XIGDUO Extended Release (XR) Surveillance post-commercialisation (XigduoPMS)

Critère d'intégration:

-Les patients seront inscrits par une méthode d'inscription continue. Les investigateurs doivent recruter des patients adultes qui reçoivent un diagnostic de DT2 et qui initient un traitement avec Xigduo XR pour la première fois. Les patients (ou un représentant légalement acceptable) qui ont été informés de tous les aspects pertinents de l'étude signeront le formulaire de consentement éclairé pour l'utilisation des données. L'arrêt du traitement sera déterminé par la volonté du patient de poursuivre le traitement et la discrétion de l'investigateur. La raison de l'arrêt du traitement sera documentée.

1. Patients âgés de 18 ans et plus
2. Patients atteints de DT2 éligibles pour un traitement par Xigduo XR dans un premier temps selon l'indication indiquée dans les informations de prescription approuvées localement
3. Patients avec la preuve d'un document de consentement éclairé personnellement signé et daté indiquant que le patient (ou un représentant légalement acceptable) a été informé de tous les aspects pertinents de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients
2. Patients présentant une insuffisance rénale (par exemple, taux de créatinine sérique ≥ 1,5 mg/dL pour les hommes, ≥ 1,4 mg/dL pour les femmes, ou clairance de la créatinine < 60 mL/min ou débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 60 mL/min/ 1,73 m2) pouvant également résulter d'affections telles qu'un collapsus cardiovasculaire (choc), un infarctus aigu du myocarde et une septicémie.
3. Patients atteints de diabète de type 1, d'acidose lactique ou d'acidose métabolique aiguë ou chronique, y compris l'acidocétose diabétique avec ou sans coma
4. Précoma diabétique
5. Insuffisance cardiaque congestive nécessitant un traitement médicamenteux
6. Patients ayant des études radiologiques impliquant l'utilisation de produits de contraste iodés intravasculaires (par exemple, urographie intraveineuse, cholangiographie intraveineuse, angiographie et tomodensitométrie (TDM) avec produits de contraste intravasculaires)
7. Patients présentant une infection grave ou un traumatisme grave
8. En termes d'interventions chirurgicales (à l'exception des interventions mineures non associées à une consommation restreinte d'aliments et de liquides)
9. Patients souffrant d'un mauvais état nutritionnel, d'un état de famine, d'une insuffisance hypophysaire, d'une insuffisance capsulaire
10. Patients présentant une fonction hépatique altérée (Étant donné qu'une fonction hépatique altérée a été associée à certains cas d'acidose lactique, ce médicament doit généralement être évité chez les patients présentant des signes cliniques ou de laboratoire d'une maladie hépatique.), une insuffisance respiratoire, un infarctus aigu du myocarde, une maladie aiguë ou chronique provoquant une hypoxie histotoxique de type choc, un trouble alcoolique, gastro-entérique (anhydrémie, diarrhée, vomissements, etc.)
11. Femmes enceintes, femmes avec potentiel de grossesse, femmes allaitantes
12. Patients souffrant de problèmes héréditaires tels que l'intolérance au galactose, le déficit en lactase de Lapp ou la malabsorption du glucose et du galactose.