ReNu™ Marrow Stimulation Augmentation

Inklusjonskriterier:

1. Frivillig signatur av IRB-godkjent informert samtykke
2. Mannlige eller kvinnelige deltakere mellom 18-55 år

3. Hvis kvinne:

   1. Aktivt praktisere en prevensjonsmetode, eller
   2. Trener avholdenhet, eller
   3. Kirurgisk sterilisert, eller
   4. Postmenopausal
4. Artroskopisk bekreftelse før behandling som indikerer en eller to inneholdte lesjoner og lik en ICRS grad 3a, 3b, 3c, 3d av lårbenskondylen, patella eller trochlear groove og OCD-lesjoner (grad 4a) med helbredet benbase, som ikke -sklerotisk og ikke tap av bein større enn 6 mm målt fra den omkringliggende subkondrale platen. Original artroskopisk bekreftelse for forbehandling indikerer at en eller to lesjoner er lik en ICRS grad 3a, 3b, 3c, 3d inneholdt lesjon(er) som tilsvarer en Outerbridge grad III eller IV (større enn 50 % tap av leddbrusk) ). MERKNAD: Pasienter med behov for samtidige prosedyrer som Anteromedialization of Tibial Tubercle (AMZ) og lateral forlengelse er tillatt
5. Har perifer bruskdebridering til frisk brusk som resulterer i en(e) lesjon(er) med et areal på > eller = 1 cm ^2 og < eller = 4 cm^2.
6. PCL, LCL og MCL i det affiserte kneet er stabile og ACL er stabilt eller kan stabiliseres som en samtidig prosedyre.
7. Ipsilateralt kneparti har intakte menisker (eller krever delvis meniskektomi som resulterer i stabile menisker). Minste restbredde på 5 mm.
8. Det kontralaterale kneet er asymptomatisk, stabilt og fullt funksjonelt.
9. Må være fysisk og mentalt villig og i stand til å overholde postoperativ rehabilitering og rutinemessig planlagte kliniske og radiografiske besøk gjennom 24 måneder.
10. Justering: Mekanisk akse må ikke være mer enn 5 grader fra nøytral.
11. Må være 3 måneder etter forrige operasjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk og/eller radiografisk sykdomsdiagnose av det indekserte affiserte leddet som inkluderer:

   1. Artrose eller avaskulær nekrose,
   2. Revmatoid artritt, eller historie med septisk eller reaktiv artritt,
   3. gikt eller historie med gikt eller pseudogout i det berørte kneet,
   4. Osteochondritis dissekanerer i kneet med betydelig bentap (større enn 6 mm dypt fra den subkondrale platen)
   5. Assosiert skade på det underliggende subkondrale beinet som krever et beintransplantat
2. Historie med sekundære artropatier (dvs. sigdcellesykdom, hemokromatose eller autoimmun sykdom).
3. Ukontrollert diabetes.
4. Viser høy kirurgisk risiko på grunn av ustabil hjerte- og/eller lungesykdom.
5. Har HIV eller annen immundefekt tilstand, inkludert personer på immunsuppressive terapier, eller har betydelig sykdom (metastaser av enhver type) som reduserer sannsynligheten for overlevelse til 2-års endepunktet.
6. Har betydelig risiko for behov for organtransplantasjon, for eksempel nyresvikt.
7. Er gravid eller ammer.
8. Kroppsmasseindeks > 35.
9. Har bipolar leddbruskpåvirkning eller kyssende lesjoner i det ipsilaterale kompartmentet, beskrevet som tibiale eller patellalesjoner i samme kompartment med mer enn ICRS grad 2 kondrose.
10. Deltar samtidig i en annen klinisk studie, eller har deltatt i en klinisk studie innen 30 dager etter operasjonen.
11. Får andre reseptbelagte smertestillende medisiner enn NSAIDs eller paracetamol for tilstander som ikke er relatert til indeksknetilstanden, kronisk bruk av antikoagulantia eller tar kortikosteroider.
12. Har en nevromuskulær, nevrosensorisk eller muskuloskeletal mangel som begrenser evnen til å utføre objektiv funksjonell vurdering av begge knærne.
13. Aktiv leddinfeksjon.
14. Tidligere total meniskektomi av begge kne.
15. Radiografisk har >5 grader av feilstilling målt fra hoften, kneet og ankelens mekaniske akse.
16. Har subkondralt bentap på mer enn 6 mm
17. Har i løpet av de siste tre månedene fått intraartikulært blodplaterikt plasma, hyaluronsyrebehandling, steroider, fostervannsavledede eller stamcelleinjeksjoner i indekskneet.
18. Tidligere omstillingsoperasjon i det berørte kneet i løpet av de siste 6 månedene.
19. Mislykket behandling med mikrofraktur/margstimulering utført mindre enn 12 måneder før baseline.
20. Mottar arbeidskompensasjon eller er for tiden involvert i rettssaker knyttet til indekskneet.
21. Har en historie med alkoholisme, medisiner eller intravenøst ​​narkotikamisbruk, psykose, er fange, har en personlighetsforstyrrelse(r), dårlig motivasjon, emosjonelle eller intellektuelle problemer som sannsynligvis vil gjøre emnet upålitelig for studien, eller en kombinasjon av variabler i etterforskerens vurdering som bør utelukke en potensiell subjekt.
22. Eventuelle tilstander eller implantater som kan påvirke å ha MR-er: har eller har en aneurismeklemme implantert, intraokulære fremmedlegemer (vanligvis sett hos sveisere), subkutane metallskår (finnes hos metallarbeidere), eller noen splinter; i tillegg ingen pacemaker, defibrillator, implantert nevrostimulator (TENS-implantater) noen protesehjerteklaff (spesielt mitralklaff), cochleaimplantat eller annet høreapparat. Personer bør utelukkes hvis de har en tendens til klaustrofobi eller har tatoveringer som kan inneholde jernbaserte fargestoffer.