ReNu™ csontvelő-stimulációs augmentáció

Bevételi kritériumok:

1. Az IRB által jóváhagyott tájékozott hozzájárulás önkéntes aláírása
2. Férfi vagy női résztvevők 18-55 év között

3. Ha nő:

   1. Fogamzásgátló módszer aktív gyakorlása, ill
   2. Az absztinencia gyakorlása, ill
   3. Műtétileg sterilizált, ill
   4. Postmenopauzális
4. Kezelés előtti artroszkópos megerősítés, amely egy vagy két léziót jelez, és megegyezik az ICRS 3a, 3b, 3c, 3d fokozatú femoralis condylus, patella vagy trochlearis barázda és OCD elváltozásokkal (4a fokozat) gyógyult csontalappal, ami nem - szklerotikus, és a környező subchondralis lemeztől mérve 6 mm-nél nagyobb csontvesztés nincs. Az eredeti kezelés előtti artroszkópos megerősítés azt jelzi, hogy egy vagy két elváltozás megegyezik az ICRS Grade 3a, 3b, 3c, 3d lézióval, amely egyenértékű a külső híd III-as vagy IV-es fokozatával (50%-nál nagyobb ízületi porcveszteség). ). MEGJEGYZÉS: Azok a betegek, akiknek egyidejű beavatkozásra van szükségük, mint például a tibialis tuberkulózis anteromedializálása (AMZ) és az oldalirányú meghosszabbítás megengedett.
5. Perifériás porcszövetből egészséges porcok keletkeznek, ami > vagy = 1cm ^2 és < vagy = 4 cm^2 területű lézió(k)hoz vezet.
6. A PCL, az LCL és az MCL az érintett térdben stabil, az ACL pedig stabil, vagy egyidejű eljárásként stabilizálható.
7. Az azonos oldali térdrekesz sértetlen meniszkuszokkal rendelkezik (vagy részleges meniszkectomiát igényel, ami stabil meniszkuszokat eredményez). Minimális maradék szélesség 5 mm.
8. Az ellenoldali térd tünetmentes, stabil és teljesen működőképes.
9. Fizikailag és szellemileg késznek kell lennie, és képesnek kell lennie arra, hogy megfeleljen a posztoperatív rehabilitációnak és a rutinszerűen tervezett klinikai és radiográfiai látogatásoknak 24 hónapon keresztül.
10. Beállítás: A mechanikai tengely legfeljebb 5 fokkal lehet a semlegestől.
11. 3 hónappal az előző műtét után.

Kizárási kritériumok:

1. Az indexelt érintett ízület klinikai és/vagy radiográfiai diagnózisa, amely magában foglalja:

   1. Osteoarthritis vagy vaszkuláris nekrózis,
   2. Rheumatoid arthritis vagy szeptikus vagy reaktív ízületi gyulladás a kórtörténetben,
   3. Köszvény vagy köszvény vagy álköszvény az érintett térdben,
   4. Osteochondritis dissecans a térdben jelentős csontvesztéssel (6 mm-nél nagyobb mélységben a subchondralis lemeztől)
   5. A mögöttes subchondralis csont kapcsolódó károsodása, amely csontgraftot igényel
2. Másodlagos arthropathiák története (pl. sarlósejtes betegség, hemokromatózis vagy autoimmun betegség).
3. Kontrollálatlan cukorbetegség.
4. Magas műtéti kockázatot jelent instabil szív- és/vagy tüdőbetegség miatt.
5. HIV-fertőzött vagy más immunhiányos állapota van, beleértve az immunszuppresszív terápiában részesülő alanyokat, vagy olyan súlyos betegsége van (bármilyen típusú áttét), amely a 2 éves végpontig csökkenti a túlélés valószínűségét.
6. Jelentős kockázatnak van kitéve a szervátültetés szükségessége miatt, például veseelégtelenség esetén.
7. Terhes vagy szoptat.
8. Testtömegindex > 35.
9. Bipoláris ízületi porcos érintettsége van, vagy az ipsilaterális kompartment csókoló léziói vannak, amelyeket sípcsont- vagy térdkalács-lézióként írnak le ugyanabban a kompartmentben az ICRS 2. fokozatúnál nagyobb chondrosissal.
10. Részt vesz egyidejűleg egy másik klinikai vizsgálatban, vagy részt vett egy klinikai vizsgálatban a műtétet követő 30 napon belül.
11. Nem szteroid gyulladáscsökkentőktől vagy acetaminofentől eltérő vényköteles fájdalomcsillapítót kap a térd indexállapotától független állapotok miatt, véralvadásgátlók krónikus szedése vagy kortikoszteroidok szedése miatt.
12. Neuromuszkuláris, neuroszenzoros vagy izom-csontrendszeri hiányossága van, amely korlátozza mindkét térd objektív funkcionális felmérésének képességét.
13. Aktív ízületi fertőzés.
14. Bármelyik térd korábbi teljes meniscectomiája.
15. Radiográfiailag több mint 5 fokos elromlást mutat a csípő, térd és boka mechanikai tengelyétől mérve.
16. 6 mm-nél nagyobb subchondralis csontveszteséggel rendelkezik
17. Az elmúlt három hónapban intraartikuláris vérlemezkékben gazdag plazmát, hialuronsavat, szteroidot, magzatvízből származó vagy őssejt-injekciót kapott az index térdébe.
18. Korábbi átrendezési műtét az érintett térdben az elmúlt 6 hónapban.
19. A sikertelen mikrotörés/velő-stimulációs kezelés kevesebb mint 12 hónappal a kiindulás előtt történt.
20. Munkadíjban részesül, vagy jelenleg peres eljárásban vesz részt az index térdével kapcsolatban.
21. Alkoholizmus, gyógyszeres kezelés vagy intravénás kábítószer-használat, pszichózis, fogoly, személyiségzavara(i), gyenge motivációja, olyan érzelmi vagy intellektuális problémái vannak, amelyek miatt az alany valószínűleg megbízhatatlanná válik a vizsgálatban, vagy a változók bármilyen kombinációja a nyomozó döntése, amely kizárja a potenciális alanyt.
22. Bármilyen állapot vagy implantátum, amely befolyásolhatja az MRI-t: aneurizma klip beültetése, intraokuláris idegen testek (általában hegesztőknél), bőr alatti fémszilánkok (melyek fémlemezeket dolgoznak fel) vagy repeszdarabok; ezenkívül nincs szívritmus-szabályozó, defibrillátor, beültetett neurostimulátor (TENS implantátum), néhány szívbillentyű protézis (különösen mitrális billentyű), cochleáris implantátum vagy egyéb hallókészülék. Az alanyokat ki kell zárni, ha hajlamosak klausztrofóbiára, vagy olyan tetoválásaik vannak, amelyek vasalapú festékeket tartalmazhatnak.