XIGDUO Extended Release (XR) Post-Marketing-Überwachung (XigduoPMS)

Einschlusskriterien:

-Patienten werden durch ein kontinuierliches Registrierungsverfahren eingeschrieben. Die Prüfärzte sollten erwachsene Patienten aufnehmen, bei denen T2DM diagnostiziert wurde und die zum ersten Mal eine Behandlung mit Xigduo XR beginnen. Patienten (oder ein rechtlich zulässiger Vertreter), die über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurden, unterzeichnen die Einwilligungserklärung zur Nutzung der Daten. Der Abbruch der Behandlung hängt von der Bereitschaft des Patienten zur Fortsetzung der Behandlung und dem Ermessen des Prüfarztes ab. Der Grund für den Behandlungsabbruch wird dokumentiert.

1. Patienten ab 18 Jahren
2. Patienten mit T2DM, die für eine Behandlung mit Xigduo XR zunächst entsprechend der Indikation in den lokal zugelassenen Verschreibungsinformationen in Frage kommen
3. Patienten mit Nachweis einer persönlich unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass der Patient (oder ein gesetzlich zulässiger Vertreter) über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde.

Ausschlusskriterien:

1. Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
2. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (z. B. Serum-Kreatininspiegel ≥ 1,5 mg/dl bei Männern, ≥ 1,4 mg/dl bei Frauen oder Kreatinin-Clearance < 60 Milliliter (ml)/min oder geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 60 ml/min/ 1,73 m2), die auch aus Zuständen wie Herz-Kreislauf-Kollaps (Schock), akutem Myokardinfarkt und Blutvergiftung resultieren können.
3. Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1, Laktatazidose oder akuter oder chronischer metabolischer Azidose einschließlich diabetischer Ketoazidose mit oder ohne Koma
4. Diabetisches Vorkoma
5. Herzinsuffizienz, die medikamentös behandelt werden muss
6. Patienten mit radiologischen Studien, bei denen intravaskuläre jodhaltige Kontrastmittel verwendet werden (z. B. intravenöses Urogramm, intravenöse Cholangiographie, Angiographie und Computertomographie (CT)-Scans mit intravaskulären Kontrastmitteln)
7. Patienten mit schwerer Infektion oder schwerem Trauma
8. In Bezug auf chirurgische Eingriffe (mit Ausnahme kleinerer Eingriffe, die nicht mit einer eingeschränkten Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme verbunden sind)
9. Patienten mit schlechter Ernährung, Hungerzustand, Hypophyseninsuffizienz, Kapselinsuffizienz
10. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (Da eine eingeschränkte Leberfunktion mit einigen Fällen von Laktatazidose in Verbindung gebracht wurde, sollte dieses Medikament im Allgemeinen bei Patienten mit klinischen oder Laboranzeichen einer Lebererkrankung vermieden werden.), Atemversagen, akuter Myokardinfarkt, akute oder chronische Erkrankung, die eine histotoxische Hypoxie verursacht, wie Schock, Alkoholiker, Magen-Darm-Beschwerden (Anhydrämie, Durchfall, Erbrechen usw.)
11. Schwangere Frauen, Frauen mit Schwangerschaftspotential, stillende Frauen
12. Patienten mit erblichen Problemen wie Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption.