XIGDUO Extended Release (XR) Post Marketing Surveillance (XigduoPMS)

Inklusionskriterier:

-Patienter vil blive tilmeldt ved en kontinuerlig registreringsmetode. Undersøgere bør indskrive voksne patienter, som er diagnosticeret med T2DM, og som starter behandling med Xigduo XR for første gang. Patienter (eller en juridisk acceptabel repræsentant), som er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen, vil underskrive den informerede samtykkeformular for brug af data. Afbrydelse af behandlingen vil blive bestemt af en patients vilje til at fortsætte behandlingen og investigatorens skøn. Årsagen til afbrudt behandling vil blive dokumenteret.

1. Patienter i alderen 18 år og ældre
2. Patienter med T2DM, der først er kvalificeret til behandling med Xigduo XR i henhold til indikationen som angivet i den lokalt godkendte ordinationsinformation
3. Patienter med bevis for et personligt underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der indikerer, at patienten (eller en juridisk acceptabel repræsentant) er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne
2. Patienter med nedsat nyrefunktion (f.eks. serumkreatininniveauer ≥ 1,5 mg/dL for mænd, ≥ 1,4 mg/dL for kvinder, eller kreatininclearance < 60 milliliter(mL)/min eller estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)< 60mL/min/ 1,73 m2), hvilket også kan skyldes tilstande som kardiovaskulær kollaps (chok), akut myokardieinfarkt og septikæmi.
3. Patienter med type 1 diabetes mellitus, laktatacidose eller akut eller kronisk metabolisk acidose inklusive diabetisk ketoacidose med eller uden koma
4. Diabetisk prækom
5. Kongestiv hjertesvigt, at medicinsk behandling er påkrævet
6. Patienter med radiologiske undersøgelser, der involverer brug af intravaskulære jodholdige kontraststoffer (f.eks. intravenøs urogram, intravenøs kolangiografi, angiografi og computertomografi (CT) scanninger med intravaskulære kontrastmaterialer)
7. Patienter med alvorlig infektion eller alvorlig traumatisme
8. Med hensyn til kirurgiske indgreb (undtagen mindre indgreb, der ikke er forbundet med begrænset indtagelse af mad og væsker)
9. Patienter med dårlig ernæringstilstand, sulttilstand, hypofysinsufficiens, kapselinsufficiens
10. Patienter med nedsat leverfunktion (Da nedsat leverfunktion er blevet forbundet med nogle tilfælde af laktatacidose, bør dette lægemiddel generelt undgås hos patienter med kliniske eller laboratoriemæssige tegn på leversygdom). respirationssvigt, akut myokardieinfarkt, akut eller kronisk sygdom, der forårsager histotoksisk hypoxi som shock, alkoholiske, gastroenteriske problemer (anhydræmi, diarré, opkastning osv.)
11. Gravide kvinder, kvinder med mulighed for graviditet, ammende kvinder
12. Patienter med arvelige problemer såsom galactoseintolerance, Lapp lactase-mangel eller glucose-galactose malabsorption.