ReNu™ Augmentace stimulace dřeně

Kritéria pro zařazení:

1. Dobrovolný podpis IRB schválil informovaný souhlas
2. Muži nebo ženy ve věku 18–55 let

3. Pokud žena:

   1. Aktivní praktikování antikoncepční metody, popř
   2. Cvičení abstinence, popř
   3. Chirurgicky sterilizované, popř
   4. Postmenopauzální
4. Artroskopické potvrzení před léčbou indikující jednu nebo dvě obsažené léze a rovnající se ICRS stupně 3a, 3b, 3c, 3d femorálního kondylu, čéšky nebo trochleární rýhy a léze OCD (stupeň 4a) se zhojenou kostní bází, která není - sklerotizující a bez ztráty kosti větší než 6 mm měřeno od okolní subchondrální ploténky. Původní artroskopické potvrzení před léčbou ukazuje, že jedna nebo dvě léze se rovnají lézím ICRS stupně 3a, 3b, 3c, 3d, které jsou ekvivalentní Outerbridge stupně III nebo IV (větší než 50% ztráta kloubní chrupavky ). POZNÁMKA: Pacienti, kteří potřebují souběžné procedury, jako je anteromedializace tibiálního tuberkulu (AMZ) a laterální prodloužení, jsou povoleny
5. Má debridement periferní chrupavky na zdravou chrupavku, který vede k lézi (lézí) o ploše > nebo = 1 cm ^2 a < nebo = 4 cm^2.
6. PCL, LCL a MCL v postiženém koleni jsou stabilní a ACL je stabilní nebo může být stabilizován jako doprovodná procedura.
7. Ipsilaterální kolenní kompartment má intaktní menisky (nebo vyžaduje částečnou meniscektomii vedoucí ke stabilním meniskům). Minimální šířka zbytku 5 mm.
8. Kontralaterální koleno je asymptomatické, stabilní a plně funkční.
9. Musí být fyzicky a duševně ochoten a schopen dodržet pooperační rehabilitaci a rutinně naplánované klinické a radiografické návštěvy po dobu 24 měsíců.
10. Seřízení: Mechanická osa nesmí být více než 5 stupňů od neutrálu.
11. Musí být 3 měsíce po předchozí operaci.

Kritéria vyloučení:

1. Klinická a/nebo rentgenová diagnóza onemocnění indexovaného postiženého kloubu, která zahrnuje:

   1. Osteoartritida nebo avaskulární nekróza,
   2. revmatoidní artritida nebo anamnéza septické nebo reaktivní artritidy,
   3. dna nebo anamnéza dny nebo pseudodny v postiženém koleni,
   4. Osteochondritis dissecans kolena s významným úbytkem kostní hmoty (větší než 6 mm hluboko od subchondrální ploténky)
   5. Přidružené poškození spodní subchondrální kosti vyžadující kostní štěp
2. Sekundární artropatie v anamnéze (tj. srpkovitá anémie, hemochromatóza nebo autoimunitní onemocnění).
3. Nekontrolovaný diabetes.
4. Vykazuje vysoké chirurgické riziko v důsledku nestabilního srdečního a/nebo plicního onemocnění.
5. Má HIV nebo jiný imunodeficientní stav, včetně subjektů na imunosupresivní terapii, nebo má významné onemocnění (metastázy jakéhokoli typu), které snižuje pravděpodobnost přežití na koncový bod 2 let.
6. Je ve značném riziku nutnosti transplantace orgánů, jako je renální insuficience.
7. Je těhotná nebo kojíte.
8. Index tělesné hmotnosti > 35.
9. Má postižení bipolární kloubní chrupavky nebo léze z líbání ipsilaterálního kompartmentu, popsané jako tibiální nebo patelární léze ve stejném kompartmentu s chondrózou vyšší než ICRS 2. stupně.
10. Účastní se souběžně jiného klinického hodnocení nebo se účastnil klinického hodnocení do 30 dnů od operace.
11. Dostává léky proti bolesti na předpis jiné než NSAID nebo acetaminofen pro stavy, které nesouvisejí se stavem kolenního kloubu, chronické užívání antikoagulancií nebo užívání kortikosteroidů.
12. Má neuromuskulární, neurosenzorický nebo muskuloskeletální nedostatek, který omezuje schopnost provádět objektivní funkční hodnocení kteréhokoli kolena.
13. Aktivní infekce kloubů.
14. Předchozí totální meniscektomie kteréhokoli kolena.
15. Rentgenově má ​​> 5 stupňů nesprávného postavení, měřeno od mechanické osy kyčle, kolena a kotníku.
16. Má subchondrální kostní úbytek větší než 6 mm
17. Během posledních tří měsíců dostal intraartikulární plazmu bohatou na krevní destičky, léčbu kyselinou hyaluronovou, injekce steroidů, amniotických buněk nebo injekcí kmenových buněk do indexového kolena.
18. Předchozí operace změny polohy v postiženém koleni během posledních 6 měsíců.
19. Neúspěšná léčba mikrofrakturou/stimulací kostní dřeně provedena méně než 12 měsíců před výchozím stavem.
20. Pobírá odměnu dělníka nebo je v současné době zapojen do soudního sporu týkajícího se indexového kolena.
21. Má v anamnéze alkoholismus, užívání léků nebo nitrožilní zneužívání drog, psychózu, je vězeň, má poruchu osobnosti, špatnou motivaci, emocionální nebo intelektuální problémy, které by pravděpodobně způsobily, že subjekt je nespolehlivý pro studii, nebo jakoukoli kombinaci proměnných v úsudek vyšetřovatele, který by měl vyloučit potenciální subjekt.
22. Jakékoli stavy nebo implantáty, které by mohly ovlivnit MRI: měli nebo měli implantovanou svorku na aneuryzma, nitrooční cizí tělesa (běžně se vyskytující u svářečů), podkožní kovové úlomky (nacházející se u pracovníků plechu) nebo nějaké šrapnely; dále žádný kardiostimulátor, defibrilátor, implantovaný neurostimulátor (TENS implantáty), některá protetická srdeční chlopeň (zejména mitrální chlopeň), kochleární implantát nebo jiná naslouchátka. Subjekty by měly být vyloučeny, pokud mají sklon ke klaustrofobii nebo mají tetování, která mohou obsahovat barviva na bázi železa.