ReNu™ luuydinstimulaatiovahvistus

Sisällyttämiskriteerit:

1. IRB:n hyväksymän tietoisen suostumuksen vapaaehtoinen allekirjoittaminen
2. Osallistujat ovat 18-55-vuotiaita miehiä tai naisia

3. Jos nainen:

   1. Harjoittelee aktiivisesti ehkäisymenetelmää tai
   2. Harjoittelee raittiutta tai
   3. Kirurgisesti steriloitu tai
   4. Postmenopausaalinen
4. Esikäsittelyn artroskooppinen vahvistus, joka osoittaa yhden tai kaksi sisältyä leesiota ja vastaa ICRS-asteen 3a, 3b, 3c, 3d reisiluun nivelrautaa, polvilumpion tai troklearista uraa ja OCD-vaurioita (luokka 4a), joissa on parantunut luupohja, joka ei ole -skleroottinen, eikä luun menetystä ole suurempi kuin 6 mm mitattuna ympäröivästä subkondraalisesta levystä. Alkuperäinen esikäsittelyn artroskooppinen vahvistus osoittaa, että yksi tai kaksi vauriota vastaa ICRS:n luokan 3a, 3b, 3c, 3d sisältämää vauriota, joka vastaa Outerbridge Grade III tai IV -vauriota (yli 50 % nivelruston menetys). ). HUOMAUTUS: Potilaat, jotka tarvitsevat samanaikaisia ​​toimenpiteitä, kuten sääriluun tuberkuloosin anteromedialisaatiota (AMZ) ja lateraalista pidentämistä, ovat sallittuja
5. Hänellä on perifeerisen ruston irtoaminen terveen ruston välillä, mikä johtaa vaurioon (vaurioihin), joiden pinta-ala on > tai = 1 cm ^2 ja < tai = 4 cm^2.
6. PCL, LCL ja MCL sairastuneessa polvessa ovat stabiileja ja ACL on vakaa tai voidaan stabiloida samanaikaisena toimenpiteenä.
7. Ipsilateraalisessa polviosastossa on ehjät meniskit (tai se vaatii osittaista meniskektomiaa, mikä johtaa vakaaseen meniskiin). Minimi jäännösleveys 5 mm.
8. Vastapuolinen polvi on oireeton, vakaa ja täysin toimiva.
9. Hänen on oltava fyysisesti ja henkisesti valmis ja kyettävä noudattamaan leikkauksen jälkeistä kuntoutusta ja rutiininomaisia ​​kliinisiä ja röntgenkäyntejä 24 kuukauden ajan.
10. Kohdistus: Mekaaninen akseli saa olla enintään 5 astetta neutraalista.
11. Täytyy olla 3 kuukautta edellisestä leikkauksesta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Indeksoidun nivelen kliininen ja/tai röntgendiagnoosi, joka sisältää:

   1. Nivelrikko tai avaskulaarinen nekroosi,
   2. Nivelreuma tai septinen tai reaktiivinen niveltulehdus,
   3. Kihti tai aiempi kihti tai pseudogout sairastuneessa polvessa,
   4. Polven osteokondriitti, johon liittyy merkittävää luukatoa (yli 6 mm syvällä subkondraalisesta levystä)
   5. Taustalla olevan subkondraalisen luun liittyvä vaurio, joka vaatii luusiirteen
2. Sekundaaristen artropatioiden historia (esim. sirppisolusairaus, hemokromatoosi tai autoimmuunisairaus).
3. Hallitsematon diabetes.
4. Näyttää suuren leikkausriskin epävakaan sydän- ja/tai keuhkosairauden vuoksi.
5. Hänellä on HIV tai muu immuunipuutostila, mukaan lukien immunosuppressanttihoitoa saavat henkilöt, tai hänellä on merkittävä sairaus (kaiken tyyppiset etäpesäkkeet), joka vähentää eloonjäämisen todennäköisyyttä 2 vuoden päätepisteeseen.
6. On huomattava riski elinsiirron tarpeesta, kuten munuaisten vajaatoiminnasta.
7. On raskaana tai imettää.
8. Painoindeksi > 35.
9. Hänellä on bipolaarinen nivelrusto tai ipsilateraalisen osaston suudelmavaurioita, jotka kuvataan sääriluun tai polvilumpion vaurioiksi samassa osastossa, jossa on suurempi kuin ICRS:n asteen 2 kondroosi.
10. Osallistuu samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen tai on osallistunut kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä leikkauksesta.
11. Saa muita reseptilääkkeitä kuin tulehduskipulääkkeitä tai asetaminofeenia sairauksiin, jotka eivät liity indeksipolven tilaan, antikoagulanttien krooniseen käyttöön tai kortikosteroidien käyttöön.
12. Hänellä on neuromuskulaarinen, neurosensorinen tai tuki- ja liikuntaelimistön puutos, joka rajoittaa kykyä suorittaa objektiivista jommankumman polven toiminnallista arviointia.
13. Aktiivinen niveltulehdus.
14. Jommankumman polven aiempi täydellinen menisktomia.
15. Röntgenkuvassa on > 5 astetta epätasapainoa lonkan, polven ja nilkan mekaanisesta akselista mitattuna.
16. Sillä on yli 6 mm subkondraalisen luukadon
17. On saanut viimeisen kolmen kuukauden aikana nivelensisäistä verihiutalepitoista plasmaa, hyaluronihappohoitoa, steroideja, lapsivettä tai kantasoluinjektiota etupolveen.
18. Aiempi uudelleensuuntausleikkaus sairastuneessa polvessa viimeisen 6 kuukauden aikana.
19. Epäonnistunut mikromurtuma/ydinstimulaatiohoito suoritettiin alle 12 kuukautta ennen lähtötasoa.
20. Saa työntekijäkorvausta tai on tällä hetkellä mukana indeksipolvea koskevassa oikeudenkäynnissä.
21. Hänellä on aiemmin ollut alkoholismi, lääkitys tai suonensisäisten huumeiden väärinkäyttö, psykoosi, hän on vankina, hänellä on persoonallisuushäiriö(t), hänellä on heikko motivaatio, tunne- tai älyllinen ongelma, joka todennäköisesti tekisi kohteen epäluotettavaksi tutkimuksessa, tai mikä tahansa muuttujien yhdistelmä tutkijan arvio, jonka pitäisi sulkea pois mahdollinen tutkittava.
22. Kaikki sairaudet tai implantit, jotka saattavat vaikuttaa magneettikuvaukseen: aneurysmaklipsi istutettu tai on istutettu, silmänsisäisiä vieraita esineitä (näkee tavallisesti hitsaajilla), ihonalaisia ​​metallisirpaleita (löytyy peltityöntekijöiltä) tai sirpaleita; lisäksi ei sydämentahdistinta, defibrillaattoria, implantoitua neurostimulaattoria (TENS-implanttia), jotakin sydänläppäproteesia (etenkin mitraaliläppä), sisäkorvaistutetta tai muuta kuulolaitetta. Koehenkilöt tulee sulkea pois, jos heillä on taipumus klaustrofobiaan tai heillä on tatuointeja, jotka voivat sisältää rautapohjaisia ​​väriaineita.