udåndingsprøver beskrevet ovenfor. Samtidig vil kropsvægten blive overvåget ved hjælp af én skala. Ved udgangen af ​​4 uger vil deltagerne blive bedt om at vende tilbage til klinikken for gentagelse af tyktarmsprøven udført ved baseline.