XIGDUO Extended Release (XR) postmarketingtoezicht (XigduoPMS)

Inclusiecriteria:

-Patiënten worden ingeschreven via een continue registratiemethode. Onderzoekers moeten volwassen patiënten inschrijven bij wie T2DM is vastgesteld en die voor het eerst een behandeling met Xigduo XR starten. Patiënten (of een wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger) die op de hoogte zijn gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek, ondertekenen het formulier voor geïnformeerde toestemming voor het gebruik van gegevens. Stopzetting van de behandeling zal worden bepaald door de bereidheid van een patiënt om de behandeling voort te zetten en het oordeel van de onderzoeker. De reden voor het stopzetten van de behandeling zal worden gedocumenteerd.

1. Patiënten van 18 jaar en ouder
2. Patiënten met T2DM die in eerste instantie in aanmerking komen voor behandeling met Xigduo XR volgens de indicatie zoals aangegeven in de lokaal goedgekeurde voorschrijfinformatie
3. Patiënten met bewijs van een persoonlijk ondertekend en gedateerd document voor geïnformeerde toestemming waaruit blijkt dat de patiënt (of een wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger) op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen
2. Patiënten met nierinsufficiëntie (bijv. serumcreatininespiegels ≥ 1,5 mg/dl voor mannen, ≥ 1,4 mg/dl voor vrouwen, of creatinineklaring < 60 milliliter (ml)/min of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 60 ml/min/ 1,73 m2) die ook het gevolg kunnen zijn van aandoeningen zoals cardiovasculaire collaps (shock), acuut myocardinfarct en bloedvergiftiging.
3. Patiënten met diabetes mellitus type 1, lactaatacidose of acute of chronische metabole acidose, waaronder diabetische ketoacidose met of zonder coma
4. Diabetische precoma
5. Congestief hartfalen waarvoor medicamenteuze behandeling nodig is
6. Patiënten met radiologische onderzoeken waarbij gebruik is gemaakt van intravasculair gejodeerde contrastmaterialen (bijvoorbeeld intraveneus urogram, intraveneuze cholangiografie, angiografie en computertomografie (CT)-scans met intravasculair contrastmateriaal)
7. Patiënten met een ernstige infectie of ernstig trauma
8. In termen van chirurgische ingrepen (behalve kleine ingrepen die geen verband houden met beperkte inname van voedsel en vloeistoffen)
9. Patiënten met een slechte voedingstoestand, uithongeringstoestand, hypofyse-insufficiëntie, capsulaire insufficiëntie
10. Patiënten met een verminderde leverfunctie (Aangezien een verminderde leverfunctie in verband is gebracht met sommige gevallen van lactaatacidose, moet dit geneesmiddel over het algemeen worden vermeden bij patiënten met klinische of laboratoriumaanwijzingen voor een leveraandoening.), respiratoire insufficiëntie, acuut myocardinfarct, acute of chronische ziekte die histotoxische hypoxie veroorzaakt, zoals shock, alcohol, gastro-enterische problemen (anhydremie, diarree, braken en etc.)
11. Zwangere vrouwen, vrouwen die zwanger kunnen worden, vrouwen die borstvoeding geven
12. Patiënten met erfelijke aandoeningen zoals galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie.