Vergelijking van het effect van Rabeprazol 50 mg DDR-capsules en 20 mg maagsapresistente tabletten

Inclusiecriteria:

• Diagnose van GORZ met symptomen (d.w.z. regurgitatie, pyrosis) minstens 1 of meer episodes per week.
• Leeftijd ≥ 18 jaar en
• Helicobacter pylori (een infectie) negatief
• Een body mass index (BMI) tussen 18 en 33 kg/m² hebben
• pH>4 maagblootstelling
• Pathologische blootstelling aan intra-oesofageale zuurgraad (DeMeester-score >14,75 en/of >4% van pH

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met Barrett's strictuur, obstructie van de maaguitgang, maligniteit, gastro-intestinale systeembloeding of enige andere pathologie van het bovenste gastro-intestinale systeem.
• Patiënten bij wie de hiatus hernia > 3 cm is.
• Patiënten met ongecontroleerde of insuline-afhankelijke diabetes mellitus, symptomatische galblaassteen, actieve of niet-genezen maag- of twaalfvingerige darmzweer, Zollinger-Ellison-syndroom, primaire slokdarmmotiliteitsstoornis, pancreatitis, inflammatoire darmziekte, ernstige longziekte, chronische leverziekte, ongecontroleerde nierfunctiestoornis, kanker (behalve huidkanker behalve melanoom), cerebrovasculaire ziekte, epilepsie.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van hartfalen, ventriculaire tachycardie, ventrikelfibrillatie, hartstilstand, torsades de pointes, bradycardie, disfunctie van de sinusknoop, hartaanval, lange QTc (>450 ms voor mannelijke, >470 ms voor vrouwelijke patiënten).
• Patiënten namen PPI's of H2-blokkers binnen 7 dagen en prokinetica binnen 3 dagen voordat ze aan het onderzoek begonnen.
• Patiënten met een ernstige psychiatrische aandoening.
• Alcoholisme en drugsgebruik.
• Patiënten met pathologische laboratoriumtests; hemogram, sedimentatie, CRP, schildklierfunctietesten, leverenzymen.
• Malabsorptie.
• Immunosuppressieve patiënten.
• Patiënten gebruikten cortisone.
• Patiënten gebruikten andere geneesmiddelen die het QT-interval verlengen.
• Patiënten gebruikten medicijnen die maagzuur nodig hadden voor optimale opname; ketoconazol, ijzerzouten, digoxine, ampicilline-esters, anticoagulantia, antineoplastische middelen, prostaglandine-analogen, sukralfat.
• Zwangerschap of borstvoeding.
• Patiënten gebruikten medicijnen die de motiliteit van het maagdarmstelsel of de zuurafgifte kunnen beïnvloeden.
• Voorgeschiedenis van abdominale chirurgie (hysterectomie, reparatie van een hernia in de buik, gevallen van keizersnede kunnen worden opgenomen; cholecystectomie moet worden uitgesloten).
• Patiënten die NSAII-geneesmiddelen gebruikten (paracetemol mag tot 2 gr/dag worden gebruikt).
• Patiënten gebruikten antidepressiva.
• Overgevoeligheid voor studiegeneesmiddelen.
• Bekende allergie voor pinda's en soja.