Augmentation de la stimulation de la moelle ReNu™

Critère d'intégration:

1. Signature volontaire du consentement éclairé approuvé par la CISR
2. Participants masculins ou féminins âgés de 18 à 55 ans

3. Si femme :

   1. Pratiquer activement une méthode de contraception, ou
   2. Pratiquer l'abstinence, ou
   3. Chirurgicalement stérilisé, ou
   4. Postménopause
4. Confirmation arthroscopique avant traitement indiquant une ou deux lésion(s) contenue(s) et égale à un grade ICRS 3a, 3b, 3c, 3d du condyle fémoral, de la rotule ou de la gouttière trochléaire et des lésions de TOC (grade 4a) avec une base osseuse cicatrisée, qui n'est pas -sclérotique et aucune perte osseuse supérieure à 6 mm mesurée à partir de la plaque sous-chondrale environnante. La confirmation arthroscopique originale avant le traitement indique qu'une ou deux lésions sont égales à une ou plusieurs lésions contenues de grade ICRS 3a, 3b, 3c, 3d équivalentes à un Outerbridge de grade III ou IV (plus de 50 % de perte de cartilage articulaire ). À NOTER : Les patients ayant besoin de procédures concomitantes telles que l'antéromédialisation du tubercule tibial (AMZ) et l'allongement latéral sont autorisés
5. A un débridement du cartilage périphérique en cartilage sain qui entraîne une ou des lésions d'une superficie > ou = 1 cm ^ 2 et < ou = 4 cm ^ 2.
6. PCL, LCL et MCL dans le genou affecté sont stables et le LCA est stable ou peut être stabilisé en tant que procédure concomitante.
7. Le compartiment homolatéral du genou a des ménisques intacts (ou nécessite une méniscectomie partielle entraînant des ménisques stables). Largeur minimale de reste de 5 mm.
8. Le genou controlatéral est asymptomatique, stable et entièrement fonctionnel.
9. Doit être physiquement et mentalement disposé et capable de se conformer à la rééducation postopératoire et aux visites cliniques et radiographiques régulièrement programmées pendant 24 mois.
10. Alignement : L'axe mécanique ne doit pas être à plus de 5 degrés du neutre.
11. Doit être de 3 mois après la chirurgie précédente.

Critère d'exclusion:

1. Diagnostic clinique et/ou radiographique de la maladie de l'articulation touchée répertoriée qui comprend :

   1. Arthrose ou nécrose avasculaire,
   2. Polyarthrite rhumatoïde, ou antécédents d'arthrite septique ou réactionnelle,
   3. Goutte ou antécédent de goutte ou de pseudogoutte dans le genou atteint,
   4. Ostéochondrite disséquante du genou avec perte osseuse importante (plus de 6 mm de profondeur à partir de la plaque sous-chondrale)
   5. Dommages associés à l'os sous-chondral sous-jacent nécessitant une greffe osseuse
2. Antécédents d'arthropathies secondaires (c'est-à-dire drépanocytose, hémochromatose ou maladie auto-immune).
3. Diabète non contrôlé.
4. Présente un risque chirurgical élevé en raison d'une maladie cardiaque et/ou pulmonaire instable.
5. A le VIH ou un autre état d'immunodéficience, y compris les sujets sous thérapies immunosuppressives, ou a une maladie importante (métastase de tout type) qui diminue la probabilité de survie au point final de 2 ans.
6. Présente un risque substantiel d'avoir besoin d'une transplantation d'organe, comme une insuffisance rénale.
7. Est enceinte ou allaite.
8. Indice de masse corporelle > 35.
9. Présente une atteinte bipolaire du cartilage articulaire ou des lésions embrassantes du compartiment ipsilatéral, décrites comme des lésions tibiales ou rotuliennes dans le même compartiment avec une chondrose supérieure au grade 2 de l'ICRS.
10. Participe simultanément à un autre essai clinique ou a participé à un essai clinique dans les 30 jours suivant la chirurgie.
11. reçoit des analgésiques sur ordonnance autres que les AINS ou l'acétaminophène pour des affections sans rapport avec l'état du genou index, l'utilisation chronique d'anticoagulants ou la prise de corticostéroïdes.
12. A une déficience neuromusculaire, neurosensorielle ou musculo-squelettique qui limite la capacité d'effectuer une évaluation fonctionnelle objective de l'un ou l'autre genou.
13. Infection articulaire active.
14. Méniscectomie totale antérieure de l'un ou l'autre des genoux.
15. Radiographiquement > 5 degrés de désalignement mesuré à partir de l'axe mécanique de la hanche, du genou et de la cheville.
16. A une perte osseuse sous-chondrale supérieure à 6 mm
17. A reçu au cours des trois derniers mois du plasma intra-articulaire riche en plaquettes, une thérapie à l'acide hyaluronique, des injections de stéroïdes, de dérivés amniotiques ou de cellules souches dans le genou index.
18. Chirurgie antérieure de réalignement du genou affecté au cours des 6 derniers mois.
19. Échec du traitement de microfracture/stimulation de la moelle effectué moins de 12 mois avant l'inclusion.
20. Reçoit une indemnité d'accident du travail ou est actuellement impliqué dans un litige relatif au genou index.
21. A des antécédents d'alcoolisme, de médication ou d'abus de drogues par voie intraveineuse, de psychose, est un prisonnier, a un ou plusieurs troubles de la personnalité, une faible motivation, des problèmes émotionnels ou intellectuels qui rendraient probablement le sujet peu fiable pour l'étude, ou toute combinaison de variables dans le jugement de l'investigateur qui devrait exclure un sujet potentiel.
22. Toutes conditions ou implants qui pourraient affecter le fait d'avoir des IRM : ont eu ou ont un clip d'anévrisme implanté, des corps étrangers intraoculaires (couramment observés chez les soudeurs), des éclats de métal sous-cutanés (que l'on trouve chez les tôliers) ou des éclats d'obus ; de plus, pas de stimulateur cardiaque, de défibrillateur, de neurostimulateur implanté (implants TENS), de valve cardiaque prothétique (en particulier la valve mitrale), d'implant cochléaire ou d'autre aide auditive. Les sujets doivent être exclus s'ils ont tendance à la claustrophobie ou s'ils ont des tatouages ​​pouvant contenir des colorants à base de fer.