ReNu™ 骨髓刺激增强

纳入标准：

1. 自愿签署 IRB 批准的知情同意书
2. 18-55岁的男性或女性参与者

3. 如果是女性：

   1. 积极采取避孕方法，或
   2. 实行禁欲，或
   3. 手术消毒，或
   4. 绝经后
4. 治疗前关节镜确认表明一个或两个包含病变，等于股骨髁、髌骨或滑车沟的 ICRS 3a、3b、3c、3d 级和骨基愈合的 OCD 病变（4a 级），这是非-从周围软骨下板测量的大于 6mm 的骨质硬化且没有丢失。 原始治疗前关节镜确认表明一个或两个病变等于 ICRS 3a、3b、3c、3d 级包含的病变相当于 Outerbridge III 级或 IV 级（关节软骨损失大于 50%） ). 注意：允许需要伴随手术的患者，例如胫骨结节前内侧化 (AMZ) 和侧向延长
5. 对健康软骨进行外周软骨清创术，导致面积 > 或 = 1cm^2 和 < 或 = 4 cm^2 的损伤。
6. 受影响膝关节的 PCL、LCL 和 MCL 是稳定的，并且 ACL 是稳定的或可以作为伴随手术被稳定。
7. 同侧膝关节间室具有完整的半月板（或需要部分半月板切除术导致稳定的半月板）。 最小剩余宽度为 5 毫米。
8. 对侧膝关节无症状、稳定且功能齐全。
9. 在 24 个月内，必须在身心上愿意并能够遵守术后康复和定期安排的临床和放射学检查。
10. 对齐：机械轴与中性轴的夹角不得超过 5 度。
11. 必须是上次手术后 3 个月。

排除标准：

1. 索引受影响关节的临床和/或影像学疾病诊断，包括：

   1. 骨关节炎或缺血性坏死，
   2. 类风湿性关节炎，或化脓性或反应性关节炎病史，
   3. 受影响膝盖的痛风或痛风或假性痛风病史，
   4. 膝关节剥脱性骨软骨炎伴明显骨质流失（距软骨下板深度大于 6 毫米）
   5. 需要植骨的底层软骨下骨的相关损伤
2. 继发性关节病史（即 镰状细胞病、血色素沉着症或自身免疫性疾病）。
3. 不受控制的糖尿病。
4. 由于不稳定的心脏和/或肺部疾病，显示出高手术风险。
5. 患有 HIV 或其他免疫缺陷状态，包括接受免疫抑制治疗的受试者，或患有严重疾病（任何类型的转移），这会降低 2 年终点生存的可能性。
6. 存在需要器官移植的重大风险，例如肾功能不全。
7. 怀孕或哺乳。
8. 体重指数 > 35。
9. 有双极关节软骨受累或同侧间室的接吻损伤，被描述为同一间室中的胫骨或髌骨损伤，软骨病大于 ICRS 2 级。
10. 正在同时参加另一项临床试验，或在手术后 30 天内参加过一项临床试验。
11. 正在接受非甾体抗炎药或对乙酰氨基酚以外的处方止痛药治疗与指数膝关节状况、长期使用抗凝血剂或服用皮质类固醇无关的病症。
12. 存在神经肌肉、神经感觉或肌肉骨骼缺陷，这限制了对任一膝盖进行客观功能评估的能力。
13. 活动性关节感染。
14. 先前对任一膝盖进行了全半月板切除术。
15. 从髋关节、膝关节和踝关节的机械轴测量，射线照相有 >5 度的错位。
16. 软骨下骨丢失超过 6 毫米
17. 在过去三个月内接受过关节内富血小板血浆、透明质酸治疗、类固醇、羊膜来源或干细胞注射膝关节。
18. 在过去 6 个月内曾对受影响的膝关节进行过重新排列手术。
19. 失败的微骨折/骨髓刺激治疗在基线前不到 12 个月进行。
20. 正在领取工人赔偿金或目前正卷入与食指膝盖相关的诉讼。
21. 有酒精中毒、药物或静脉药物滥用史、精神病、是囚犯、有人格障碍、动力不足、情绪或智力问题可能会使受试者对研究不可靠，或变量的任何组合研究者判断应排除潜在受试者。
22. 任何可能影响核磁共振检查的情况或植入物：有或已经植入动脉瘤夹、眼内异物（常见于焊工）、皮下金属碎片（见于钣金工人）或一些弹片；此外，没有心脏起搏器、除颤器、植入式神经刺激器（TENS 植入物）、一些人工心脏瓣膜（尤其是二尖瓣）、人工耳蜗或其他助听器。 如果受试者有幽闭恐惧症倾向或有可能含有铁基染料的纹身，则应将其排除在外。