Aumento de estimulación de médula ósea ReNu™

Criterios de inclusión:

1. Firma voluntaria del Consentimiento Informado aprobado por el IRB
2. Participantes masculinos o femeninos entre las edades de 18-55

3. Si es mujer:

   1. Practicar activamente un método anticonceptivo, o
   2. Practicar la abstinencia, o
   3. Esterilizado quirúrgicamente, o
   4. posmenopáusica
4. Confirmación artroscópica previa al tratamiento que indica una o dos lesiones contenidas e igual a un ICRS Grado 3a, 3b, 3c, 3d del cóndilo femoral, la rótula o el surco troclear y lesiones OCD (Grado 4a) con base ósea cicatrizada, que no es -esclerótico y sin pérdida de hueso mayor de 6 mm medidos desde la placa subcondral circundante. La confirmación artroscópica previa al tratamiento original indica que una o dos lesiones son equivalentes a un ICRS Grado 3a, 3b, 3c, 3d contenían lesiones equivalentes a un Outerbridge Grado III o IV (más del 50% de pérdida de cartílago articular ). NOTA IMPORTANTE: Los pacientes que necesitan procedimientos concomitantes como la anteromedialización del tubérculo tibial (AMZ) y el alargamiento lateral están permitidos
5. Tiene desbridamiento de cartílago periférico a cartílago sano que da como resultado una(s) lesión(es) con un área de > o = 1 cm^2 y < o = 4 cm^2.
6. PCL, LCL y MCL en la rodilla afectada son estables y el ACL es estable o puede estabilizarse como un procedimiento concomitante.
7. El compartimento de la rodilla ipsolateral tiene meniscos intactos (o requiere meniscectomía parcial que da como resultado meniscos estables). Ancho mínimo de remanente de 5 mm.
8. La rodilla contralateral está asintomática, estable y completamente funcional.
9. Debe estar física y mentalmente dispuesto y ser capaz de cumplir con la rehabilitación posoperatoria y las visitas clínicas y radiográficas programadas de forma rutinaria durante 24 meses.
10. Alineación: el eje mecánico no debe estar a más de 5 grados del punto muerto.
11. Debe ser 3 meses después de la cirugía anterior.

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico clínico y/o radiográfico de la enfermedad de la articulación afectada indexada que incluye:

   1. Osteoartritis o necrosis avascular,
   2. Artritis reumatoide, o antecedentes de artritis séptica o reactiva,
   3. Gota o antecedentes de gota o seudogota en la rodilla afectada,
   4. Osteocondritis disecante de la rodilla con pérdida ósea significativa (más de 6 mm de profundidad desde la placa subcondral)
   5. Daño asociado al hueso subcondral subyacente que requiere un injerto óseo
2. Antecedentes de artropatías secundarias (es decir, enfermedad de células falciformes, hemocromatosis o enfermedad autoinmune).
3. Diabetes no controlada.
4. Muestra un alto riesgo quirúrgico debido a una enfermedad cardiaca y/o pulmonar inestable.
5. Tiene VIH u otro estado de inmunodeficiencia, incluidos los sujetos que reciben terapias inmunosupresoras, o tiene una enfermedad significativa (metástasis de cualquier tipo) que disminuye la probabilidad de supervivencia hasta el punto final de 2 años.
6. Está en riesgo sustancial de necesidad de trasplante de órganos, como insuficiencia renal.
7. Está embarazada o amamantando.
8. Índice de masa corporal > 35.
9. Tiene afectación del cartílago articular bipolar o lesiones en beso del compartimento ipsilateral, descritas como lesiones tibiales o rotulianas en el mismo compartimento con condrosis mayor que ICRS Grado 2.
10. Está participando simultáneamente en otro ensayo clínico, o ha participado en un ensayo clínico dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
11. Está recibiendo medicamentos recetados para el dolor que no sean AINE o paracetamol para afecciones no relacionadas con la afección de la rodilla índice, uso crónico de anticoagulantes o toma de corticosteroides.
12. Tiene una deficiencia neuromuscular, neurosensorial o musculoesquelética que limita la capacidad de realizar una evaluación funcional objetiva de cualquiera de las rodillas.
13. Infección articular activa.
14. Meniscectomía total previa de cualquiera de las rodillas.
15. Radiográficamente tiene >5 grados de desalineación medida desde el eje mecánico de la cadera, la rodilla y el tobillo.
16. Tiene una pérdida de hueso subcondral de más de 6 mm
17. Ha recibido en los últimos tres meses plasma rico en plaquetas intraarticular, terapia con ácido hialurónico, esteroides, derivados de amniótico o inyecciones de células madre en la rodilla índice.
18. Cirugía previa de realineación en la rodilla afectada en los últimos 6 meses.
19. Fracaso del tratamiento de microfractura/estimulación de la médula realizado menos de 12 meses antes del inicio.
20. Está recibiendo una compensación laboral o actualmente está involucrado en un litigio relacionado con la rodilla índice.
21. Tiene antecedentes de alcoholismo, medicación o abuso de drogas por vía intravenosa, psicosis, es un preso, tiene un trastorno (s) de personalidad, falta de motivación, problemas emocionales o intelectuales que probablemente harían que el sujeto no sea confiable para el estudio, o cualquier combinación de variables en el juicio del investigador que debería excluir a un sujeto potencial.
22. Cualquier condición o implante que pueda afectar la realización de resonancias magnéticas: tuvo o le implantaron un clip de aneurisma, cuerpos extraños intraoculares (comúnmente vistos en soldadores), fragmentos de metal subcutáneos (que se encuentran en trabajadores de chapa) o algo de metralla; además, ningún marcapasos cardíaco, desfibrilador, neuroestimulador implantado (implantes TENS), alguna válvula cardíaca protésica (especialmente válvula mitral), implante coclear u otro audífono. Los sujetos deben ser excluidos si tienen tendencia a la claustrofobia o tienen tatuajes que pueden contener tintes a base de hierro.