Aumento della stimolazione del midollo ReNu™

Criterio di inclusione:

1. Firma volontaria del consenso informato approvato dall'IRB
2. Partecipanti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 55 anni

3. Se femmina:

   1. Praticare attivamente un metodo contraccettivo, o
   2. Praticare l'astinenza, o
   3. Sterilizzati chirurgicamente, o
   4. Postmenopausa
4. Conferma artroscopica pretrattamento indicante una o due lesioni contenute e pari a un grado ICRS 3a, 3b, 3c, 3d del condilo femorale, della rotula o del solco trocleare e lesioni OCD (grado 4a) con base ossea guarita, che non è -sclerotica e nessuna perdita ossea superiore a 6 mm misurata dalla placca subcondrale circostante. La conferma artroscopica pretrattamento originale indica che una o due lesioni sono uguali a una lesione contenuta di grado ICRS 3a, 3b, 3c, 3d che è equivalente a una lesione di grado III o IV di Outerbridge (maggiore del 50% di perdita di cartilagine articolare ). DI NOTA: Sono consentiti i pazienti che necessitano di procedure concomitanti come l'anteromedializzazione del tubercolo tibiale (AMZ) e l'allungamento laterale
5. Presenta uno sbrigliamento della cartilagine periferica rispetto alla cartilagine sana che risulta in una o più lesioni con un'area > o = 1 cm^2 e <o = 4 cm^2.
6. LCP, LCL e MCL nel ginocchio interessato sono stabili e l'ACL è stabile o può essere stabilizzato come procedura concomitante.
7. Il compartimento omolaterale del ginocchio ha menischi intatti (o richiede meniscectomia parziale con conseguente menischi stabili). Larghezza residua minima di 5 mm.
8. Il ginocchio controlaterale è asintomatico, stabile e perfettamente funzionante.
9. Deve essere fisicamente e mentalmente disponibile e in grado di rispettare la riabilitazione postoperatoria e le visite cliniche e radiografiche programmate di routine per 24 mesi.
10. Allineamento: l'asse meccanico non deve trovarsi a più di 5 gradi dalla posizione neutra.
11. Deve essere 3 mesi dopo l'intervento precedente.

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi clinica e/o radiografica della malattia dell'articolazione interessata indicizzata che include:

   1. Artrosi o necrosi avascolare,
   2. Artrite reumatoide, o anamnesi di artrite settica o reattiva,
   3. Gotta o anamnesi di gotta o pseudogotta nel ginocchio interessato,
   4. Osteocondrite dissecante del ginocchio con perdita ossea significativa (superiore a 6 mm di profondità dal piatto subcondrale)
   5. Danno associato all'osso subcondrale sottostante che richiede un innesto osseo
2. Storia di artropatie secondarie (es. anemia falciforme, emocromatosi o malattia autoimmune).
3. Diabete non controllato.
4. Presenta un elevato rischio chirurgico a causa di malattie cardiache e/o polmonari instabili.
5. Ha l'HIV o un altro stato di immunodeficienza, compresi i soggetti in terapie immunosoppressive, o ha una malattia significativa (metastasi di qualsiasi tipo) che riduce la probabilità di sopravvivenza all'endpoint di 2 anni.
6. È a rischio sostanziale per la necessità di trapianto di organi, come l'insufficienza renale.
7. È incinta o sta allattando.
8. Indice di massa corporea > 35.
9. Ha un coinvolgimento della cartilagine articolare bipolare o lesioni bacianti del compartimento omolaterale, descritte come lesioni tibiali o rotulee nello stesso compartimento con condrosi di grado 2 maggiore dell'ICRS.
10. Sta partecipando contemporaneamente a un altro studio clinico o ha partecipato a uno studio clinico entro 30 giorni dall'intervento.
11. Sta ricevendo farmaci antidolorifici su prescrizione diversi dai FANS o dal paracetamolo per condizioni non correlate alla condizione del ginocchio indice, all'uso cronico di anticoagulanti o all'assunzione di corticosteroidi.
12. Presenta un deficit neuromuscolare, neurosensoriale o muscoloscheletrico che limita la capacità di eseguire una valutazione funzionale obiettiva di entrambi i ginocchi.
13. Infezione articolare attiva.
14. Pregressa meniscectomia totale di entrambi i ginocchi.
15. Radiograficamente presenta >5 gradi di disallineamento misurati dall'asse meccanico dell'anca, del ginocchio e della caviglia.
16. Presenta una perdita ossea subcondrale superiore a 6 mm
17. Ha ricevuto negli ultimi tre mesi plasma ricco di piastrine intra-articolare, terapia con acido ialuronico, iniezioni di steroidi, derivati ​​amniotici o cellule staminali nel ginocchio indice.
18. - Precedente intervento chirurgico di riallineamento nel ginocchio interessato negli ultimi 6 mesi.
19. Trattamento di microfrattura/stimolazione midollare non riuscito eseguito meno di 12 mesi prima del basale.
20. Sta ricevendo un compenso da operaio o è attualmente coinvolto in un contenzioso relativo al ginocchio indice.
21. Ha una storia di alcolismo, farmaci o abuso di droghe per via endovenosa, psicosi, è un detenuto, ha uno o più disturbi della personalità, scarsa motivazione, problemi emotivi o intellettuali che probabilmente renderebbero il soggetto inaffidabile per lo studio o qualsiasi combinazione di variabili in il giudizio dell'investigatore che dovrebbe escludere un potenziale soggetto.
22. Eventuali condizioni o impianti che potrebbero influire sulla risonanza magnetica: ha avuto o ha una clip per aneurisma impiantata, corpi estranei intraoculari (comunemente osservati nei saldatori), frammenti di metallo sottocutaneo (trovati nei lavoratori della lamiera) o alcune schegge; inoltre, nessun pacemaker cardiaco, defibrillatore, neurostimolatore impiantato (impianti TENS) qualche valvola cardiaca protesica (soprattutto valvola mitrale), impianto cocleare o altro apparecchio acustico. I soggetti dovrebbero essere esclusi se hanno una tendenza alla claustrofobia o hanno tatuaggi che possono contenere coloranti a base di ferro.