Vergleich der Wirkung von Rabeprazole 50 mg DDR-Kapseln und 20 mg magensaftresistenten Tabletten

Einschlusskriterien:

• Diagnose von GERD mit Symptomen (d.h. Regurgitation, Pyrosis) mindestens 1 oder mehr Episoden pro Woche.
• Alter ≥ 18 Jahre und
• Helicobacter pylori (eine Infektion) negativ
• einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 33 kg/m² haben
• pH>4 Magenexposition
• Pathologische Säureexposition in der Speiseröhre (DeMeester-Score >14,75 und/oder >4 % des pH-Werts).

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Barrett-Stenose, Magenausgangsobstruktion, Malignität, Magen-Darm-Blutungen oder anderen Pathologien des oberen Gastrointestinalsystems.
• Patienten, deren Hiatushernie > 3 cm ist.
• Patienten mit unkontrolliertem oder insulinabhängigem Diabetes mellitus, symptomatischem Gallenblasenstein, aktivem oder nicht geheiltem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür, Zollinger-Ellison-Syndrom, primärer Ösophagusmotilitätsstörung, Pankreatitis, entzündlicher Darmerkrankung, schwerer Lungenerkrankung, chronischer Lebererkrankung, unkontrollierter Nierenfunktionsstörung, Krebs (außer Hautkrebs außer Melanom), zerebrovaskuläre Erkrankungen, Epilepsie.
• Patienten mit Herzinsuffizienz, ventrikulärer Tachykardie, Kammerflimmern, Herzstillstand, Torsades de pointes, Bradykardie, Sinusknotendysfunktion, Herzinfarkt, langer QTc (>450 ms bei männlichen, >470 ms bei weiblichen Patienten).
• Die Patienten nahmen innerhalb von 7 Tagen PPI oder H2-Blocker und innerhalb von 3 Tagen vor Beginn der Studie Prokinetika ein.
• Patienten mit schweren psychiatrischen Erkrankungen.
• Alkoholismus und Drogenkonsum.
• Patienten mit pathologischen Labortests; Blutbild, Sedimentation, CRP, Schilddrüsenfunktionstests, Leberenzyme.
• Malabsorption.
• Immunsuppressive Patienten.
• Die Patienten nahmen Kortison.
• Patienten, die andere Arzneimittel einnahmen, die das QT-Intervall verlängern.
• Patienten, die Medikamente eingenommen haben, die Magensäure für eine optimale Absorption benötigen; Ketoconazol, Eisensalze, Digoxin, Ampicillin-Ester, Antikoagulantien, antineoplastische Mittel, Prostaglandinanaloga, Sukralfat.
• Schwangerschaft oder Stillzeit.
• Patienten, die Medikamente eingenommen haben, die die Beweglichkeit des Magen-Darm-Systems oder die Säurefreisetzung beeinflussen können.
• Abdominalchirurgie in der Anamnese (Hysterektomie, Bauchbruchoperation, Kaiserschnitte können eingeschlossen sein; Cholezystektomie muss ausgeschlossen werden).
• Patienten, die NSAII-Medikamente eingenommen haben (Paracetemol kann bis zu 2 g/Tag verwendet werden).
• Patienten nahmen Antidepressiva.
• Überempfindlichkeit gegen Studienmedikamente.
• Bekannte Allergie gegen Erdnuss und Soja.