La pharmacocinétique du D565 et l'effet médicamenteux du D565 sur les caractéristiques pharmacocinétiques du D930

Critère d'intégration:

1. Homme en bonne santé âgé de plus de 19 ans et de moins de 55 ans au moment du dépistage
2. IMC 18.0~30.0(kg/m2) et poids corporel supérieur à 55 kg
3. Sujet qui n'a pas de maladie chronique au cours des 3 dernières années, aucun symptôme ou découverte pathologique
4. Sujet approprié qui est déterminé par des tests de laboratoire qui testent l'hématologie, la chimie du sang, le test d'analyse d'urine selon les caractéristiques du médicament et l'ECG à 12 dérivations au moment du dépistage
5. Sujet qui comprend parfaitement le but et le contenu des essais cliniques, caractéristique du médicament après une explication approfondie, a décidé de participer aux essais cliniques par sa volonté et a signé un consentement éclairé
6. Sujet qui a la volonté et la capacité de participer à des essais cliniques

Critère d'exclusion:

1. Sujet ayant des antécédents de maladies sanguines, rénales, endocriniennes, respiratoires, gastro-intestinales, urinaires, cardiovasculaires, hépatiques, psychiatriques, neurologiques, allergiques ou ophtalmiques cliniquement significatives (à l'exception des allergies saisonnières asymptomatiques non traitées au moment de l'administration unique) ou qui a une histoire suivante

1. Patients souffrant d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale sévère (CCr < 30 ml/min) et patients cardiovasculaires (CCr est calculé par la formule de Cockroft et Gault)
2. Patients atteints de glaucome aigu à angle d'occlusion
3. Patients ayant des antécédents de calculs rénaux
4. Patients ayant des antécédents de lésion cornéenne chronique et de chirurgie ophtalmique
5. Patients présentant une diminution du nombre de cellules endothéliales
6. Patients avec cellules tubulaires rénales immatures ou avec acidose perchlorique
7. Patients recevant un inhibiteur de la MAO
8. Patients prenant des antidépresseurs qui affectent l'administration de noradrénaline
9. Patients souffrant de dépression, d'insuffisance cérébrale ou de maladie coronarienne, de phénomène de Raynode, d'hypotension debout et de thromboangite obstructive
10. Patients souffrant d'asthme bronchique ou d'antécédents d'asthme

2. Ceux qui répondent aux critères suivants lors d'un examen ou d'un test ophtalmologique

1. Une personne ayant des antécédents ou des symptômes présumés de maladies des organes visuels, notamment la kératite, l'iritis, l'uvéite, la rétinite, le syndrome de l'œil sec et le strabisme.
2. Ceux qui ont déjà subi une chirurgie ophtalmique ou qui ont subi une chirurgie ophtalmique au laser dans les 6 mois
3. Ceux dont l'acuité visuelle corrigée mesurée au dépistage est de 20/40 (tableau d'acuité visuelle d'acupuncture 0,5) ou moins.
4. Ceux qui ont ressenti des effets secondaires après avoir porté des lentilles de contact, ou qui ont porté des lentilles de contact depuis le mois dernier, qui ne peuvent pas se conformer à l'interdiction de porter des lentilles de contact pendant les essais cliniques
5. D'autres qui ont des résultats anormaux à l'examen ophtalmologique

3. Patients ayant des antécédents de troubles gastro-intestinaux (maladie de Crohn, ulcère, pancréatite aiguë ou chronique, etc.) ou de chirurgie gastro-intestinale (hors chirurgie cæcale simple ou chirurgie des hernies) pouvant affecter l'absorption des médicaments pour les essais cliniques

4. Résultats des tests de laboratoire clinique montrant les valeurs suivantes

1. ALT ou AST> 2 fois la limite supérieure de la plage normale
2. DFGe <60 mL/min/1,73m2 calculé par la Modification du régime alimentaire en cas d'insuffisance rénale (MDRD)

5. Lorsque la tension artérielle systolique est inférieure à 100 mmHg ou supérieure à 150 mmHg ou lorsque la tension artérielle diastolique est inférieure à 60 mmHg ou supérieure à 100 mmHg

6. Ceux qui ont reçu des médicaments dans les 3 mois précédant la première administration du médicament de l'essai clinique en participant à d'autres essais cliniques ou études de bioéquivalence (Cependant, la date de fin de participation à l'examen doit être le dernier jour de la médication.)

7. Ceux qui ont des antécédents de toxicomanie au cours de la première année de dépistage

8. Les personnes qui ont bu de manière continue (21 unités/semaine, 1 unité = 10 g d'alcool pur) dans les 6 mois suivant la première dose ou qui ne peuvent pas s'abstenir pendant l'essai Exemple > Bière 5° 1 tasse (250 ml) = 10 g, Soju 20° 1 tasse (50 ml) = 8 g, Vin 12° 1 tasse (125 ml) = 12 g

9. Ceux qui prennent des médicaments connus pour induire ou inhiber les enzymes métabolisant les médicaments dans les 30 jours précédant la première administration du médicament d'essai clinique

dix. Une personne prenant un médicament ou un médicament à base de plantes sur ordonnance dans les 2 semaines suivant le premier jour d'administration ou prenant ou appliquant un médicament en vente libre ou une préparation vitaminique, y compris des larmes artificielles, dans un délai d'une semaine (toutefois, selon le jugement de la personne testée, d'autres conditions peuvent être appropriées pour participer à l'essai clinique)

11. Ceux qui ont reçu un don de sang total dans les 2 mois précédant la première administration du médicament pour un essai clinique, ou qui ont reçu un don de sang et une transfusion sanguine dans un délai d'un mois

12. Personnes présentant une hypersensibilité ou des réactions d'hypersensibilité cliniquement significatives à des médicaments destinés à être utilisés dans des essais cliniques ou à des médicaments contenant la même classe d'ingrédients (par ex. latanoprost, chlorure de benzalkonium)

13. Ceux qui ne veulent pas ou ne peuvent pas se conformer aux directives de style de vie décrites dans ce protocole,

14. Une moyenne de 10 fumeurs par jour au cours des trois derniers mois ou qui n'arrivent pas à arrêter de fumer 48 heures avant la première dose

15. Celles qui prévoient de devenir enceintes pendant la période d'essai ou qui ne prévoient pas d'utiliser une méthode contraceptive fiable (par exemple, l'utilisation de contraceptifs et de greffes ou de dispositifs intra-utérins, les procédures d'infertilité (vasectomie, ligature des trompes, etc.), le blocage (préservatifs et spermicide), cloisons vaginales, éponges vaginales,

16. Une personne qui s'avère inapte à participer à un essai clinique pour d'autres raisons, y compris les résultats des tests de laboratoire clinique