ReNu™ Aumento da Estimulação da Medula

Critério de inclusão:

1. Assinatura voluntária do Consentimento Informado aprovado pelo IRB
2. Participantes do sexo masculino ou feminino entre 18 e 55 anos

3. Se mulher:

   1. Praticar ativamente um método contraceptivo, ou
   2. Praticar a abstinência, ou
   3. Esterilizado cirurgicamente ou
   4. pós-menopausa
4. Confirmação artroscópica pré-tratamento indicando uma ou duas lesões contidas e iguais a ICRS Grau 3a, 3b, 3c, 3d do côndilo femoral, patela ou sulco troclear e lesões OCD (Grau 4a) com base óssea consolidada, que não é -esclerótico e sem perda de osso superior a 6 mm medido a partir da placa subcondral circundante. A confirmação artroscópica pré-tratamento original indica que uma ou duas lesões são iguais a uma lesão contida ICRS Grau 3a, 3b, 3c, 3d que é equivalente a um Outerbridge Grau III ou IV (maior que 50% de perda de cartilagem articular ). NOTA: Pacientes com necessidade de procedimentos concomitantes, como anteromedialização do tubérculo tibial (AMZ) e alongamento lateral são permitidos
5. Tem desbridamento da cartilagem periférica para cartilagem saudável que resulta em lesão(ões) com área > ou = 1cm^2 e <ou=4 cm^2.
6. PCL, LCL e MCL no joelho afetado são estáveis ​​e o LCA é estável ou pode ser estabilizado como um procedimento concomitante.
7. O compartimento ipsilateral do joelho tem meniscos intactos (ou requer meniscectomia parcial resultando em meniscos estáveis). Largura remanescente mínima de 5mm.
8. O joelho contralateral está assintomático, estável e totalmente funcional.
9. Deve estar fisicamente e mentalmente disposto e capaz de cumprir a reabilitação pós-operatória e visitas clínicas e radiográficas programadas de rotina por 24 meses.
10. Alinhamento: O eixo mecânico não deve estar a mais de 5 graus do ponto morto.
11. Deve ser de 3 meses após a cirurgia anterior.

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico de doença clínica e/ou radiográfica da articulação afetada indexada que inclui:

   1. Osteoartrite ou necrose avascular,
   2. Artrite reumatóide ou história de artrite séptica ou reativa,
   3. Gota ou história de gota ou pseudogota no joelho afetado,
   4. Osteocondrite dissecante do joelho com perda óssea significativa (maior que 6 mm de profundidade da placa subcondral)
   5. Dano associado ao osso subcondral subjacente que requer um enxerto ósseo
2. História de artropatias secundárias (i.e. doença falciforme, hemocromatose ou doença autoimune).
3. Diabete descontrolada.
4. Apresenta alto risco cirúrgico por doença cardíaca e/ou pulmonar instável.
5. Tem HIV ou outro estado de imunodeficiência, incluindo indivíduos em terapias imunossupressoras, ou tem doença significativa (metástase de qualquer tipo) que diminui a probabilidade de sobrevivência até o ponto final de 2 anos.
6. Está em risco substancial para a necessidade de transplante de órgãos, como insuficiência renal.
7. Está grávida ou amamentando.
8. Índice de massa corporal > 35.
9. Tem envolvimento bipolar da cartilagem articular ou lesões em beijo do compartimento ipsilateral, descritas como lesões tibiais ou patelares no mesmo compartimento com condrose maior que ICRS Grau 2.
10. Está participando simultaneamente de outro ensaio clínico ou participou de um ensaio clínico até 30 dias após a cirurgia.
11. Está recebendo medicação para dor prescrita que não seja AINEs ou acetaminofeno para condições não relacionadas à condição inicial do joelho, uso crônico de anticoagulantes ou uso de corticosteroides.
12. Tem uma deficiência neuromuscular, neurossensorial ou musculoesquelética que limita a capacidade de realizar avaliação funcional objetiva de qualquer joelho.
13. Infecção articular ativa.
14. Meniscectomia total prévia de qualquer joelho.
15. Radiograficamente tem > 5 graus de desalinhamento conforme medido a partir do eixo mecânico do quadril, joelho e tornozelo.
16. Tem perda óssea subcondral superior a 6 mm
17. Recebeu nos últimos três meses plasma rico em plaquetas intra-articular, terapia com ácido hialurônico, esteroides, injeções de derivados amnióticos ou células-tronco no joelho índice.
18. Cirurgia prévia de realinhamento no joelho afetado nos últimos 6 meses.
19. Falha no tratamento de microfratura/estimulação da medula realizada menos de 12 meses antes da linha de base.
20. Está recebendo indenização trabalhista ou atualmente envolvido em litígio relacionado ao joelho indicador.
21. Tem história de alcoolismo, medicação ou abuso de drogas intravenosas, psicose, é um prisioneiro, tem transtorno(s) de personalidade, pouca motivação, problemas emocionais ou intelectuais que provavelmente tornariam o sujeito não confiável para o estudo ou qualquer combinação de variáveis ​​em o julgamento do investigador que deve excluir um sujeito em potencial.
22. Quaisquer condições ou implantes que possam afetar a realização de ressonâncias magnéticas: teve ou teve um clipe de aneurisma implantado, corpos estranhos intraoculares (comumente vistos em soldadores), cacos de metal subcutâneo (encontrados em trabalhadores de chapas metálicas) ou alguns estilhaços; além disso, sem marca-passo cardíaco, desfibrilador, neuroestimulador implantado (implantes TENS), alguma válvula cardíaca protética (especialmente válvula mitral), implante coclear ou outro aparelho auditivo. Os indivíduos devem ser excluídos se tiverem tendência à claustrofobia ou se tiverem tatuagens que possam conter corantes à base de ferro.