Augmentacja stymulacji szpiku ReNu™

Kryteria przyjęcia:

1. Dobrowolny podpis świadomej zgody zatwierdzonej przez IRB
2. Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 55 lat

3. Jeśli kobieta:

   1. Aktywne stosowanie metody antykoncepcji lub
   2. Praktykowanie abstynencji, lub
   3. Wysterylizowane chirurgicznie lub
   4. po menopauzie
4. Potwierdzenie artroskopowe przed leczeniem wskazujące na obecność jednej lub dwóch zmian i odpowiadające stopniowi ICRS 3a, 3b, 3c, 3d kłykcia kości udowej, rzepki lub bruzdy bloczkowej oraz zmiany OCD (stopień 4a) z zagojoną podstawą kości, które nie -sklerotyczny i bez utraty kości większej niż 6 mm mierzonej od otaczającej płytki podchrzęstnej. Oryginalne potwierdzenie artroskopowe przed leczeniem wskazuje, że jedna lub dwie zmiany są równe ICRS stopnia 3a, 3b, 3c, 3d zawierały zmiany odpowiadające stopniowi III lub IV wg Outerbridge (większa niż 50% utrata chrząstki stawowej) ). UWAGA: Pacjenci, u których konieczne są zabiegi towarzyszące, takie jak anteromedializacja guzowatości kości piszczelowej (AMZ) i wydłużenie boczne, są dopuszczalne
5. Ma oczyszczenie chrząstki obwodowej do zdrowej chrząstki, co powoduje uszkodzenie (zmiany) o powierzchni > lub = 1 cm ^2 i < lub = 4 cm ^2.
6. PCL, LCL i MCL w zajętym kolanie są stabilne, a ACL jest stabilny lub można go ustabilizować jako zabieg towarzyszący.
7. Przedział stawu kolanowego po tej samej stronie ma nienaruszone łąkotki (lub wymaga częściowej resekcji łąkotki, co prowadzi do stabilnej łąkotki). Minimalna pozostała szerokość 5 mm.
8. Kontralateralne kolano jest bezobjawowe, stabilne iw pełni sprawne.
9. Musi być fizycznie i psychicznie chętny i zdolny do przestrzegania rehabilitacji pooperacyjnej i rutynowych wizyt klinicznych i radiologicznych przez 24 miesiące.
10. Wyrównanie: oś mechaniczna nie może znajdować się więcej niż 5 stopni od położenia neutralnego.
11. Musi minąć 3 miesiące od poprzedniej operacji.

Kryteria wyłączenia:

1. Rozpoznanie kliniczne i/lub radiologiczne choroby wskazanego zajętego stawu, które obejmuje:

   1. Choroba zwyrodnieniowa stawów lub jałowa martwica,
   2. Reumatoidalne zapalenie stawów lub historia septycznego lub reaktywnego zapalenia stawów,
   3. Dna moczanowa lub historia dny moczanowej lub rzekomej dny moczanowej w dotkniętym kolanie,
   4. Osteochondritis dissecans stawu kolanowego ze znaczną utratą kości (ponad 6 mm głębokości od płytki podchrzęstnej)
   5. Powiązane uszkodzenie leżącej poniżej kości podchrzęstnej wymagające przeszczepu kostnego
2. Historia wtórnych artropatii (tj. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, hemochromatoza lub choroba autoimmunologiczna).
3. Niekontrolowana cukrzyca.
4. Wskazuje na wysokie ryzyko chirurgiczne z powodu niestabilnej choroby serca i/lub płuc.
5. Ma HIV lub inny stan niedoboru odporności, w tym pacjentów poddawanych terapii immunosupresyjnej, lub ma poważną chorobę (przerzuty dowolnego typu), która zmniejsza prawdopodobieństwo przeżycia do 2-letniego punktu końcowego.
6. Jest narażony na znaczne ryzyko konieczności przeszczepu narządu, takiego jak niewydolność nerek.
7. Jest w ciąży lub karmi piersią.
8. Wskaźnik masy ciała > 35.
9. Ma dwubiegunowe zajęcie chrząstki stawowej lub zmiany całujące przedziału po tej samej stronie, opisane jako zmiany w kości piszczelowej lub rzepki w tym samym przedziale z chondrozą stopnia 2. wg ICRS.
10. Uczestniczy jednocześnie w innym badaniu klinicznym lub uczestniczył w badaniu klinicznym w ciągu 30 dni od operacji.
11. Otrzymuje leki przeciwbólowe na receptę inne niż NLPZ lub acetaminofen w stanach niezwiązanych ze stanem kolana wskazującego, przewlekłym stosowaniem leków przeciwzakrzepowych lub przyjmowaniem kortykosteroidów.
12. Ma deficyt nerwowo-mięśniowy, neurosensoryczny lub mięśniowo-szkieletowy, który ogranicza możliwość obiektywnej oceny funkcjonalnej któregokolwiek z kolan.
13. Aktywna infekcja stawów.
14. Wcześniejsza całkowita meniscektomia obu kolan.
15. Radiograficznie ma >5 stopni niewspółosiowości mierzonej od mechanicznej osi biodra, kolana i kostki.
16. Ma utratę kości podchrzęstnej większą niż 6 mm
17. Otrzymał w ciągu ostatnich trzech miesięcy dostawowe osocze bogatopłytkowe, terapię kwasem hialuronowym, iniekcje sterydów, komórek owodniowych lub komórek macierzystych w kolano wskazujące.
18. Wcześniejsza operacja zmiany ustawienia w zajętym kolanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
19. Nieudane leczenie mikrozłamań/stymulacji szpiku wykonane mniej niż 12 miesięcy przed punktem wyjściowym.
20. Otrzymuje odszkodowanie lub jest obecnie zaangażowany w spór sądowy dotyczący stawu kolanowego wskazującego.
21. Ma historię alkoholizmu, leków lub nadużywania narkotyków dożylnie, psychozę, jest więźniem, ma zaburzenie osobowości, słabą motywację, problemy emocjonalne lub intelektualne, które prawdopodobnie uczyniłyby osobę niewiarygodną do badania, lub jakąkolwiek kombinację zmiennych w osąd badacza, który powinien wykluczyć potencjalnego uczestnika.
22. Wszelkie stany lub implanty, które mogą mieć wpływ na wykonanie rezonansu magnetycznego: wszczepiony lub ma wszczepiony zacisk tętniaka, ciała obce wewnątrzgałkowe (powszechnie spotykane u spawaczy), podskórne odłamki metalu (znajdowane u pracowników zajmujących się blachą) lub niektóre odłamki; dodatkowo brak rozrusznika serca, defibrylatora, wszczepionego neurostymulatora (implanty TENS), protezy zastawki serca (zwłaszcza zastawki mitralnej), implantu ślimakowego lub innego aparatu słuchowego. Pacjenci powinni zostać wykluczeni, jeśli mają skłonność do klaustrofobii lub mają tatuaże, które mogą zawierać barwniki na bazie żelaza.