Un essai ouvert du losartan potassique chez des participants atteints d'œsophagite à éosinophiles (EoE)

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé écrit/assentiment
• EoE actif et confirmé (lors de la sélection ou dans les 12 semaines précédant l'inscription)
• A ou n'a pas de diagnostic de trouble du tissu conjonctif (CTD)
• A reçu une dose élevée d'inhibiteur de la pompe à protons (IPP) pendant au moins 8 semaines avant une endoscopie diagnostique de l'EoE sans résolution histologique (c'est-à-dire ≥ 15 éosinophiles/HPF).
• Maintenir le même régime alimentaire, les stéroïdes avalés et les thérapies IPP pendant toute la durée de l'étude

• Les participantes doivent être soit :

  1. De potentiel de non-procréation (pré-ménarchal ou chirurgicalement stérile avec documentation). OU
  2. Avoir un test de grossesse urinaire négatif lors du dépistage et à chaque visite d'étude mensuelle.

Critère d'exclusion:

• Toute chirurgie cardiaque passée ou prévue.
• Un score Z de la racine aortique ≥ 3,0 sur un échocardiogramme précédent.
• Intolérance au losartan
• Une mesure moyenne de la pression artérielle (systolique et diastolique) lors du dépistage qui est inférieure au 2e centile pour son âge
• Dysfonctionnement rénal
• Autre trouble provoquant une éosinophilie œsophagienne (par exemple, syndrome hyperéosinophile, vascularite de Churg Strauss, granulome éosinophile ou infection parasitaire).
• Un diagnostic d'insuffisance hépatique (par exemple, insuffisance hépatique, antécédents de transplantation hépatique ou élévation persistante des transaminases hépatiques).
• Antécédents de biopsie gastrique ou duodénale anormale ou de troubles gastro-intestinaux documentés (p.
• Utilisation d'un anticorps monoclonal anti-immunoglobuline (Ig) E (mAb), d'un mAb anti-facteur de nécrose tumorale (TNF), d'agents anti-IL-5 ou d'anti-IL-13 dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude
• Utilisation de méthotrexate, de cyclosporine, d'interféron α ou d'autres agents immunosuppresseurs ou immunomodulateurs systémiques dans les 3 mois précédant la visite de dépistage.
• Un rétrécissement pendant la procédure d'endoscopie qui empêche le passage de l'endoscope
• - Prend ou envisage de prendre un inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine (ARA), un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA), un bêta-bloquant (BB) ou un inhibiteur calcique lors de la visite de sélection ou à tout moment pendant l'étude ou a pris l'un de ces médicaments pendant 3 mois avant la visite de dépistage.
• Prendre ou prévoir de prendre de l'hydrochlorothiazide, de la digoxine, de la warfarine, de la cimétidine, du phénobarbital, de la rifampicine ou du fluconazole.
• Prendre ou prévoir de prendre des suppléments de potassium ou des substituts de sel contenant du potassium.
• Une participante enceinte ou qui allaite ou, si elle est en âge de procréer, n'utilise pas de méthode de contraception médicalement acceptée et efficace (par exemple, préservatif, contraceptif oral/injectable/sous-cutané, dispositif intra-utérin ou abstinence sexuelle).
• Participé/participant à toute étude d'investigation sur un médicament ou un dispositif dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude.
• Participé / participé à toute étude biologique d'investigation dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude.
• Impossible à confirmer, EoE actif (lors de la sélection ou dans les 12 semaines précédant l'inscription)