Um estudo aberto de losartana potássica em participantes com esofagite eosinofílica (EoE)

Critério de inclusão:

• Consentimento/consentimento informado por escrito
• Confirmado, EoE ativo (na triagem ou dentro de 12 semanas antes da inscrição)
• Tem ou não diagnóstico de doença do tecido conjuntivo (DTC)
• Esteve em alta dose de inibidor da bomba de prótons (IBP) por pelo menos 8 semanas antes de uma endoscopia diagnóstica de EoE sem resolução histológica (ou seja, ≥ 15 eosinófilos/HPF).
• Manter a mesma dieta, esteróides ingeridos e terapias com IBP durante toda a duração do estudo

• As participantes do sexo feminino devem ser:

  1. Sem potencial para engravidar (pré-menarca ou cirurgicamente estéril com documentação). OU
  2. Ter um teste de gravidez de urina negativo na triagem e em cada visita mensal do estudo.

Critério de exclusão:

• Qualquer cirurgia cardíaca passada ou planejada.
• Um escore Z da raiz aórtica ≥ 3,0 em um ecocardiograma anterior.
• Intolerância ao Losartan
• Uma medida média da pressão arterial (tanto sistólica quanto diastólica) na triagem que está abaixo do 2º percentil para sua idade
• disfunção renal
• Outro distúrbio que causa eosinofilia esofágica (por exemplo, síndrome hipereosinofílica, vasculite de Churg Strauss, granuloma eosinofílico ou infecção parasitária).
• Um diagnóstico de insuficiência hepática (por exemplo, insuficiência hepática, história de transplante hepático ou elevação persistente das transaminases hepáticas).
• Uma história de biópsia gástrica ou duodenal anormal ou distúrbios gastrointestinais documentados (por exemplo, doença celíaca, doença de Crohn ou infecção por Helicobacter pylori), não incluindo gastrite crônica, duodenite crônica, eosinofilia da mucosa ou outros distúrbios gastrointestinais eosinofílicos (EGIDs).
• Uso de anticorpo monoclonal anti-imunoglobulina (Ig)E (mAb), mAb antifator de necrose tumoral (TNF), agentes anti-IL-5 ou anti-IL-13 dentro de 6 meses antes da entrada no estudo
• Uso de metotrexato, ciclosporina, interferon α ou outros agentes imunossupressores ou imunomoduladores sistêmicos dentro de 3 meses antes da consulta de triagem.
• Uma estenose durante o procedimento de endoscopia que impede a passagem do endoscópio
• Toma ou planeja tomar um bloqueador do receptor da angiotensina (BRA), inibidor da enzima conversora da angiotensina (IECA), betabloqueador (BB) ou terapia com bloqueador dos canais de cálcio na visita de triagem ou a qualquer momento durante o estudo ou está tomando qualquer um desses medicamentos por 3 meses antes da consulta de triagem.
• Tomando ou planejando tomar hidroclorotiazida, digoxina, varfarina, cimetidina, fenobarbital, rifampicina ou fluconazol.
• Tomando ou planejando tomar suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio.
• Uma participante do sexo feminino que esteja grávida ou amamentando ou, se em idade fértil, não estiver usando um método anticoncepcional eficaz e clinicamente aceito (por exemplo, preservativo, anticoncepcional oral/injetável/subcutâneo, dispositivo intrauterino ou abstinência sexual).
• Participou/participou de qualquer estudo investigativo de medicamento ou dispositivo dentro de 30 dias antes da entrada no estudo.
• Participou/participou de qualquer estudo biológico investigativo dentro de 3 meses antes da entrada no estudo.
• Incapaz de ser confirmado, EoE ativo (na triagem ou dentro de 12 semanas antes da inscrição)