XIGDUO Extended Release (XR) Vigilancia posterior a la comercialización (XigduoPMS)

Criterios de inclusión:

-Los pacientes serán inscritos mediante un método de registro continuo. Los investigadores deben inscribir a pacientes adultos a los que se les diagnostica DM2 y que inician el tratamiento con Xigduo XR por primera vez. Los pacientes (o un representante legalmente aceptable) que hayan sido informados de todos los aspectos pertinentes del estudio firmarán el Formulario de consentimiento informado para el uso de los datos. La interrupción del tratamiento estará determinada por la voluntad del paciente de continuar con el tratamiento y la discreción del investigador. Se documentará el motivo de la interrupción del tratamiento.

1. Pacientes mayores de 18 años
2. Pacientes con DM2 elegibles para el tratamiento con Xigduo XR al principio de acuerdo con la indicación indicada en la información de prescripción aprobada localmente
3. Pacientes con evidencia de un documento de consentimiento informado firmado personalmente y fechado que indique que el paciente (o un representante legalmente aceptable) ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes
2. Pacientes con insuficiencia renal (p. ej., niveles de creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dl para hombres, ≥ 1,4 mg/dl para mujeres, o aclaramiento de creatinina < 60 mililitros (ml)/min o tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) < 60 ml/min/ 1,73 m2), que también puede deberse a condiciones como colapso cardiovascular (shock), infarto agudo de miocardio y septicemia.
3. Pacientes con diabetes mellitus tipo 1, acidosis láctica o acidosis metabólica aguda o crónica, incluida la cetoacidosis diabética con o sin coma
4. Precoma diabético
5. Insuficiencia cardíaca congestiva que requiere tratamiento médico
6. Pacientes con estudios radiológicos que implican el uso de materiales de contraste yodados intravasculares (por ejemplo, urografía intravenosa, colangiografía intravenosa, angiografía y tomografías computarizadas (TC) con materiales de contraste intravasculares)
7. Pacientes con infección severa o traumatismo severo
8. En términos de procedimientos quirúrgicos (excepto procedimientos menores no asociados con la ingesta restringida de alimentos y líquidos)
9. Pacientes con mal estado nutricional, estado de inanición, insuficiencia pituitaria, insuficiencia capsular
10. Pacientes con función hepática alterada (Dado que la función hepática alterada se ha asociado con algunos casos de acidosis láctica, este medicamento generalmente debe evitarse en pacientes con evidencia clínica o de laboratorio de enfermedad hepática). insuficiencia respiratoria, infarto agudo de miocardio, enfermedad aguda o crónica que causa hipoxia histotóxica como shock, problemas alcohólicos, gastroentéricos (anhidremia, diarrea, vómitos, etc.)
11. Mujeres embarazadas, mujeres con potencial de embarazo, mujeres lactantes
12. Pacientes con problemas hereditarios como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.