Vigilância pós-comercialização XIGDUO Extended Release (XR) (XigduoPMS)

Critério de inclusão:

-Os pacientes serão inscritos por um método de registro contínuo. Os investigadores devem inscrever pacientes adultos diagnosticados com DM2 e que iniciam o tratamento com Xigduo XR pela primeira vez. Os pacientes (ou um representante legalmente aceitável) que tenham sido informados de todos os aspectos pertinentes do estudo assinarão o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para uso dos dados. A descontinuação do tratamento será determinada pela vontade do paciente em continuar o tratamento e pelo critério do investigador. O motivo da descontinuação do tratamento será documentado.

1. Pacientes com 18 anos ou mais
2. Pacientes com DM2 elegíveis para tratamento com Xigduo XR inicialmente de acordo com a indicação indicada nas informações de prescrição aprovadas localmente
3. Pacientes com evidência de um documento de consentimento informado pessoalmente assinado e datado indicando que o paciente (ou um representante legalmente aceitável) foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo.

Critério de exclusão:

1. Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes
2. Pacientes com insuficiência renal (por exemplo, níveis séricos de creatinina ≥ 1,5 mg/dL para homens, ≥ 1,4 mg/dL para mulheres ou depuração de creatinina < 60 mililitros (mL)/min ou taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) < 60mL/min/ 1,73 m2) que também pode resultar de condições como colapso cardiovascular (choque), infarto agudo do miocárdio e septicemia.
3. Pacientes com diabetes mellitus tipo 1, acidose láctica ou acidose metabólica aguda ou crônica, incluindo cetoacidose diabética com ou sem coma
4. pré-coma diabético
5. Insuficiência cardíaca congestiva que requer tratamento medicamentoso
6. Pacientes com estudos radiológicos envolvendo o uso de materiais de contraste iodado intravascular (por exemplo, urografia intravenosa, colangiografia intravenosa, angiografia e tomografia computadorizada (TC) com materiais de contraste intravascular)
7. Pacientes com infecção grave ou traumatismo grave
8. Em termos de procedimentos cirúrgicos (exceto procedimentos menores não associados à ingestão restrita de alimentos e líquidos)
9. Pacientes com má nutrição, estado de inanição, insuficiência pituitária, insuficiência capsular
10. Doentes com insuficiência hepática (uma vez que a insuficiência hepática tem sido associada a alguns casos de acidose láctica, este fármaco deve ser geralmente evitado em doentes com evidência clínica ou laboratorial de doença hepática.), insuficiência respiratória, infarto agudo do miocárdio, doença aguda ou crônica causando hipóxia histotóxica como choque, problemas alcoólicos e gastroentéricos (anidremia, diarréia, vômitos e etc.)
11. Mulheres grávidas, mulheres com potencial de gravidez, mulheres lactantes
12. Pacientes com problemas hereditários, como intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose.