Comparaison de l'effet des gélules de rabéprazole 50 mg DDR et des comprimés entérosolubles 20 mg

Critère d'intégration:

• Diagnostic de RGO avec symptômes (c.-à-d. régurgitation, pyrosis) au moins 1 ou plusieurs épisodes par semaine.
• Âge ≥ 18 ans et
• Helicobacter pylori (une infection) négatif
• Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 33 kg/m²
• pH>4 exposition gastrique
• Exposition pathologique à l'acidité intra-œsophagienne (score DeMeester > 14,75 et/ou > 4 % du pH

Critère d'exclusion:

• Patients atteints d'une sténose de Barrett, d'une obstruction de la sortie gastrique, d'une tumeur maligne, d'un saignement du système gastro-intestinal ou de toute autre pathologie du système gastro-intestinal supérieur.
• Patients dont la hernie hiatale est > 3 cm.
• Patients atteints de diabète sucré non contrôlé ou insulino-dépendant, de calculs vésiculaires symptomatiques, d'ulcère de l'estomac ou du duodénum actif ou non cicatrisé, du syndrome de Zollinger-Ellison, d'un trouble primaire de la motilité de l'œsophage, d'une pancréatite, d'une maladie intestinale inflammatoire, d'une maladie pulmonaire grave, d'une maladie hépatique chronique, d'une insuffisance rénale non contrôlée, d'un cancer (sauf cancer de la peau sauf mélanome), maladie cérébrovasculaire, épilepsie.
• Patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque, de tachycardie ventriculaire, de fibrillation ventriculaire, d'arrêt cardiaque, de torsades de pointes, de bradycardie, de dysfonctionnement du nœud sinusal, de crise cardiaque, d'intervalle QTc long (> 450 ms pour les hommes, >470 ms pour les femmes).
• Les patients ont pris des IPP ou des anti-H2 dans les 7 jours et des médicaments procinétiques dans les 3 jours avant d'entrer dans l'étude.
• Patients atteints d'une maladie psychiatrique majeure.
• L'alcoolisme et la consommation de drogues.
• Patients avec des tests de laboratoire pathologiques ; hémogramme, sédimentation, CRP, tests des fonctions thyroïdiennes, enzymes hépatiques.
• Malabsorption.
• Patients immunosuppresseurs.
• Les patients ont pris de la cortisone.
• Les patients ont pris d'autres médicaments qui allongent l'intervalle QT.
• Patients prenant des médicaments nécessitant de l'acide gastrique pour une absorption optimale ; kétoconazole, sels de fer, digoxine, esters d'ampicilline, anticoagulants, antinéoplasiques, analogues de prostaglandine, sukralfat.
• Grossesse ou allaitement.
• Patients prenant des médicaments susceptibles d'affecter la motilité du système gastro-intestinal ou la libération d'acide.
• Antécédents de chirurgie abdominale (hystérectomie, cure de hernie abdominale, cas de césarienne peuvent être inclus ; la cholécystectomie doit être exclue).
• Patients sous AINS (le paracétamol peut être utilisé jusqu'à 2 gr/jour).
• Patients prenant des antidépresseurs.
• Hypersensibilité aux médicaments d'étude.
• Allergie connue à l'arachide et au soja.