ReNu™ Marrow Stimulation Augmentation

Inklusionskriterier:

1. Frivillig underskrift af IRB godkendt informeret samtykke
2. Mandlige eller kvindelige deltagere mellem 18-55 år

3. Hvis kvinde:

   1. Aktivt at praktisere en præventionsmetode, eller
   2. At øve afholdenhed, eller
   3. Kirurgisk steriliseret, el
   4. Postmenopausal
4. Artroskopisk forbehandling bekræftelse, der indikerer en eller to indeholdte læsioner og lig med en ICRS grad 3a, 3b, 3c, 3d af lårbenskondylen, patella eller trochlear groove og OCD læsioner (grad 4a) med helet knoglebase, som ikke er -sklerotisk og intet knogletab større end 6 mm målt fra den omgivende subchondrale plade. Original artroskopisk bekræftelse for forbehandling indikerer, at en eller to læsioner er lig med en ICRS grad 3a, 3b, 3c, 3d indeholdt læsion(er), der svarer til en Outerbridge grad III eller IV (større end 50 % tab af ledbrusk ). BEMÆRK: Patienter med behov for samtidige procedurer såsom Anteromedialization of Tibial Tubercle (AMZ) og lateral forlængelse er tilladt
5. Har perifer bruskdebridering til sund brusk, der resulterer i en læsion(er) med et areal på > eller = 1 cm ^2 og < eller = 4 cm^2.
6. PCL, LCL og MCL i det berørte knæ er stabile, og ACL er stabilt eller kan stabiliseres som en samtidig procedure.
7. Ipsilateralt knæparti har intakte menisker (eller kræver delvis meniskektomi, hvilket resulterer i stabile menisker). Minimum restbredde på 5 mm.
8. Det kontralaterale knæ er asymptomatisk, stabilt og fuldt funktionelt.
9. Skal være fysisk og mentalt villig og i stand til at overholde postoperativ rehabilitering og rutinemæssigt planlagte kliniske og røntgenundersøgelser gennem 24 måneder.
10. Justering: Mekanisk akse må ikke være mere end 5 grader fra neutral.
11. Skal være 3 måneder efter tidligere operation.

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk og/eller radiografisk sygdomsdiagnose af det indekserede led, der inkluderer:

   1. Slidgigt eller avaskulær nekrose,
   2. Reumatoid arthritis eller historie med septisk eller reaktiv arthritis,
   3. Gigt eller historie med gigt eller pseudogout i det berørte knæ,
   4. Osteochondritis dissecans af knæet med betydeligt knogletab (større end 6 mm dybt fra den subchondrale plade)
   5. Associeret skade på den underliggende subchondrale knogle, der kræver en knogletransplantation
2. Anamnese med sekundære artropatier (dvs. seglcellesygdom, hæmokromatose eller autoimmun sygdom).
3. Ukontrolleret diabetes.
4. Udviser en høj kirurgisk risiko på grund af ustabil hjerte- og/eller lungesygdom.
5. Har HIV eller en anden immundefekt tilstand, herunder forsøgspersoner i immunsuppressive behandlinger, eller har signifikant sygdom (metastaser af enhver type), der reducerer sandsynligheden for overlevelse til 2-års endepunktet.
6. Er i betydelig risiko for behovet for organtransplantation, såsom nyreinsufficiens.
7. Er gravid eller ammer.
8. Body mass index > 35.
9. Har bipolær ledbruskpåvirkning eller kysselæsioner i det ipsilaterale kompartment, beskrevet som tibiale eller patellalæsioner i samme kompartment med større end ICRS grad 2 chondrose.
10. Deltager samtidig i et andet klinisk forsøg, eller har deltaget i et klinisk forsøg inden for 30 dage efter operationen.
11. Modtager receptpligtig smertestillende medicin ud over NSAID'er eller acetaminophen for tilstande, der ikke er relateret til indeksknætilstanden, kronisk brug af antikoagulantia eller tager kortikosteroider.
12. Har en neuromuskulær, neurosensorisk eller muskuloskeletal mangel, der begrænser evnen til at udføre objektiv funktionel vurdering af begge knæ.
13. Aktiv ledinfektion.
14. Forudgående total meniskektomi af begge knæ.
15. Radiografisk har >5 grader af fejlstilling målt fra hofte, knæ og ankel mekaniske akse.
16. Har et subkondralt knogletab på mere end 6 mm
17. Har inden for de seneste tre måneder modtaget intraartikulært blodpladerigt plasma, hyaluronsyrebehandling, steroid, fostervands- eller stamcelleindsprøjtninger i indeksknæet.
18. Forudgående omstillingsoperation i det berørte knæ inden for de seneste 6 måneder.
19. Mislykket behandling med mikrofraktur/marvstimulering udført mindre end 12 måneder før baseline.
20. Modtager arbejderkompensation eller er i øjeblikket involveret i retssager vedrørende indeksknæet.
21. Har en historie med alkoholisme, medicin eller intravenøst ​​stofmisbrug, psykose, er fange, har en personlighedsforstyrrelse(r), dårlig motivation, følelsesmæssige eller intellektuelle problemer, der sandsynligvis ville gøre emnet upålideligt for undersøgelsen, eller enhver kombination af variabler i efterforskerens vurdering, der bør udelukke et potentielt forsøgsperson.
22. Eventuelle tilstande eller implantater, der kan påvirke at have MRI'er: fik eller har fået en aneurismeklemme implanteret, intraokulære fremmedlegemer (almindeligvis set hos svejsere), subkutane metalskår (findes hos pladearbejdere) eller noget granatsplinter; desuden ingen pacemaker, defibrillator, implanteret neurostimulator (TENS-implantater), en eller anden hjerteklapprotese (især mitralklappen), cochleært implantat eller andet høreapparat. Forsøgspersoner bør udelukkes, hvis de har en tendens til klaustrofobi eller har tatoveringer, der kan indeholde jernbaserede farvestoffer.