XIGDUO Extended Release (XR) Sorveglianza post marketing (XigduoPMS)

Criterio di inclusione:

-I pazienti saranno arruolati con un metodo di registrazione continua. Gli investigatori dovrebbero arruolare pazienti adulti a cui viene diagnosticato il T2DM e che iniziano il trattamento con Xigduo XR per la prima volta. I pazienti (o un rappresentante legalmente riconosciuto) che sono stati informati di tutti gli aspetti pertinenti dello studio firmeranno il modulo di consenso informato per l'utilizzo dei dati. L'interruzione del trattamento sarà determinata dalla volontà del paziente di continuare il trattamento e dalla discrezione dello sperimentatore. Il motivo dell'interruzione del trattamento sarà documentato.

1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
2. Pazienti con T2DM eleggibili per il trattamento con Xigduo XR in un primo momento secondo l'indicazione come indicato nelle informazioni di prescrizione approvate a livello locale
3. - Pazienti con evidenza di un documento di consenso informato firmato e datato personalmente che indichi che il paziente (o un rappresentante legalmente riconosciuto) è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti
2. Pazienti con insufficienza renale (ad esempio, livelli di creatinina sierica ≥ 1,5 mg/dL per gli uomini, ≥ 1,4 mg/dL per le donne, o clearance della creatinina < 60 millilitri (mL)/min o velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 60 ml/min/ 1,73 m2) che possono anche derivare da condizioni quali collasso cardiovascolare (shock), infarto miocardico acuto e setticemia.
3. Pazienti con diabete mellito di tipo 1, acidosi lattica o acidosi metabolica acuta o cronica inclusa chetoacidosi diabetica con o senza coma
4. Precoma diabetico
5. Insufficienza cardiaca congestizia che è necessario un trattamento medicinale
6. Pazienti con studi radiologici che prevedono l'uso di materiali di contrasto iodati intravascolari (ad esempio, urogramma endovenoso, colangiografia endovenosa, angiografia e tomografia computerizzata (TC) con materiali di contrasto intravascolari)
7. Pazienti con grave infezione o grave traumatismo
8. In termini di procedure chirurgiche (tranne le procedure minori non associate a un'assunzione limitata di cibo e liquidi)
9. Pazienti con cattive condizioni nutrizionali, condizioni di fame, insufficienza ipofisaria, insufficienza capsulare
10. Pazienti con funzionalità epatica compromessa (Poiché la funzionalità epatica compromessa è stata associata ad alcuni casi di acidosi lattica, questo farmaco deve generalmente essere evitato nei pazienti con evidenza clinica o di laboratorio di malattia epatica.), insufficienza respiratoria, infarto miocardico acuto, malattie acute o croniche che causano ipossia istotossica come shock, disturbi alcolici, gastroenterici (anidremia, diarrea, vomito e così via)
11. Donne incinte, donne con potenziale di gravidanza, donne che allattano
12. Pazienti con problemi ereditari come intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.