XIGDUO Extended Release (XR) Nadzór po wprowadzeniu do obrotu (XigduoPMS)

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci będą rejestrowani metodą rejestracji ciągłej. Badacze powinni włączyć dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano T2DM i którzy po raz pierwszy rozpoczynają leczenie Xigduo XR. Pacjenci (lub prawnie akceptowalny przedstawiciel), którzy zostali poinformowani o wszystkich istotnych aspektach badania, podpiszą formularz świadomej zgody na wykorzystanie danych. Przerwanie leczenia będzie uzależnione od chęci kontynuowania leczenia przez pacjenta oraz uznania badacza. Przyczyna przerwania leczenia zostanie udokumentowana.

1. Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
2. Pacjenci z cukrzycą typu 2 kwalifikujący się do leczenia Xigduo XR początkowo zgodnie ze wskazaniem wskazanym w zatwierdzonej lokalnie informacji o produkcie
3. Pacjenci z dowodem własnoręcznie podpisanego i opatrzonego datą dokumentu świadomej zgody wskazującego, że pacjent (lub prawnie akceptowany przedstawiciel) został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
2. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (np. stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 1,5 mg/dl u mężczyzn, ≥ 1,4 mg/dl u kobiet lub klirens kreatyniny < 60 mililitrów (ml)/min lub oszacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 60 ml/min/ 1,73 m2), co może również wynikać z takich stanów, jak zapaść sercowo-naczyniowa (wstrząs), ostry zawał mięśnia sercowego i posocznica.
3. Pacjenci z cukrzycą typu 1, kwasicą mleczanową lub ostrą lub przewlekłą kwasicą metaboliczną, w tym cukrzycową kwasicą ketonową ze śpiączką lub bez
4. Stan przedśpiączkowy cukrzycowy
5. Zastoinowa niewydolność serca, która wymaga leczenia farmakologicznego
6. Pacjenci poddawani badaniom radiologicznym z użyciem wewnątrznaczyniowych środków kontrastowych zawierających jod (np. urografia dożylna, cholangiografia dożylna, angiografia i tomografia komputerowa (CT) z użyciem środków kontrastowych wewnątrznaczyniowych)
7. Pacjenci z ciężkim zakażeniem lub ciężkim urazem
8. W zakresie zabiegów chirurgicznych (z wyjątkiem drobnych zabiegów niezwiązanych z ograniczeniem przyjmowania pokarmów i płynów)
9. Chorzy w stanie niedożywienia, wygłodzeni, niedoczynność przysadki, niedoczynność torebki
10. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (ponieważ zaburzenia czynności wątroby są związane z niektórymi przypadkami kwasicy mleczanowej, należy zasadniczo unikać stosowania tego leku u pacjentów z klinicznymi lub laboratoryjnymi objawami choroby wątroby). niewydolność oddechowa, ostry zawał mięśnia sercowego, ostra lub przewlekła choroba powodująca niedotlenienie histotoksyczne, takie jak wstrząs, alkoholizm, problemy żołądkowo-jelitowe (anhydremia, biegunka, wymioty itp.)
11. Kobiety w ciąży, kobiety z potencjałem do ciąży, kobiety w okresie laktacji
12. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.