XIGDUO Extended Release (XR) Postmarketingový dohled (XigduoPMS)

Kritéria pro zařazení:

-Pacienti budou zařazováni průběžnou registrační metodou. Zkoušející by měli zařadit dospělé pacienty, u kterých je diagnostikován T2DM a kteří poprvé zahajují léčbu Xigduo XR. Pacienti (nebo právně přijatelný zástupce), kteří byli informováni o všech souvisejících aspektech studie, podepíší formulář informovaného souhlasu pro použití údajů. Přerušení léčby bude záviset na ochotě pacienta pokračovat v léčbě a na uvážení zkoušejícího. Důvod přerušení léčby bude zdokumentován.

1. Pacienti ve věku 18 let a starší
2. Pacienti s T2DM způsobilí pro léčbu Xigduo XR nejprve podle indikace, jak je uvedeno v místně schválených informacích o předepisování
3. Pacienti s důkazem osobně podepsaného a datovaného dokumentu informovaného souhlasu, který uvádí, že pacient (nebo právně přijatelný zástupce) byl informován o všech souvisejících aspektech studie.

Kritéria vyloučení:

1. Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku
2. Pacienti s poruchou funkce ledvin (např. hladiny kreatininu v séru ≥ 1,5 mg/dl u mužů, ≥ 1,4 mg/dl u žen nebo clearance kreatininu < 60 mililitrů (ml)/min nebo odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) < 60 ml/min/ 1,73 m2), které mohou být také důsledkem stavů, jako je kardiovaskulární kolaps (šok), akutní infarkt myokardu a septikémie.
3. Pacienti s diabetes mellitus 1. typu, laktátovou acidózou nebo akutní nebo chronickou metabolickou acidózou včetně diabetické ketoacidózy s komatem nebo bez něj
4. Diabetické prekoma
5. Městnavé srdeční selhání, které vyžaduje medikamentózní léčbu
6. Pacienti s radiologickými studiemi zahrnujícími použití intravaskulárních jodovaných kontrastních materiálů (například intravenózní urogram, intravenózní cholangiografie, angiografie a skenování počítačovou tomografií (CT) s intravaskulárními kontrastními látkami)
7. Pacienti s těžkou infekcí nebo těžkým traumatem
8. Z hlediska chirurgických výkonů (kromě menších výkonů, které nejsou spojeny s omezeným příjmem potravy a tekutin)
9. Pacienti s nutričně špatným stavem, hladověním, hypofyzární insuficiencí, kapsulární insuficiencí
10. Pacienti s poruchou funkce jater (Protože porucha funkce jater byla spojena s některými případy laktátové acidózy, je třeba se tomuto léku obecně vyhnout u pacientů s klinickými nebo laboratorními známkami jaterního onemocnění.), respirační selhání, akutní infarkt myokardu, akutní nebo chronické onemocnění způsobující histotoxickou hypoxii, jako je šok, alkoholické, gastroenterické potíže (anhydrémie, průjem, zvracení atd.)
11. Těhotné ženy, ženy s možností otěhotnění, kojící ženy
12. Pacienti s dědičnými problémy, jako je intolerance galaktózy, Lappův deficit laktázy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce.